Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Salivární replikace BK viru po transplantaci ledviny (BKSAL)

2. prosince 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Infekce virem BK po transplantaci ledvin může ohrozit funkci štěpu. Současné údaje naznačují, že BK virová nefropatie nevzniká pouze přenosem viru od dárce, ale také reaktivací latentního viru u příjemce. Žádná studie však dosud nezkoumala možnost respiračního přenosu. Tato studie by poskytla lepší porozumění patofyziologii infekce virem BK u pacientů po transplantaci ledvin. Výzkumníci budou studovat virovou replikaci viru BK ve slinách, moči a krvi pacientů, kteří podstoupili transplantaci ledvin v Univerzitní nemocnici Amiens. Za tímto účelem výzkumníci odeberou vzorky slin pomocí samoodběru v den transplantace ledvin a následně po 1, 3, 6, 9 a 12 měsících, stejně jako vzorky moči a krve. Výzkumníci budou měřit virovou nálož BK v těchto třech typech vzorků v různých časových bodech.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • příjemci transplantace ledviny
  • věk ≥ 18 let

Kritéria pro vyloučení:

  • věk < 18 let
  • neposkytnutý souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet vzorků slin a krve pozitivních na BK
Časové okno: 12 měsíců
Porovnejte pozitivitu virové nálože BK viru mezi vzorkem slin a vzorky moči a krve
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
koncentrace BK viru v moči
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
varianta genomu BK viru
Časové okno: 12 měsíců
variace genomu BK viru v různých vzorcích
12 měsíců
Koncentrace imunoglobulinů
Časové okno: 12 měsíců
Koncentrace imunoglobulinů v různých vzorcích
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2024_843_0093

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Slinová samoodběr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit