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La eficacia del bloqueo del plano del erector de la columna para el alivio del dolor crónico en casos de enfermedades degenerativas del disco.

20 de noviembre de 2025 actualizado por: Alexandria University

La Eficacia del Bloqueo del Plano del Músculo Erector de la Columna para el Alivio del Dolor Crónico en Casos de Enfermedades Degenerativas de los Discos.

El bloqueo del plano del erector de la columna es una técnica de terapia del dolor eficaz para aliviar el dolor lumbar crónico en casos de trastornos discales degenerativos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio se realizará en 40 pacientes adultos con enfermedad degenerativa de disco (DDD) de la columna lumbar, ingresados en el Departamento de Neurocirugía del Hospital Universitario Principal de Alejandría, con edades comprendidas entre 30 y 65 años, con una escala visual analógica mayor o igual a 4 que no responde al tratamiento conservador, pacientes con degeneración de disco lumbar grado 0, 1 o 2 sin abombamiento o prolapso discal confirmado por radiografía y resonancia magnética con pérdida o disminución de la lordosis lumbar, pacientes con disco negro y abombamiento discal contenido en la resonancia magnética (RM), y pacientes con espondilolistesis degenerativa grado I, siempre que las dimensiones del canal sean normales o presenten estenosis leve. Se excluyeron del estudio pacientes con dolor ciático severo, pacientes con más de dos niveles de DDD en la región lumbar o con espondilolistesis ístmica e inestabilidad de alto grado, o pacientes con fragmentos discales que invadan los forámenes de salida y la raíz nerviosa o con estenosis severa del canal, así como aquellos con obesidad central, prolapso discal recurrente o con cirugía abdominal previa. Se evitará la inyección de esteroides en pacientes con inmunosupresión o diabetes no controlada.

Se completarán tanto una anamnesis completa como un examen clínico. Todos los pacientes se sometieron a una resonancia magnética de la región lumbar para evaluación. Se realizarán investigaciones de laboratorio de rutina y otras pruebas de laboratorio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alexandria Governorate
      • Alexandria, Alexandria Governorate, Egipto, 21523
        • Alexandria University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Este estudio se realizó en 40 pacientes adultos con enfermedad degenerativa del disco (DDD) de la columna lumbar y admitidos en el Departamento de Neurocirugía del Hospital Universitario Principal de Alejandría, con edades comprendidas entre 30 y 65 años, con una escala analógica visual mayor o igual a 4 que no respondían al tratamiento conservador, pacientes con degeneración del disco lumbar de grado 0, 1 o 2 sin abombamiento o prolapso del disco mediante radiografía y resonancia magnética con pérdida o disminución de la lordosis lumbar, pacientes con disco negro y abombamiento del disco contenido en la resonancia magnética (RM) y pacientes con espondilolistesis degenerativa de grado I, siempre que las dimensiones del canal sean normales o con estenosis leve.

Criterios de exclusión:

  • Se excluyeron del estudio los pacientes con dolor ciático severo, pacientes con más de dos niveles de DDD de la región lumbar o con espondilolistesis ístmica e inestabilidad de alto grado, o pacientes con fragmentos de disco que invaden los agujeros de salida y la raíz nerviosa o con estenosis grave del canal, así como aquellos con obesidad central, prolapso discal recurrente o con cirugía abdominal previa. Se evitó la inyección de esteroides en pacientes con inmunosupresión o diabetes no controlada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: pacientes inyectados
bloque del plano del erector de la columna
Sin intervención: proveedor de atención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala visual analógica
Periodo de tiempo: 8 semanas
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 10 (basadas en una escala de 0 a 2 para cinco ítems), donde una puntuación más alta indica un dolor más severo.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 8 semanas
una medida funcional específica de la condición utilizada para evaluar los síntomas y la gravedad de la discapacidad por dolor lumbar y su impacto en las actividades funcionales del paciente
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

1 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0305626

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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