Spytkirtelreplikation af BK-virus efter nyretransplantation (BKSAL)
2. december 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Salivær replikation af BK-virus efter nyretransplantation
BK-virusinfektion i nyretransplantation kan kompromittere graftfunktionen.
Nuværende data tyder på, at BK-virusnefropati skyldes ikke kun transmission af virus fra donoren, men også reaktivering af latent virus i modtageren.
Ingen undersøgelse har dog undersøgt muligheden for respiratorisk transmission.
Denne undersøgelse vil give en bedre forståelse af patofysiologien ved BK-virusinfektion hos nyretransplantatmodtagere.
Forskerne vil undersøge viral replikation af BK-virus i spyt, urin og blod fra patienter, der har modtaget en nyretransplantation på Amiens Universitetshospital.
Til dette formål vil forskerne indsamle spyt via selvindsamling på dagen for nyretransplantationen og derefter efter 1, 3, 6, 9 og 12 måneder samt en urin- og blodprøve.
Forskerne vil måle BK-virusmængden i disse tre prøver på forskellige tidspunkter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ophélie Fourdinier, MD
- Telefonnummer: 33+03 22 45 58 62
- E-mail: fourdrinier.ophelie@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
Kontakt:
- Ophelie Fourdrinier, MD
- Telefonnummer: 33+3 22 45 58 62
- E-mail: fourdrinier.ophelie@chu-amiens.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nyretransplantationsmodtagere
- alder ≥ 18 år
Eksklusionskriterier:
- alder < 18 år
- manglende samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal BK-positive spyt- og blodprøver
Tidsramme: 12 måneder
|
Sammenlign positivitet af BK-virus viral load mellem spytprøven og urin- og blodprøverne
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
urinær BK-virus koncentration
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
|
variation af BK-virusgenomet
Tidsramme: 12 måneder
|
variation af BK-virusgenomet i forskellige prøver
|
12 måneder
|
|
Immunoglobulinkoncentrationer
Tidsramme: 12 måneder
|
Immunoglobulinkoncentrationer i forskellige prøver
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2025
Først opslået (Anslået)
1. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2024_843_0093
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .