A Eficácia do Bloqueio do Plano do Músculo Erector da Espinha para o Alívio da Dor Crónica em Casos de Doenças Discais Degenerativas.
A Eficácia do Bloqueio do Plano do Músculo Erector da Espinha para o Alívio da Dor Crónica em Casos de Doenças Degenerativas do Disco.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será realizado em 40 pacientes adultos com doença degenerativa do disco (DDD) da coluna lombar, admitidos no Departamento de Neurocirurgia do Hospital Universitário Principal de Alexandria, com idades entre 30 e 65 anos, com escala analógica visual superior ou igual a 4, sem resposta ao tratamento conservador, pacientes com degeneração do disco lombar grau 0, 1 ou 2 sem protrusão ou prolapso do disco por raio-X e ressonância magnética, com perda ou diminuição da lordose lombar, pacientes com disco negro e protrusão contida do disco na ressonância magnética (RM) e pacientes com espondilolistese degenerativa grau I, desde que as dimensões do canal sejam normais ou com estenose leve. Pacientes com dor ciática intensa, pacientes com mais de dois níveis de DDD da região lombar ou com espondilolistese ístmica e instabilidade de alto grau, ou pacientes com fragmentos de disco que invadam os forames de saída e a raiz nervosa ou com estenose grave do canal, bem como aqueles com obesidade central, prolapso recorrente do disco ou com cirurgia abdominal prévia foram excluídos do estudo. A injeção de esteroides será evitada em pacientes com imunossupressão ou diabetes não controlada.
Tanto a anamnese completa como o exame clínico serão realizados. Todos os pacientes foram submetidos a uma RM da região lombar para avaliação. Investigações laboratoriais de rotina e outras investigações laboratoriais serão realizadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alexandria Governorate
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Alexandria, Alexandria Governorate, Egito, 21523
- Alexandria University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Este estudo foi realizado em 40 doentes adultos com doença degenerativa do disco (DDD) da coluna lombar, admitidos no Departamento de Neurocirurgia do Hospital Universitário Principal de Alexandria, com idades entre os 30 e os 65 anos, com uma escala visual analógica superior ou igual a 4, sem resposta ao tratamento conservador. Foram incluídos doentes com degeneração do disco lombar de grau 0, 1 ou 2, sem protrusão ou prolapso discal, confirmado por radiografia e ressonância magnética, com perda ou diminuição da lordose lombar; doentes com disco negro e protrusão discal contida na ressonância magnética (RM); e doentes com espondilolistese degenerativa de grau I, desde que as dimensões do canal fossem normais ou com estenose ligeira.
Critérios de Exclusão:
- Foram excluídos do estudo doentes com dor ciática grave; doentes com mais de dois níveis de DDD da região lombar ou com espondilolistese ístmica e instabilidade de alto grau; doentes com fragmentos discais a invadir os forames de saída e a raiz nervosa ou com estenose grave do canal; e também aqueles com obesidade central, prolapso discal recorrente ou com cirurgia abdominal prévia. A injeção de esteroides foi evitada em doentes com imunossupressão ou diabetes não controlada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: pacientes injetados
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bloqueio do plano do músculo eretor da espinha
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Sem intervenção: prestador de cuidados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escala analógica visual
Prazo: 8 semanas
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Os resultados totais variam de 0 a 10 (com base numa escala de 0 a 2 para cinco itens), com uma pontuação mais elevada a indicar dor mais intensa.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de incapacidade de Oswestry
Prazo: 8 semanas
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uma medida funcional específica para a condição, utilizada para avaliar os sintomas e a gravidade da incapacidade causada pela dor lombar e o seu impacto nas atividades funcionais do doente
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0305626
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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