腎移植後のBKウイルスの唾液複製 (BKSAL)
2025年12月2日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
腎移植におけるBKウイルス感染は移植腎機能を損なう可能性があります。
現在のデータは、BKウイルス腎症がドナーからのウイルスの伝播だけでなく、レシピエントにおける潜伏ウイルスの再活性化からも生じることを示唆しています。
しかし、呼吸器感染の可能性を調査した研究はありません。
本研究は、腎移植レシピエントにおけるBKウイルス感染の病態生理学的理解を深めるでしょう。
研究者は、アミアン大学病院で腎移植を受けた患者の唾液、尿、血液におけるBKウイルスのウイルス複製を研究します。
このために、研究者は腎移植当日、および1、3、6、9、12か月後に唾液自己採取、ならびに尿および血液サンプルを収集します。
研究者は、これらの3種類のサンプルにおけるBKウイルス量を異なる時点で測定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ophélie Fourdinier, MD
- 電話番号：33+03 22 45 58 62
- メール：fourdrinier.ophelie@chu-amiens.fr
研究場所
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Picardie
-
Amiens、Picardie、フランス、80054
- CHU Amiens Picardie
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コンタクト：
- Ophelie Fourdrinier, MD
- 電話番号：33+3 22 45 58 62
- メール：fourdrinier.ophelie@chu-amiens.fr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 腎臓移植受容者
- 年齢 ≥ 18歳
除外基準：
- 年齢 < 18歳
- 同意の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BK陽性唾液および血液検体数
時間枠：12か月
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唾液サンプルと尿・血液サンプル間でのBKウイルスウイルス量の陽性率を比較する
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12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿中BKウイルス濃度
時間枠：12か月
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12か月
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BKウイルスゲノムの変異
時間枠：12ヶ月
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異なるサンプルにおけるBKウイルスゲノムの変異
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12ヶ月
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免疫グロブリン濃度
時間枠：12ヶ月
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異なるサンプル中の免疫グロブリン濃度
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2028年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月20日
最初の投稿 (推定)
2025年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月2日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PI2024_843_0093
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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