Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Speekselreplicatie van BK-virus na niertransplantatie (BKSAL)

2 december 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
BK-virusinfectie bij niertransplantatie kan de functie van het transplantaat aantasten. Huidige gegevens suggereren dat BK-virusnefropathie niet alleen ontstaat door overdracht van het virus van de donor, maar ook door reactivering van latent virus in de ontvanger. Er is echter nog geen onderzoek gedaan naar de mogelijkheid van respiratoire overdracht. Deze studie zou een beter inzicht geven in de pathofysiologie van BK-virusinfectie bij niertransplantatiepatiënten. De onderzoekers zullen virale replicatie van het BK-virus bestuderen in speeksel, urine en bloed van patiënten die een niertransplantatie hebben ondergaan in het Universitair Ziekenhuis Amiens. Hiervoor zullen de onderzoekers speekselmonsters (zelfafname) verzamelen op de dag van de niertransplantatie en vervolgens na 1, 3, 6, 9 en 12 maanden, evenals een urinemonster en een bloedmonster. De onderzoekers zullen de BK-virale lading in deze drie monsters op verschillende tijdstippen meten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • niertransplantatiepatiënten
  • leeftijd ≥ 18 jaar

Exclusiecriteria:

  • leeftijd < 18 jaar
  • geen toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal BK-positieve speeksel- en bloedmonsters
Tijdsspanne: 12 maanden
Vergelijk de positiviteit van de BK-virus-virale belasting tussen het speekselmonster en de urine- en bloedmonsters
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
urine BK-virusconcentratie
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
variatie van het BK-virusgenoom
Tijdsspanne: 12 maanden
variatie van het BK-virusgenoom in verschillende monsters
12 maanden
Immunoglobulineconcentraties
Tijdsspanne: 12 maanden
Immunoglobulineconcentraties in verschillende monsters
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

1 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2024_843_0093

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren