Účinnost blokády roviny vzpřimovačů páteře pro úlevu od chronické bolesti v případech degenerativních onemocnění plotének.
Účinnost blokády erector spinae pro úlevu od chronické bolesti v případech degenerativních onemocnění meziobratlových plotének.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude provedena na 40 dospělých pacientech s degenerativním onemocněním meziobratlových plotének (DDD) bederní páteře přijatých na neurochirurgické oddělení Hlavní univerzitní nemocnice v Alexandrii ve věku mezi 30 a 65 lety s vizuální analogovou stupnicí větší nebo rovnou 4, kteří nereagují na konzervativní léčbu, pacientů s degenerací bederní ploténky stupně 0, 1 nebo 2 bez vyklenutí nebo prolapsu ploténky na rentgenu a MRI se ztrátou nebo snížením bederní lordózy, pacientů s černou ploténkou a ohraničeným vyklenutím ploténky na magnetické rezonanci (MRI) a pacientů s degenerativní spondylolistézou stupně I za předpokladu, že rozměry kanálu jsou normální nebo s mírnou stenózou. Pacienti se silnou ischiatickou bolestí, pacienti s více než dvěma úrovněmi DDD bederní oblasti nebo s isthmickou spondylolistézou a vysokým stupněm nestability, nebo pacienti s fragmenty ploténky zasahujícími do výstupních foramina a nervového kořene nebo se závažnou stenózou kanálu, stejně jako ti s centrální obezitou, opakovaným prolapsem ploténky nebo s předchozí břišní operací byli ze studie vyloučeni. Steroidní injekce se vyhne pacientům s imunosupresí nebo nekontrolovanou cukrovkou.
Bude provedeno kompletní odebrání anamnézy i klinické vyšetření. Všichni pacienti podstoupili MRI bederní oblasti k vyhodnocení. Budou provedeny rutinní laboratorní a další laboratorní vyšetření.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alexandria Governorate
-
Alexandria, Alexandria Governorate, Egypt, 21523
- Alexandria University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Tato studie byla provedena na 40 dospělých pacientech s degenerativním onemocněním meziobratlové ploténky (DDD) bederní páteře přijatých na neurochirurgické oddělení Hlavní univerzitní nemocnice v Alexandrii ve věku mezi 30 a 65 lety s vizuální analogovou stupnicí větší nebo rovnou 4, nereagujících na konzervativní léčbu, pacientů s degenerací bederní ploténky stupně 0, 1 nebo 2 bez vyklenutí nebo výhřezu ploténky na rentgenu a MRI se ztrátou nebo snížením bederní lordózy, pacientů s černou ploténkou a ohraničeným vyklenutím ploténky na magnetické rezonanci (MRI) a pacientů s degenerativním spondylolistézou stupně I za předpokladu, že rozměry kanálu jsou normální nebo s mírnou stenózou
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti se silnou ischiasovou bolestí, pacienti s více než dvěma úrovněmi DDD bederní oblasti nebo s isthmickou spondylolistézou a vysokým stupněm nestability, nebo pacienti s fragmenty ploténky zasahujícími do výstupních otvorů a nervového kořene nebo se závažnou stenózou kanálu, stejně jako ti s centrální obezitou, opakovaným výhřezem ploténky nebo s předchozí břišní operací byli ze studie vyloučeni. Steroidní injekce se vyhýbaly pacientům s imunosupresí nebo nekontrolovanou cukrovkou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: injektovaní pacienti
|
blokáda roviny m. erector spinae
|
|
Žádný zásah: poskytovatel zdravotní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vizuelní analogová škála
Časové okno: 8 týdnů
|
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10 (na základě škály 0 až 2 pro pět položek), přičemž vyšší skóre znamená intenzivnější bolest.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oswestry index disability
Časové okno: 8 týdnů
|
kondičně specifický funkční měřicí nástroj používaný k posouzení příznaků a závažnosti invalidizující bolesti zad a jejího dopadu na funkční aktivity pacienta
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0305626
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .