Effektiviteten av Erector Spinae Plane Blokk for lindring av kroniske smerter ved degenerativ skiveforandring.
Effekten av Erector Spinae Plane-blokk for lindring av kroniske smerter ved degenerative skiveforandringer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli gjennomført på 40 voksne pasienter med degenerativ skiveforandring (DDD) i lumbalregionen, innlagt ved Nevrokirurgisk avdeling ved Alexandria Main University Hospital, i alderen 30 til 65 år, med visuell analog skala (VAS) større enn eller lik 4, uten respons på konservativ behandling; pasienter med grad 0, 1 eller 2 av lumbal skivedegenerasjon uten skiveutbuling eller prolaps på røntgen og MR-undersøkelse, med tap eller redusert lumbal lordose; pasienter med svart skive og begrenset skiveutbuling på magnetresonans (MR); og pasienter med grad I degenerativ spondylolistese, forutsatt at kanaldimensjonene er normale eller med mild stenose. Pasienter med alvorlig isjias, pasienter med mer enn to nivåer av DDD i lumbalregionen eller med isthmisk spondylolistese og høygradig ustabilitet, eller pasienter med skivefragmenter som trenger inn i foramen eller nerverot, eller med alvorlig kanalstenose, samt de med sentral fedme, tilbakevendende skiveprolaps eller tidligere abdominal kirurgi, ble ekskludert fra studien. Steroidinjeksjon vil bli unngått hos pasienter med immunsuppresjon eller ukontrollert diabetes.
Både full anamnese og klinisk undersøkelse vil bli fullført. Alle pasienter gjennomgikk en MR-undersøkelse av lumbalregionen for evaluering. Rutinemessige laboratorie- og andre laboratorieundersøkelser vil bli utført.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alexandria Governorate
-
Alexandria, Alexandria Governorate, Egypt, 21523
- Alexandria University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Denne studien ble gjennomført på 40 voksne pasienter med degenerativ skive sykdom (DDD) i lumbalvirvelsøylen og innlagt ved Nevrokirurgisk avdeling på Alexandria Main University Hospital i alderen 30 til 65 år med visuell analog skala mer enn eller lik 4 som ikke responderer på konservativ behandling, pasienter med grad 0, 1 eller 2 lumbal skivedegenerasjon uten skiveutposning eller prolaps ved røntgen og MR med tap eller redusert lumbal lordose, pasienter med svart skive og innkapslet skiveutposning på magnetresonansbilder (MR) og pasienter med grad I degenerativ spondylolistese forutsatt at kanaldimensjonene er normale eller med mild stenose.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med alvorlig isjias smerte, pasienter med mer enn to nivåer av DDD i lumbalregionen eller med isthmisk spondylolistese og høygradig ustabilitet, eller pasienter med skivefragmenter som trenger inn i exit foramina og nerverot eller med alvorlig kanalstenose, også de med sentral fedme, tilbakevendende skiveprolaps eller med tidligere abdominal kirurgi ble ekskludert fra studien. Steroid injeksjon ble unngått hos pasienter med immunsuppresjon eller ukontrollert diabetes.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: injiserte pasienter
|
erector spinae planblokk
|
|
Ingen inngripen: helsepersonell
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuell analog skala
Tidsramme: 8 uker
|
Totalscorene varierer fra 0 til 10 (basert på en skala fra 0 til 2 for fem punkter), der en høyere score indikerer mer alvorlig smerte.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry funksjonsindeks
Tidsramme: 8 uker
|
en tilstandsspesifikk funksjonsmåling som brukes til å vurdere symptomene og alvorlighetsgraden av funksjonshemning på grunn av ryggsmerter og dens innvirkning på pasientens funksjonelle aktiviteter
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0305626
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .