- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07256132
Эффективность блокады плоскости мышцы, выпрямляющей позвоночник, для облегчения хронической боли при дегенеративных заболеваниях межпозвонковых дисков.
Эффективность блокады мышцы, выпрямляющей позвоночник, для облегчения хронической боли при дегенеративных заболеваниях межпозвоночных дисков.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проводиться на 40 взрослых пациентах с дегенеративным заболеванием межпозвонковых дисков (ДЗМД) поясничного отдела позвоночника, поступивших в нейрохирургическое отделение Главной университетской больницы Александрии в возрасте от 30 до 65 лет, с показателем по визуальной аналоговой шкале более или равным 4, не отвечающим на консервативное лечение, пациентов с дегенерацией поясничных дисков степени 0, 1 или 2 без выпячивания или пролапса диска по данным рентгенографии и МРТ с потерей или уменьшением поясничного лордоза, пациентов с "чёрным диском" и ограниченным выпячиванием диска по данным магнитно-резонансной томографии (МРТ), а также пациентов с дегенеративным спондилолистезом I степени при условии нормальных размеров позвоночного канала или наличия лёгкого стеноза. Пациенты с выраженной ишиалгией, пациенты с поражением более двух уровней поясничного отдела при ДЗМД или с истмическим спондилолистезом и высокой степенью нестабильности, либо пациенты с фрагментами диска, сужающими выходные отверстия и корешки нервов, или с выраженным стенозом позвоночного канала, а также пациенты с центральным ожирением, рецидивирующим пролапсом диска или с предшествующими операциями на брюшной полости были исключены из исследования. Инъекции стероидов будут избегаться у пациентов с иммуносупрессией или неконтролируемым диабетом.
Будут выполнены как полный сбор анамнеза, так и клиническое обследование. Все пациенты прошли МРТ поясничного отдела для оценки. Будут проведены рутинные лабораторные и другие лабораторные исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alexandria Governorate
-
Alexandria, Alexandria Governorate, Египет, 21523
- Alexandria University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В исследовании участвовали 40 взрослых пациентов с дегенеративным заболеванием межпозвонковых дисков (ДЗМД) поясничного отдела позвоночника, госпитализированных в нейрохирургическое отделение Главного университетского госпиталя Александрии, в возрасте от 30 до 65 лет, с показателем по визуальной аналоговой шкале более или равным 4, не реагирующих на консервативное лечение; пациенты с дегенерацией поясничного диска 0, 1 или 2 степени без выпячивания или пролапса диска по данным рентгенографии и МРТ с потерей или уменьшением поясничного лордоза; пациенты с «черным диском» и ограниченным выпячиванием диска по данным магнитно-резонансной томографии (МРТ); а также пациенты с дегенеративным спондилолистезом I степени при условии нормальных размеров позвоночного канала или наличия легкого стеноза.
Критерии исключения:
- Из исследования были исключены пациенты с сильной ишиалгической болью, пациенты с поражением более двух уровней ДЗМД поясничного отдела или с истмическим спондилолистезом и высокой степенью нестабильности, либо пациенты с фрагментами диска, сдавливающими межпозвонковые отверстия и нервные корешки, или с тяжелым стенозом позвоночного канала, а также пациенты с центральным ожирением, рецидивирующим пролапсом диска или с предшествующими операциями на брюшной полости. Стероидные инъекции избегали у пациентов с иммуносупрессией или неконтролируемым диабетом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациенты, получавшие инъекции
|
блокада плоскости мышцы, выпрямляющей позвоночник
|
|
Без вмешательства: поставщик медицинских услуг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 8 недель
|
Общий балл варьируется от 0 до 10 (основан на шкале от 0 до 2 для пяти пунктов), причем более высокий балл указывает на более сильную боль.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: 8 недель
|
функциональный показатель, специфичный для состояния, используемый для оценки симптомов и тяжести инвалидизации, вызванной болью в пояснице, и её влияния на функциональную активность пациента
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0305626
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .