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Replicazione Salivare del Virus BK nel Post-Trapianto di Rene (BKSAL)

2 dicembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Replicazione Salivare del Virus BK Dopo Trapianto di Rene

L'infezione da virus BK nel trapianto di rene può compromettere la funzione dell'innesto.
I dati attuali suggeriscono che la nefropatia da virus BK risulta non solo dalla trasmissione del virus dal donatore ma anche dalla riattivazione del virus latente nel ricevente.
Tuttavia, nessuno studio ha indagato la possibilità di trasmissione respiratoria.
Questo studio fornirebbe una migliore comprensione della fisiopatologia dell'infezione da virus BK nei riceventi di trapianto renale.
Gli investigatori studieranno la replicazione virale del virus BK nella saliva, nelle urine e nel sangue dei pazienti che hanno ricevuto un trapianto di rene presso l'Ospedale Universitario di Amiens.
A tal fine, gli investigatori raccoglieranno auto-campionamenti salivari il giorno del trapianto di rene e poi a 1, 3, 6, 9 e 12 mesi, nonché un campione di urine e sangue.
Gli investigatori misureranno la carica virale del BK in questi tre campioni in momenti diversi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • riceventi di trapianto di rene
  • età ≥ 18 anni

Criteri di esclusione:

  • età < 18 anni
  • assenza di consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di campioni di saliva e sangue positivi al BK
Lasso di tempo: 12 mesi
Confronta la positività della carica virale del virus BK tra il campione di saliva e i campioni di urina e sangue
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
concentrazione urinaria del virus BK
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
variazione del genoma del virus BK
Lasso di tempo: 12 mesi
variazione del genoma del virus BK in diversi campioni
12 mesi
Concentrazioni di immunoglobuline
Lasso di tempo: 12 mesi
Concentrazioni di immunoglobuline in diversi campioni
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

1 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2024_843_0093

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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