- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07256132
Die Wirksamkeit der Erector-Spinae-Ebenen-Blockade zur Linderung chronischer Schmerzen bei degenerativen Bandscheibenerkrankungen.
Die Wirksamkeit des Erector Spinae Plane Blocks zur Linderung chronischer Schmerzen bei degenerativen Bandscheibenerkrankungen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird an 40 erwachsenen Patienten mit degenerativer Bandscheibenerkrankung (DDD) der Lendenwirbelsäule durchgeführt, die in der Neurochirurgie-Abteilung des Alexandria Main University Hospital im Alter zwischen 30 und 65 Jahren aufgenommen werden, mit einer visuellen Analogskala von mehr als oder gleich 4, die nicht auf konservative Behandlung ansprechen, Patienten mit Grad 0, 1 oder 2 der lumbalen Bandscheibendegeneration ohne Bandscheibenvorwölbung oder -vorfall laut Röntgen und MRT mit Verlust oder verminderter lumbaler Lordose, Patienten mit schwarzer Bandscheibe und enthaltenem Bandscheibenvorwölbung bei Magnetresonanztomographie (MRT) und Patienten mit degenerativer Spondylolisthese Grad I, vorausgesetzt die Kanalabmessungen sind normal oder mit leichter Stenose. Patienten mit starken Ischiasschmerzen, Patienten mit mehr als zwei Ebenen von DDD der Lendenregion oder mit isthmischer Spondylolisthese und hochgradiger Instabilität, oder Patienten mit Bandscheibenfragmenten, die auf die Austrittsforamina und die Nervenwurzel übergreifen oder mit schwerer Kanalstenose, sowie solche mit zentraler Adipositas, wiederkehrendem Bandscheibenvorfall oder mit vorheriger Bauchoperation wurden von der Studie ausgeschlossen. Steroidinjektionen werden bei Patienten mit Immunsuppression oder unkontrolliertem Diabetes vermieden.
Sowohl eine vollständige Anamneseerhebung als auch eine klinische Untersuchung werden durchgeführt. Alle Patienten unterzogen sich einer MRT der Lendenregion zur Beurteilung. Routine-Labor- und andere Laboruntersuchungen werden durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alexandria Governorate
-
Alexandria, Alexandria Governorate, Ägypten, 21523
- Alexandria University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diese Studie wurde an 40 erwachsenen Patienten mit degenerativer Bandscheibenerkrankung (DDD) der Lendenwirbelsäule durchgeführt, die in der Neurochirurgie des Alexandria Main University Hospital aufgenommen wurden, im Alter zwischen 30 und 65 Jahren, mit einer visuellen Analogskala von mehr als oder gleich 4, die nicht auf konservative Behandlung ansprachen, Patienten mit Grad 0, 1 oder 2 der lumbalen Bandscheibendegeneration ohne Bandscheibenvorwölbung oder Prolaps im Röntgenbild und MRT mit Verlust oder verminderter Lendenlordose, Patienten mit schwarzer Bandscheibe und enthaltenem Bandscheibenvorfall in der Magnetresonanztomographie (MRT) und Patienten mit degenerativer Spondylolisthese Grad I, vorausgesetzt, die Kanalabmessungen sind normal oder weisen eine leichte Stenose auf
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit starken Ischiasschmerzen, Patienten mit mehr als zwei Ebenen von DDD der Lendenregion oder mit isthmischer Spondylolisthese und hoher Instabilität, oder Patienten mit Bandscheibenfragmenten, die auf die Austrittsforamina und die Nervenwurzel übergreifen oder mit schwerer Kanalstenose, sowie solche mit zentraler Adipositas, rezidivierendem Bandscheibenvorfall oder mit vorheriger Bauchoperation wurden von der Studie ausgeschlossen. Steroidinjektionen wurden bei Patienten mit Immunsuppression oder unkontrolliertem Diabetes vermieden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: injizierte Patienten
|
Erector-spinae-Ebenen-Block
|
|
Kein Eingriff: Pflegeanbieter
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
visuelle Analogskala
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 10 (basierend auf einer Skala von 0 bis 2 für fünf Items), wobei eine höhere Punktzahl stärkere Schmerzen anzeigt.
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8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: 8 Wochen
|
ein krankheitsspezifisches Funktionsmaß zur Bewertung der Symptome und des Schweregrads von Beeinträchtigungen durch Kreuzschmerzen und deren Auswirkungen auf die funktionellen Aktivitäten des Patienten
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0305626
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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