- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07256470
BK-viruksen replikaatio syljessä munuaissiirron jälkeen (BKSAL)
tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
BK-virusinfektio munuaissiirron yhteydessä voi heikentää siirteen toimintaa.
Nykyisten tietojen mukaan BK-virusnefropatia ei johdu vain viruksen siirtymisestä luovuttajalta, vaan myös piilevän viruksen reaktivaatiosta vastaanottajassa.
Kuitenkaan mikään tutkimus ei ole tutkinut mahdollisuutta hengitystielevytykseen.
Tämä tutkimus antaisi paremman käsityksen BK-virusinfektion patofysiologiasta munuaissiirrännäisillä.
Tutkijat tutkisivat BK-viruksen virustuottoa munuaissiirron saaneiden potilaiden syljessä, virtsassa ja veressä Amiensin yliopistosairaalassa.
Tätä varten tutkijat keräävät syljen itsekeräyksen munuaissiirron päivänä sekä 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua, samoin kuin virtsa- ja verinäytteet.
Tutkijat mittaavat BK-virustaution kolmessa näytteessä eri aikoina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ophélie Fourdinier, MD
- Puhelinnumero: 33+03 22 45 58 62
- Sähköposti: fourdrinier.ophelie@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
Ottaa yhteyttä:
- Ophelie Fourdrinier, MD
- Puhelinnumero: 33+3 22 45 58 62
- Sähköposti: fourdrinier.ophelie@chu-amiens.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- munuaissiirrön saaneet potilaat
- ikä ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 vuotta
- suostumuksen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BK-positiivisten sylki- ja verinäytteiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vertaile BK-viruksen virusta kuormituksen positiivisuutta sylkinäytteen ja virtsa- ja verinäytteiden välillä
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
virtsan BK-viruksen pitoisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
BK-viruksen genomin muuntelu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
BK-viruksen genomin vaihtelu eri näytteissä
|
12 kuukautta
|
|
Immunoglobuliinipitoisuudet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Immunoglobuliinipitoisuudet eri näytteissä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2024_843_0093
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .