Spyttkjertelreplikasjon av BK-virus etter nyretransplantasjon (BKSAL)
2. desember 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Salivær replikering av BK-virus etter nyretransplantasjon
BK-virusinfeksjon ved nyretransplantasjon kan svekke transplantatfunksjonen.
Nåværende data tyder på at BK-virusnefropati skyldes ikke bare overføring av virus fra donoren, men også reaktivering av latent virus hos mottakeren.
Imidlertid har ingen studie undersøkt muligheten for luftveisoverføring.
Denne studien vil gi en bedre forståelse av patofysiologien ved BK-virusinfeksjon hos nyretransplanterte pasienter.
Forskerne vil studere viral replikasjon av BK-virus i spytt, urin og blod hos pasienter som mottok en nyretransplantasjon ved Amiens universitetssykehus.
Til dette vil forskerne samle spyttprøver ved selvinnsamling på dagen for nyretransplantasjonen, deretter etter 1, 3, 6, 9 og 12 måneder, samt en urin- og blodprøve.
Forskerne vil måle BK-virusmengden i disse tre prøvene på forskjellige tidspunkter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ophélie Fourdinier, MD
- Telefonnummer: 33+03 22 45 58 62
- E-post: fourdrinier.ophelie@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
Ta kontakt med:
- Ophelie Fourdrinier, MD
- Telefonnummer: 33+3 22 45 58 62
- E-post: fourdrinier.ophelie@chu-amiens.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nyretransplantat-mottakere
- alder ≥ 18 år
Eksklusjonskriterier:
- alder < 18 år
- manglende samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall BK-positive spytt- og blodprøver
Tidsramme: 12 måneder
|
Sammenlign positivitet av BK-virus viral load mellom spyttprøven og urin- og blodprøvene
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
urin-BK-viruskonsentrasjon
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
|
variasjon av BK-virusgenomet
Tidsramme: 12 måneder
|
variasjon av BK-virusgenomet i forskjellige prøver
|
12 måneder
|
|
Immunoglobulinkonsentrasjoner
Tidsramme: 12 måneder
|
Immunoglobulinkonsentrasjoner i forskjellige prøver
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
1. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2024_843_0093
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .