Salivary Replication of BK Virus in Post-kidney Transplant (BKSAL)
2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Replikacja wirusa BK w ślinie po przeszczepie nerki
Zakażenie wirusem BK u pacjentów po przeszczepieniu nerki może prowadzić do pogorszenia funkcji przeszczepu.
Obecne dane wskazują, że nefropatia wywołana wirusem BK wynika nie tylko z przeniesienia wirusa od dawcy, ale również z reaktywacji utajonego wirusa u biorcy.
Jednak żadne badanie nie analizowało możliwości transmisji drogą oddechową.
Niniejsze badanie pozwoli lepiej zrozumieć patofizjologię zakażenia wirusem BK u pacjentów po przeszczepieniu nerki.
Badacze będą analizować replikację wirusa BK w ślinie, moczu i krwi pacjentów, którzy przeszli przeszczepienie nerki w Szpitalu Uniwersyteckim w Amiens.
W tym celu badacze będą pobierać próbki śliny w dniu przeszczepienia nerki, a następnie po 1, 3, 6, 9 i 12 miesiącach, a także próbki moczu i krwi.
Badacze będą mierzyć ładunek wirusowy BK w tych trzech rodzajach próbek w różnych odstępach czasu.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ophélie Fourdinier, MD
- Numer telefonu: 33+03 22 45 58 62
- E-mail: fourdrinier.ophelie@chu-amiens.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francja, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
Kontakt:
- Ophelie Fourdrinier, MD
- Numer telefonu: 33+3 22 45 58 62
- E-mail: fourdrinier.ophelie@chu-amiens.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- biorcy przeszczepu nerki
- wiek ≥ 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 18 lat
- brak zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba dodatnich próbek śliny i krwi w kierunku BK
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Porównaj pozytywność obciążenia wirusowego wirusa BK między próbką śliny a próbkami moczu i krwi
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stężenie wirusa BK w moczu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
wariant genomu wirusa BK
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
zmienność genomu wirusa BK w różnych próbkach
|
12 miesięcy
|
|
Stężenia immunoglobulin
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Stężenia immunoglobulin w różnych próbkach
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
1 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2024_843_0093
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .