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Réplication salivaire du virus BK après transplantation rénale (BKSAL)

2 décembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Réplication salivaire du virus BK après une transplantation rénale

L'infection par le virus BK dans la transplantation rénale peut compromettre la fonction du greffon. Les données actuelles suggèrent que la néphropathie à virus BK résulte non seulement de la transmission du virus par le donneur mais aussi de la réactivation du virus latent chez le receveur. Cependant, aucune étude n'a examiné la possibilité d'une transmission respiratoire. Cette étude permettrait de mieux comprendre la physiopathologie de l'infection par le virus BK chez les receveurs de greffe rénale. Les investigateurs étudieront la réplication virale du virus BK dans la salive, l'urine et le sang des patients ayant reçu une greffe rénale au CHU d'Amiens. Pour cela, les investigateurs recueilleront des auto-prélèvements salivaires le jour de la transplantation rénale puis à 1, 3, 6, 9 et 12 mois ainsi qu'un échantillon d'urine et de sang. Les investigateurs mesureront la charge virale BK dans ces trois échantillons à différents moments.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • receveurs de greffe de rein
  • âge ≥ 18 ans

Critères d'exclusion :

  • âge < 18 ans
  • absence de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'échantillons de salive et de sang positifs au BK
Délai: 12 mois
Comparez la positivité de la charge virale du virus BK entre l'échantillon de salive et les échantillons d'urine et de sang
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
concentration urinaire du virus BK
Délai: 12 mois
12 mois
variation du génome du virus BK
Délai: 12 mois
variation du génome du virus BK dans différents échantillons
12 mois
Concentrations d'immunoglobuline
Délai: 12 mois
Concentrations d'immunoglobuline dans différents échantillons
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2025

Première publication (Estimé)

1 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI2024_843_0093

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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