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Replicación Salival del Virus BK en Pacientes Trasplantados de Riñón (BKSAL)

2 de diciembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Replicación Salival del Virus BK en el Postrasplante Renal

La infección por el virus BK en el trasplante renal puede comprometer la función del injerto. Los datos actuales sugieren que la nefropatía por virus BK no solo resulta de la transmisión del virus del donante, sino también de la reactivación del virus latente en el receptor. Sin embargo, ningún estudio ha investigado la posibilidad de transmisión respiratoria. Este estudio proporcionaría una mejor comprensión de la fisiopatología de la infección por el virus BK en receptores de trasplante renal. Los investigadores estudiarán la replicación viral del virus BK en saliva, orina y sangre de pacientes que recibieron un trasplante renal en el Hospital Universitario de Amiens. Para ello, los investigadores recogerán auto-muestras de saliva el día del trasplante renal y luego a los 1, 3, 6, 9 y 12 meses, así como una muestra de orina y sangre. Los investigadores medirán la carga viral del BK en estas tres muestras en diferentes momentos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • receptores de trasplante de riñón
  • edad ≥ 18 años

Criterios de exclusión:

  • edad < 18 años
  • ausencia de consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de muestras de saliva y sangre positivas para BK
Periodo de tiempo: 12 meses
Comparar la positividad de la carga viral del virus BK entre la muestra de saliva y las muestras de orina y sangre
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
concentración urinaria del virus BK
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
variación del genoma del virus BK
Periodo de tiempo: 12 meses
variación del genoma del virus BK en diferentes muestras
12 meses
Concentraciones de inmunoglobulina
Periodo de tiempo: 12 meses
Concentraciones de inmunoglobulina en diferentes muestras
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PI2024_843_0093

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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