Skuteczność blokady płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu w łagodzeniu przewlekłego bólu w przypadkach chorób zwyrodnieniowych krążków międzykręgowych.
Skuteczność blokady płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu w łagodzeniu przewlekłego bólu w przypadkach zwyrodnieniowych chorób krążka międzykręgowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone na 40 dorosłych pacjentach z chorobą zwyrodnieniową krążków międzykręgowych (DDD) odcinka lędźwiowego kręgosłupa, przyjętych do Kliniki Neurochirurgii w Głównym Szpitalu Uniwersyteckim w Aleksandrii, w wieku od 30 do 65 lat, z wynikiem w skali wizualno-analogowej większym lub równym 4, którzy nie odpowiadają na leczenie zachowawcze, pacjentów z degeneracją krążka lędźwiowego stopnia 0, 1 lub 2 bez wypukliny lub przepukliny dysku w badaniu RTG i MRI, z utratą lub zmniejszeniem lordozy lędźwiowej, pacjentów z czarnym dyskiem i zawartą wypukliną dysku w obrazowaniu rezonansem magnetycznym (MRI) oraz pacjentów z degeneracyjną kręgozmykiem stopnia I, pod warunkiem, że wymiary kanału są prawidłowe lub występuje łagodne zwężenie. Pacjenci z silnym bólem rwy kulszowej, pacjenci z więcej niż dwoma poziomami DDD w odcinku lędźwiowym lub z kręgozmykiem istmicznym i wysokim stopniem niestabilności, lub pacjenci z fragmentami dysku wchodzącymi w otwory wyjściowe i korzeń nerwowy lub z ciężkim zwężeniem kanału, a także osoby z otyłością centralną, nawracającą przepukliną dysku lub z wcześniejszą operacją brzucha zostali wykluczeni z badania. Wstrzyknięcia steroidów będą unikane u pacjentów z immunosupresją lub niekontrolowaną cukrzycą.
Zostanie przeprowadzony zarówno pełny wywiad, jak i badanie kliniczne. Wszyscy pacjenci przeszli badanie MRI odcinka lędźwiowego w celu oceny. Zostaną przeprowadzone rutynowe badania laboratoryjne i inne badania laboratoryjne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alexandria Governorate
-
Alexandria, Alexandria Governorate, Egipt, 21523
- Alexandria University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Badanie przeprowadzono na 40 dorosłych pacjentach z chorobą zwyrodnieniową krążka międzykręgowego (DDD) odcinka lędźwiowego kręgosłupa, przyjętych do Kliniki Neurochirurgii Głównego Szpitala Uniwersyteckiego w Aleksandrii, w wieku od 30 do 65 lat, z wynikiem w skali wzrokowo-analogowej (VAS) większym lub równym 4, którzy nie odpowiadali na leczenie zachowawcze; pacjentów z degeneracją krążka międzykręgowego odcinka lędźwiowego stopnia 0, 1 lub 2 bez wypukliny lub przepukliny krążka w badaniu rentgenowskim i rezonansu magnetycznego (MRI), z utratą lub zmniejszeniem lordozy lędźwiowej; pacjentów z czarnym krążkiem i ograniczoną wypukliną krążka w rezonansie magnetycznym (MRI); oraz pacjentów ze zwyrodnieniową kręgozmykiem stopnia I, pod warunkiem że wymiary kanału kręgowego są prawidłowe lub występuje łagodna stenozą.
Kryteria wykluczenia:
- Z badania wykluczono pacjentów z silnym bólem rwy kulszowej, pacjentów z więcej niż dwoma poziomami DDD w odcinku lędźwiowym lub z kręgozmykiem cieśniowym i wysokiego stopnia niestabilnością, pacjentów z fragmentami krążka naciskającymi na otwory międzykręgowe i korzeń nerwowy lub z ciężką stenozą kanału kręgowego, a także osoby z otyłością centralną, nawracającą przepukliną krążka lub z przebytymi operacjami brzusznymi.
Unikano iniekcji steroidowych u pacjentów z immunosupresją lub niekontrolowaną cukrzycą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wstrzyknięci pacjenci
|
blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu
|
|
Brak interwencji: dostawca opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 10 (w oparciu o skalę od 0 do 2 dla pięciu pozycji), przy czym wyższy wynik wskazuje na silniejszy ból.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik niesprawności Oswestry
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
specyficzny dla schorzenia miernik funkcjonalny stosowany do oceny objawów i nasilenia niesprawności spowodowanej bólem dolnej części pleców oraz jego wpływu na czynności funkcjonalne pacjenta
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0305626
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .