L'Efficacité du Bloc du Plan de l'Érecteur du Rachis pour le Soulagement de la Douleur Chronique dans les Cas de Maladies Dégénératives du Disque.
L'Efficacité du Bloc du Plan du Muscle Érecteur du Rachis pour le Soulagement de la Douleur Chronique dans les Cas de Maladies Dégénératives du Disque.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera menée sur 40 patients adultes atteints de maladie dégénérative du disque (DDD) de la colonne lombaire et admis au service de neurochirurgie de l'hôpital universitaire principal d'Alexandrie, âgés de 30 à 65 ans, avec une échelle visuelle analogique supérieure ou égale à 4 ne répondant pas au traitement conservateur, patients présentant une dégénérescence discale lombaire de grade 0, 1 ou 2 sans bombement ou prolapsus discal par radiographie et IRM avec perte ou diminution de la lordose lombaire, patients avec un disque noir et un bombement discal contenu à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et patients avec un spondylolisthésis dégénératif de grade I à condition que les dimensions du canal soient normales ou avec une sténose légère. Les patients souffrant de douleurs sciatiques sévères, les patients présentant plus de deux niveaux de DDD de la région lombaire ou avec un spondylolisthésis isthmique et une instabilité de haut grade, ou les patients avec des fragments discaux empiétant sur les foramens de sortie et la racine nerveuse ou avec une sténose sévère du canal, ainsi que ceux souffrant d'obésité centrale, d'un prolapsus discal récurrent ou ayant subi une chirurgie abdominale antérieure ont été exclus de l'étude. L'injection de stéroïdes sera évitée chez les patients immunodéprimés ou atteints de diabète non contrôlé.
Une anamnèse complète et un examen clinique seront réalisés. Tous les patients ont subi une IRM de la région lombaire pour évaluation. Des examens de laboratoire de routine et autres investigations de laboratoire seront effectués.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alexandria Governorate
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Alexandria, Alexandria Governorate, Egypte, 21523
- Alexandria University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Cette étude a été menée sur 40 patients adultes atteints de maladie dégénérative du disque (DDD) de la colonne lombaire et admis au service de neurochirurgie de l'hôpital universitaire principal d'Alexandrie, âgés de 30 à 65 ans avec une échelle visuelle analogique supérieure ou égale à 4 ne répondant pas au traitement conservateur, patients présentant une dégénérescence discale lombaire de grade 0, 1 ou 2 sans bombement ou prolapsus discal à la radiographie et à l'IRM avec perte ou diminution de la lordose lombaire, patients avec disque noir et bombement discal contenu à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et patients avec spondylolisthésis dégénératif de grade I à condition que les dimensions du canal soient normales ou présentant une sténose légère
Critères d'exclusion :
- Les patients souffrant de douleur sciatique sévère, les patients avec plus de deux niveaux de DDD de la région lombaire ou avec spondylolisthésis isthmique et instabilité de haut grade, ou les patients avec des fragments discaux empiétant sur les foramens de sortie et la racine nerveuse ou avec une sténose canalaire sévère, ainsi que ceux souffrant d'obésité centrale, de prolapsus discal récurrent ou ayant subi une chirurgie abdominale antérieure ont été exclus de l'étude. L'injection de stéroïdes a été évitée chez les patients immunodéprimés ou atteints de diabète non contrôlé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: patients injectés
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bloc du plan des muscles érecteurs du rachis
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Aucune intervention: prestataire de soins
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle visuelle analogique
Délai: 8 semaines
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Les scores totaux vont de 0 à 10 (sur la base d'une échelle de 0 à 2 pour cinq items), un score plus élevé indiquant une douleur plus sévère.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'incapacité d'Oswestry
Délai: 8 semaines
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une mesure fonctionnelle spécifique à une condition utilisée pour évaluer les symptômes et la gravité de l'incapacité due à la lombalgie et son impact sur les activités fonctionnelles des patients
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0305626
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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