- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07256132
Effektiviteten af Erector Spinae Plane Blok til lindring af kroniske smerter ved degenerativt skivesygdom.
Effektiviteten af Erector Spinae Plane Block til lindring af kronisk smerte i tilfælde af degenerative diskuslidelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive gennemført på 40 voksne patienter med degenerativ diskuslidelse (DDD) i lænden og indlagt på Neurokirurgisk afdeling på Alexandria Main University Hospital i alderen mellem 30 og 65 år med Visual Analog Scale større end eller lig med 4, som ikke reagerer på konservativ behandling, patienter med grad 0, 1 eller 2 lumbal diskusdegeneration uden diskusbulging eller prolaps ved røntgen og MR-scanning med tab eller nedsat lumbal lordose, patienter med sort diskus og indeholdt diskusbulging ved magnetisk resonansscanning (MR-scanning) og patienter med grad I degenerativ spondylolistese forudsat at kanaldimensionerne er normale eller med mild stenose. Patienter med kraftig iskiassmerte, patienter med mere end to niveauer af DDD i lænderegionen eller med isthmisk spondylolistese og højgradig ustabilitet, eller patienter med diskusfragmenter, der trænger ind i exitforamina og nerverødder eller med kraftig kanalstenose, samt dem med central fedme, tilbagevendende diskusprolaps eller med tidligere maveoperation blev ekskluderet fra undersøgelsen. Steroidinjektion vil blive undgået hos patienter med immunsuppression eller ukontrolleret diabetes.
Både en fuld sygehistorie og en klinisk undersøgelse vil blive gennemført. Alle patienter gennemgik en MR-scanning af lænderegionen til evaluering. Rutinemæssige laboratorie- og andre laboratorieundersøgelser vil blive gennemført.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alexandria Governorate
-
Alexandria, Alexandria Governorate, Egypten, 21523
- Alexandria University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Denne undersøgelse blev udført på 40 voksne patienter med degenerativ diskuslidelse (DDD) i lændesøjlen, indlagt på Neurokirurgisk Afdeling på Alexandria Main University Hospital, i alderen 30-65 år med en visuel analog skala på 4 eller derover, som ikke reagerer på konservativ behandling, patienter med grad 0, 1 eller 2 lumbal diskusdegeneration uden diskusudposning eller prolaps ved røntgen og MR-scanning med tab eller nedsat lumbal lordose, patienter med sort diskus og indeholdt diskusudposning på magnetisk resonansscanning (MR-scanning) og patienter med grad I degenerativ spondylolistese, forudsat at kanaldimensionerne er normale eller med mild stenose.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med svær iskiassmerte, patienter med mere end to niveauer af DDD i lænderegionen eller med isthmisk spondylolistese og højgradig ustabilitet, eller patienter med diskusfragmenter, der trænger ind i exit-foramina og nerverødder eller med svær kanalstenose, samt dem med central fedme, tilbagevendende diskusprolaps eller tidligere maveoperation blev udelukket fra undersøgelsen. Steroidinjektion blev undgået hos patienter med immunsuppression eller ukontrolleret diabetes.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: injektionspatienter
|
erector spinae blok
|
|
Ingen indgriben: plejepersonale
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuel analog skala
Tidsramme: 8 uger
|
Samlede scoringsområde er fra 0 til 10 (baseret på en skala fra 0 til 2 for fem punkter), hvor en højere score indikerer mere smertefuld tilstand.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry-handicapindeks
Tidsramme: 8 uger
|
en tilstandsspecifik funktionel måling, der bruges til at vurdere symptomerne og sværhedsgraden af invaliditet grundet lændesmerter og dens indvirkning på patientens funktionelle aktiviteter
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0305626
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .