Replicação Salivar do Vírus BK Após Transplante Renal (BKSAL)
2 de dezembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Replicação Salivar do Vírus BK em Pós-Transplante Renal
A infeção pelo vírus BK no transplante renal pode comprometer a função do enxerto.
Os dados atuais sugerem que a nefropatia por vírus BK resulta não apenas da transmissão do vírus pelo dador, mas também da reativação do vírus latente no recetor.
No entanto, nenhum estudo investigou a possibilidade de transmissão respiratória.
Este estudo permitiria uma melhor compreensão da fisiopatologia da infeção pelo vírus BK em recetores de transplante renal.
Os investigadores estudariam a replicação viral do vírus BK na saliva, urina e sangue de doentes que receberam um transplante renal no Hospital Universitário de Amiens.
Para isso, os investigadores irão recolher amostras de saliva através de autocolheita no dia do transplante renal e, posteriormente, aos 1, 3, 6, 9 e 12 meses, bem como uma amostra de urina e sangue.
Os investigadores irão medir a carga viral do BK nestas três amostras em diferentes momentos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ophélie Fourdinier, MD
- Número de telefone: 33+03 22 45 58 62
- E-mail: fourdrinier.ophelie@chu-amiens.fr
Locais de estudo
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, França, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
Contato:
- Ophelie Fourdrinier, MD
- Número de telefone: 33+3 22 45 58 62
- E-mail: fourdrinier.ophelie@chu-amiens.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- recetores de transplante renal
- idade ≥ 18 anos
Critérios de Exclusão:
- idade < 18 anos
- ausência de consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de amostras de saliva e sangue positivas para BK
Prazo: 12 meses
|
Compare a positividade da carga viral do vírus BK entre a amostra de saliva e as amostras de urina e sangue
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
concentração urinária do vírus BK
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
|
variação do genoma do vírus BK
Prazo: 12 meses
|
variação do genoma do vírus BK em diferentes amostras
|
12 meses
|
|
Concentrações de imunoglobulina
Prazo: 12 meses
|
Concentrações de imunoglobulina em diferentes amostras
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2024_843_0093
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .