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Die Wirksamkeit der Erector-Spinae-Ebenen-Blockade zur Linderung chronischer Schmerzen bei degenerativen Bandscheibenerkrankungen.

20. November 2025 aktualisiert von: Alexandria University

Die Wirksamkeit des Erector Spinae Plane Blocks zur Linderung chronischer Schmerzen bei degenerativen Bandscheibenerkrankungen.

Der Erector Spinae Plane Block ist eine wirksame Schmerztherapietechnik zur Linderung chronischer Kreuzschmerzen bei degenerativen Bandscheibenerkrankungen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird an 40 erwachsenen Patienten mit degenerativer Bandscheibenerkrankung (DDD) der Lendenwirbelsäule durchgeführt, die in der Neurochirurgie-Abteilung des Alexandria Main University Hospital im Alter zwischen 30 und 65 Jahren aufgenommen werden, mit einer visuellen Analogskala von mehr als oder gleich 4, die nicht auf konservative Behandlung ansprechen, Patienten mit Grad 0, 1 oder 2 der lumbalen Bandscheibendegeneration ohne Bandscheibenvorwölbung oder -vorfall laut Röntgen und MRT mit Verlust oder verminderter lumbaler Lordose, Patienten mit schwarzer Bandscheibe und enthaltenem Bandscheibenvorwölbung bei Magnetresonanztomographie (MRT) und Patienten mit degenerativer Spondylolisthese Grad I, vorausgesetzt die Kanalabmessungen sind normal oder mit leichter Stenose. Patienten mit starken Ischiasschmerzen, Patienten mit mehr als zwei Ebenen von DDD der Lendenregion oder mit isthmischer Spondylolisthese und hochgradiger Instabilität, oder Patienten mit Bandscheibenfragmenten, die auf die Austrittsforamina und die Nervenwurzel übergreifen oder mit schwerer Kanalstenose, sowie solche mit zentraler Adipositas, wiederkehrendem Bandscheibenvorfall oder mit vorheriger Bauchoperation wurden von der Studie ausgeschlossen. Steroidinjektionen werden bei Patienten mit Immunsuppression oder unkontrolliertem Diabetes vermieden.

Sowohl eine vollständige Anamneseerhebung als auch eine klinische Untersuchung werden durchgeführt. Alle Patienten unterzogen sich einer MRT der Lendenregion zur Beurteilung. Routine-Labor- und andere Laboruntersuchungen werden durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alexandria Governorate
      • Alexandria, Alexandria Governorate, Ägypten, 21523
        • Alexandria University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diese Studie wurde an 40 erwachsenen Patienten mit degenerativer Bandscheibenerkrankung (DDD) der Lendenwirbelsäule durchgeführt, die in der Neurochirurgie des Alexandria Main University Hospital aufgenommen wurden, im Alter zwischen 30 und 65 Jahren, mit einer visuellen Analogskala von mehr als oder gleich 4, die nicht auf konservative Behandlung ansprachen, Patienten mit Grad 0, 1 oder 2 der lumbalen Bandscheibendegeneration ohne Bandscheibenvorwölbung oder Prolaps im Röntgenbild und MRT mit Verlust oder verminderter Lendenlordose, Patienten mit schwarzer Bandscheibe und enthaltenem Bandscheibenvorfall in der Magnetresonanztomographie (MRT) und Patienten mit degenerativer Spondylolisthese Grad I, vorausgesetzt, die Kanalabmessungen sind normal oder weisen eine leichte Stenose auf

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit starken Ischiasschmerzen, Patienten mit mehr als zwei Ebenen von DDD der Lendenregion oder mit isthmischer Spondylolisthese und hoher Instabilität, oder Patienten mit Bandscheibenfragmenten, die auf die Austrittsforamina und die Nervenwurzel übergreifen oder mit schwerer Kanalstenose, sowie solche mit zentraler Adipositas, rezidivierendem Bandscheibenvorfall oder mit vorheriger Bauchoperation wurden von der Studie ausgeschlossen. Steroidinjektionen wurden bei Patienten mit Immunsuppression oder unkontrolliertem Diabetes vermieden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: injizierte Patienten
Erector-spinae-Ebenen-Block
Kein Eingriff: Pflegeanbieter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
visuelle Analogskala
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 10 (basierend auf einer Skala von 0 bis 2 für fünf Items), wobei eine höhere Punktzahl stärkere Schmerzen anzeigt.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: 8 Wochen
ein krankheitsspezifisches Funktionsmaß zur Bewertung der Symptome und des Schweregrads von Beeinträchtigungen durch Kreuzschmerzen und deren Auswirkungen auf die funktionellen Aktivitäten des Patienten
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0305626

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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