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신장 이식 후 BK 바이러스의 타액 내 복제 (BKSAL)

2025년 12월 2일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
신장 이식에서 BK 바이러스 감염은 이식된 신장의 기능을 저하시킬 수 있습니다. 현재 자료에 따르면 BK 바이러스 신증은 기증자로부터의 바이러스 전파뿐만 아니라 수혜자의 잠복 바이러스 재활성화로 인해 발생합니다. 그러나 호흡기 전파 가능성을 조사한 연구는 없습니다. 이 연구는 신장 이식 수혜자에서 BK 바이러스 감염의 병태생리학적 이해를 높일 것입니다. 연구자들은 아미앵 대학 병원에서 신장 이식을 받은 환자의 타액, 소변 및 혈액에서 BK 바이러스의 바이러스 복제를 연구할 것입니다. 이를 위해 연구자들은 신장 이식 당일, 그리고 1, 3, 6, 9 및 12개월 후에 타액 자가 채집과 소변 및 혈액 샘플을 수집할 것입니다. 연구자들은 이 세 가지 샘플에서 서로 다른 시점에 BK 바이러스 부하를 측정할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 신장 이식 수혜자
  • 나이 ≥ 18세

제외 기준:

  • 나이 < 18세
  • 동의서 미제출

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BK 양성 타액 및 혈액 샘플 수
기간: 12개월
타액 샘플과 소변 및 혈액 샘플 간의 BK 바이러스 바이러스 부하 양성률 비교
12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요로 BK 바이러스 농도
기간: 12개월
12개월
BK 바이러스 게놈의 변이
기간: 12개월
다른 샘플에서의 BK 바이러스 유전체 변이
12개월
면역글로불린 농도
기간: 12개월
다른 샘플에서의 면역글로불린 농도
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 20일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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