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Speichelreplikation des BK-Virus nach Nierentransplantation (BKSAL)

2. Dezember 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Speicheldrüsenreplikation des BK-Virus nach Nierentransplantation

Eine BK-Virusinfektion bei Nierentransplantation kann die Transplantatfunktion beeinträchtigen. Aktuelle Daten deuten darauf hin, dass die BK-Virus-Nephropathie nicht nur durch die Übertragung des Virus vom Spender, sondern auch durch die Reaktivierung eines latenten Virus im Empfänger verursacht wird. Allerdings hat keine Studie die Möglichkeit einer respiratorischen Übertragung untersucht. Diese Studie würde ein besseres Verständnis der Pathophysiologie der BK-Virusinfektion bei Nierentransplantatempfängern liefern. Die Forscher würden die Virusreplikation des BK-Virus im Speichel, Urin und Blut von Patienten untersuchen, die am Universitätsklinikum Amiens eine Nierentransplantation erhalten haben. Dazu werden die Forscher am Tag der Nierentransplantation sowie nach 1, 3, 6, 9 und 12 Monaten eine Speichel-Selbstentnahme sowie eine Urin- und Blutprobe sammeln. Die Forscher werden die BK-Viruslast in diesen drei Proben zu verschiedenen Zeitpunkten messen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nierentransplantationsempfänger
  • Alter ≥ 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • fehlende Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der BK-positiven Speichel- und Blutproben
Zeitfenster: 12 Monate
Vergleichen Sie die Positivität der BK-Virus-Viruslast zwischen der Speichelprobe und den Urin- und Blutproben
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Urin-BK-Virus-Konzentration
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Variation des BK-Virus-Genoms
Zeitfenster: 12 Monate
Variation des BK-Virusgenoms in verschiedenen Proben
12 Monate
Immunglobulinkonzentrationen
Zeitfenster: 12 Monate
Immunglobulinkonzentrationen in verschiedenen Proben
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2024_843_0093

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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