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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07256470
Speichelreplikation des BK-Virus nach Nierentransplantation (BKSAL)
2. Dezember 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Speicheldrüsenreplikation des BK-Virus nach Nierentransplantation
Eine BK-Virusinfektion bei Nierentransplantation kann die Transplantatfunktion beeinträchtigen.
Aktuelle Daten deuten darauf hin, dass die BK-Virus-Nephropathie nicht nur durch die Übertragung des Virus vom Spender, sondern auch durch die Reaktivierung eines latenten Virus im Empfänger verursacht wird.
Allerdings hat keine Studie die Möglichkeit einer respiratorischen Übertragung untersucht.
Diese Studie würde ein besseres Verständnis der Pathophysiologie der BK-Virusinfektion bei Nierentransplantatempfängern liefern.
Die Forscher würden die Virusreplikation des BK-Virus im Speichel, Urin und Blut von Patienten untersuchen, die am Universitätsklinikum Amiens eine Nierentransplantation erhalten haben.
Dazu werden die Forscher am Tag der Nierentransplantation sowie nach 1, 3, 6, 9 und 12 Monaten eine Speichel-Selbstentnahme sowie eine Urin- und Blutprobe sammeln.
Die Forscher werden die BK-Viruslast in diesen drei Proben zu verschiedenen Zeitpunkten messen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ophélie Fourdinier, MD
- Telefonnummer: 33+03 22 45 58 62
- E-Mail: fourdrinier.ophelie@chu-amiens.fr
Studienorte
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankreich, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
Kontakt:
- Ophelie Fourdrinier, MD
- Telefonnummer: 33+3 22 45 58 62
- E-Mail: fourdrinier.ophelie@chu-amiens.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nierentransplantationsempfänger
- Alter ≥ 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- fehlende Einwilligung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der BK-positiven Speichel- und Blutproben
Zeitfenster: 12 Monate
|
Vergleichen Sie die Positivität der BK-Virus-Viruslast zwischen der Speichelprobe und den Urin- und Blutproben
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Urin-BK-Virus-Konzentration
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
|
|
Variation des BK-Virus-Genoms
Zeitfenster: 12 Monate
|
Variation des BK-Virusgenoms in verschiedenen Proben
|
12 Monate
|
|
Immunglobulinkonzentrationen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Immunglobulinkonzentrationen in verschiedenen Proben
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2024_843_0093
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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