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L'Efficacia del Blocco del Piano dell'Erettore della Spina per il Sollievo del Dolore Cronico nei Casi di Malattie Discali Degenerative.

20 novembre 2025 aggiornato da: Alexandria University

L'Efficacia del Blocco del Piano Erector Spinae per il Sollievo del Dolore Cronico nei Casi di Malattie Discali Degenerative.

Il blocco del piano erettore spinale è una tecnica efficace di terapia del dolore per alleviare il dolore cronico alla schiena nei casi di disturbi degenerativi del disco.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto su 40 pazienti adulti con malattia degenerativa del disco (DDD) della colonna lombare e ricoverati presso il Dipartimento di Neurochirurgia dell'Aspedale Universitario Principale di Alessandria, di età compresa tra 30 e 65 anni, con scala analogica visiva maggiore o uguale a 4 e non responsivi al trattamento conservativo, pazienti con degenerazione del disco lombare di grado 0, 1 o 2 senza protrusione o prolasso del disco rilevati tramite radiografia e risonanza magnetica con perdita o riduzione della lordosi lombare, pazienti con disco nero e protrusione del disco contenuta alla risonanza magnetica (MRI) e pazienti con spondilolistesi degenerativa di grado I a condizione che le dimensioni del canale siano normali o con lieve stenosi. I pazienti con dolore sciatico grave, i pazienti con più di due livelli di DDD della regione lombare o con spondilolistesi istmica e instabilità di alto grado, o i pazienti con frammenti discali che invadono i forami di uscita e la radice nervosa o con grave stenosi del canale, nonché quelli con obesità centrale, prolasso discale ricorrente o con precedente intervento chirurgico addominale sono stati esclusi dallo studio. L'iniezione di steroidi sarà evitata nei pazienti con immunodepressione o diabete non controllato.

Sia un'anamnesi completa che un esame clinico saranno completati. Tutti i pazienti hanno subito una risonanza magnetica della regione lombare per la valutazione. Saranno condotti esami di laboratorio di routine e altre indagini di laboratorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alexandria Governorate
      • Alexandria, Alexandria Governorate, Egitto, 21523
        • Alexandria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Questo studio è stato condotto su 40 pazienti adulti con malattia degenerativa del disco (DDD) della colonna lombare e ricoverati presso il Dipartimento di Neurochirurgia dell'ospedale universitario principale di Alessandria di età compresa tra 30 e 65 anni con scala analogica visiva superiore o uguale a 4 che non rispondeva al trattamento conservativo, pazienti con degenerazione del disco lombare di grado 0, 1 o 2 senza rigonfiamento o prolasso del disco mediante radiografia e risonanza magnetica con perdita o riduzione della lordosi lombare, pazienti con disco nero e rigonfiamento del disco contenuto sulla risonanza magnetica (MRI) e pazienti con spondilolistesi degenerativa di grado I a condizione che le dimensioni del canale siano normali o con lieve stenosi

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con grave dolore sciatico, pazienti con più di due livelli di DDD della regione lombare o con spondilolistesi istmica e instabilità di alto grado, o pazienti con frammenti discali che invadono i forami di uscita e la radice nervosa o con grave stenosi del canale, anche quelli con obesità centrale, prolasso discale ricorrente o con precedente intervento chirurgico addominale sono stati esclusi dallo studio. L'iniezione di steroidi è stata evitata nei pazienti con immunodepressione o diabete non controllato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti iniettati
blocco del piano del muscolo erettore della colonna
Nessun intervento: fornitore di cure

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala analogica visiva
Lasso di tempo: 8 settimane
I punteggi totali vanno da 0 a 10 (basati su una scala da 0 a 2 per cinque elementi), con un punteggio più alto che indica un dolore più severo.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 8 settimane
una misura funzionale specifica per la condizione utilizzata per valutare i sintomi e la gravità dell'inabilità da dolore lombare e il suo impatto sulle attività funzionali del paziente
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0305626

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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