- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07256132
La eficacia del bloqueo del plano del erector de la columna para el alivio del dolor crónico en casos de enfermedades degenerativas del disco.
La Eficacia del Bloqueo del Plano del Músculo Erector de la Columna para el Alivio del Dolor Crónico en Casos de Enfermedades Degenerativas de los Discos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizará en 40 pacientes adultos con enfermedad degenerativa de disco (DDD) de la columna lumbar, ingresados en el Departamento de Neurocirugía del Hospital Universitario Principal de Alejandría, con edades comprendidas entre 30 y 65 años, con una escala visual analógica mayor o igual a 4 que no responde al tratamiento conservador, pacientes con degeneración de disco lumbar grado 0, 1 o 2 sin abombamiento o prolapso discal confirmado por radiografía y resonancia magnética con pérdida o disminución de la lordosis lumbar, pacientes con disco negro y abombamiento discal contenido en la resonancia magnética (RM), y pacientes con espondilolistesis degenerativa grado I, siempre que las dimensiones del canal sean normales o presenten estenosis leve. Se excluyeron del estudio pacientes con dolor ciático severo, pacientes con más de dos niveles de DDD en la región lumbar o con espondilolistesis ístmica e inestabilidad de alto grado, o pacientes con fragmentos discales que invadan los forámenes de salida y la raíz nerviosa o con estenosis severa del canal, así como aquellos con obesidad central, prolapso discal recurrente o con cirugía abdominal previa. Se evitará la inyección de esteroides en pacientes con inmunosupresión o diabetes no controlada.
Se completarán tanto una anamnesis completa como un examen clínico. Todos los pacientes se sometieron a una resonancia magnética de la región lumbar para evaluación. Se realizarán investigaciones de laboratorio de rutina y otras pruebas de laboratorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alexandria Governorate
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Alexandria, Alexandria Governorate, Egipto, 21523
- Alexandria University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Este estudio se realizó en 40 pacientes adultos con enfermedad degenerativa del disco (DDD) de la columna lumbar y admitidos en el Departamento de Neurocirugía del Hospital Universitario Principal de Alejandría, con edades comprendidas entre 30 y 65 años, con una escala analógica visual mayor o igual a 4 que no respondían al tratamiento conservador, pacientes con degeneración del disco lumbar de grado 0, 1 o 2 sin abombamiento o prolapso del disco mediante radiografía y resonancia magnética con pérdida o disminución de la lordosis lumbar, pacientes con disco negro y abombamiento del disco contenido en la resonancia magnética (RM) y pacientes con espondilolistesis degenerativa de grado I, siempre que las dimensiones del canal sean normales o con estenosis leve.
Criterios de exclusión:
- Se excluyeron del estudio los pacientes con dolor ciático severo, pacientes con más de dos niveles de DDD de la región lumbar o con espondilolistesis ístmica e inestabilidad de alto grado, o pacientes con fragmentos de disco que invaden los agujeros de salida y la raíz nerviosa o con estenosis grave del canal, así como aquellos con obesidad central, prolapso discal recurrente o con cirugía abdominal previa. Se evitó la inyección de esteroides en pacientes con inmunosupresión o diabetes no controlada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: pacientes inyectados
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bloque del plano del erector de la columna
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Sin intervención: proveedor de atención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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escala visual analógica
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 10 (basadas en una escala de 0 a 2 para cinco ítems), donde una puntuación más alta indica un dolor más severo.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 8 semanas
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una medida funcional específica de la condición utilizada para evaluar los síntomas y la gravedad de la discapacidad por dolor lumbar y su impacto en las actividades funcionales del paciente
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 0305626
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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