- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07256132
L'Efficacia del Blocco del Piano dell'Erettore della Spina per il Sollievo del Dolore Cronico nei Casi di Malattie Discali Degenerative.
L'Efficacia del Blocco del Piano Erector Spinae per il Sollievo del Dolore Cronico nei Casi di Malattie Discali Degenerative.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà condotto su 40 pazienti adulti con malattia degenerativa del disco (DDD) della colonna lombare e ricoverati presso il Dipartimento di Neurochirurgia dell'Aspedale Universitario Principale di Alessandria, di età compresa tra 30 e 65 anni, con scala analogica visiva maggiore o uguale a 4 e non responsivi al trattamento conservativo, pazienti con degenerazione del disco lombare di grado 0, 1 o 2 senza protrusione o prolasso del disco rilevati tramite radiografia e risonanza magnetica con perdita o riduzione della lordosi lombare, pazienti con disco nero e protrusione del disco contenuta alla risonanza magnetica (MRI) e pazienti con spondilolistesi degenerativa di grado I a condizione che le dimensioni del canale siano normali o con lieve stenosi. I pazienti con dolore sciatico grave, i pazienti con più di due livelli di DDD della regione lombare o con spondilolistesi istmica e instabilità di alto grado, o i pazienti con frammenti discali che invadono i forami di uscita e la radice nervosa o con grave stenosi del canale, nonché quelli con obesità centrale, prolasso discale ricorrente o con precedente intervento chirurgico addominale sono stati esclusi dallo studio. L'iniezione di steroidi sarà evitata nei pazienti con immunodepressione o diabete non controllato.
Sia un'anamnesi completa che un esame clinico saranno completati. Tutti i pazienti hanno subito una risonanza magnetica della regione lombare per la valutazione. Saranno condotti esami di laboratorio di routine e altre indagini di laboratorio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alexandria Governorate
-
Alexandria, Alexandria Governorate, Egitto, 21523
- Alexandria University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Questo studio è stato condotto su 40 pazienti adulti con malattia degenerativa del disco (DDD) della colonna lombare e ricoverati presso il Dipartimento di Neurochirurgia dell'ospedale universitario principale di Alessandria di età compresa tra 30 e 65 anni con scala analogica visiva superiore o uguale a 4 che non rispondeva al trattamento conservativo, pazienti con degenerazione del disco lombare di grado 0, 1 o 2 senza rigonfiamento o prolasso del disco mediante radiografia e risonanza magnetica con perdita o riduzione della lordosi lombare, pazienti con disco nero e rigonfiamento del disco contenuto sulla risonanza magnetica (MRI) e pazienti con spondilolistesi degenerativa di grado I a condizione che le dimensioni del canale siano normali o con lieve stenosi
Criteri di esclusione:
- I pazienti con grave dolore sciatico, pazienti con più di due livelli di DDD della regione lombare o con spondilolistesi istmica e instabilità di alto grado, o pazienti con frammenti discali che invadono i forami di uscita e la radice nervosa o con grave stenosi del canale, anche quelli con obesità centrale, prolasso discale ricorrente o con precedente intervento chirurgico addominale sono stati esclusi dallo studio. L'iniezione di steroidi è stata evitata nei pazienti con immunodepressione o diabete non controllato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: pazienti iniettati
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blocco del piano del muscolo erettore della colonna
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Nessun intervento: fornitore di cure
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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scala analogica visiva
Lasso di tempo: 8 settimane
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I punteggi totali vanno da 0 a 10 (basati su una scala da 0 a 2 per cinque elementi), con un punteggio più alto che indica un dolore più severo.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 8 settimane
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una misura funzionale specifica per la condizione utilizzata per valutare i sintomi e la gravità dell'inabilità da dolore lombare e il suo impatto sulle attività funzionali del paziente
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0305626
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