- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07256132
퇴행성 디스크 질환의 만성 통증 완화를 위한 척추기립근 평면 차단의 효능
퇴행성 디스크 질환의 만성 통증 완화를 위한 척추기립근 평면 차단술의 효능
연구 개요
상세 설명
이 연구는 보존적 치료에 반응하지 않는 시각적 아날로그 척도 4 이상의 30세에서 65세 사이의 알렉산드리아 주요 대학병원 신경외과에 입원한 요추 퇴행성 디스크 질환(DDD)을 가진 40명의 성인 환자를 대상으로 수행됩니다. X선 및 MRI로 디스크 돌출이나 탈출 없이 요추 전만 소실 또는 감소와 함께 0, 1 또는 2등급 요추 디스크 퇴행을 보이는 환자, 자기공명영상(MRI)에서 검은 디스크와 제한된 디스크 돌출을 보이는 환자, 그리고 척추관 치수가 정상이거나 경미한 협착을 동반한 1등급 퇴행성 척추전방전위증을 가진 환자를 포함합니다. 심한 좌골신경통을 가진 환자, 요추 부위의 두 수준 이상의 DDD 또는 협부성 척추전방전위증과 고등급 불안정성을 가진 환자, 출구 공간과 신경근을 침범하는 디스크 파편이나 심한 척추관 협착을 가진 환자, 또한 중심성 비만, 재발성 디스크 탈출 또는 이전 복부 수술을 받은 환자는 연구에서 제외되었습니다. 면역억제나 조절되지 않은 당뇨병을 가진 환자에서는 스테로이드 주사를 피할 것입니다.
완전한 병력 청취와 임상 검사가 모두 완료될 것입니다. 모든 환자는 평가를 위해 요추 부위의 MRI를 받았습니다. 일상적인 실험실 및 기타 검사실 검사가 수행될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alexandria Governorate
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Alexandria, Alexandria Governorate, 이집트, 21523
- Alexandria University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 본 연구는 30세에서 65세 사이의 요추부 퇴행성 디스크 질환(DDD)을 가진 성인 환자 40명을 대상으로 진행되었으며, 보존적 치료에 반응하지 않는 시각적 아날로그 척도 4 이상인 환자, X-ray와 MRI로 디스크 돌출이나 탈출 없이 0, 1 또는 2등급 요추 디스크 퇴행과 요추 전만 소실 또는 감소가 있는 환자, 자기공명영상(MRI)에서 검은 디스크와 제한된 디스크 돌출이 있는 환자, 그리고 척추관 크기가 정상이거나 경도 협착증이 있는 1등급 퇴행성 척추 전방 전위증 환자가 포함되었습니다.
배제 기준:
- 심한 좌골 신경통을 가진 환자, 요추부 DDD가 두 개 이상의 수준에 있거나 협부성 척추 전방 전위증 및 고등급 불안정성이 있는 환자, 또는 출구 공간과 신경근을 침범하는 디스크 파편이 있거나 심한 척추관 협착증이 있는 환자, 또한 중심성 비만, 재발성 디스크 탈출 또는 이전 복부 수술 경험이 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다. 면역억제나 조절되지 않은 당뇨병이 있는 환자에서는 스테로이드 주사를 피했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주사된 환자들
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등세모근 평면 차단
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간섭 없음: 의료 제공자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도
기간: 8주
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총 점수는 0에서 10까지입니다(5개 항목에 대해 0에서 2까지의 척도 기준). 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오스웨스트리 장애 지수
기간: 8주
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요통 장애의 증상과 심각도 및 환자의 기능적 활동에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되는 조건별 기능 측정 도구
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8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0305626
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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