Слюнная репликация вируса BK после трансплантации почки (BKSAL)
2 декабря 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Слюнная репликация BK-вируса после трансплантации почки
Инфекция вирусом BK при трансплантации почки может ухудшить функцию трансплантата.
Современные данные свидетельствуют о том, что нефропатия, вызванная вирусом BK, возникает не только в результате передачи вируса от донора, но и вследствие реактивации латентного вируса у реципиента.
Однако ни одно исследование не изучало возможность респираторной передачи.
Это исследование позволит лучше понять патофизиологию инфекции вирусом BK у реципиентов почечного трансплантата.
Исследователи будут изучать репликацию вируса BK в слюне, моче и крови пациентов, перенесших трансплантацию почки в Университетской больнице Амьена.
Для этого исследователи будут собирать самостоятельно собранные образцы слюны в день трансплантации почки, а затем через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев, а также образцы мочи и крови.
Исследователи будут измерять вирусную нагрузку BK в этих трех типах образцов в различные моменты времени.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ophélie Fourdinier, MD
- Номер телефона: 33+03 22 45 58 62
- Электронная почта: fourdrinier.ophelie@chu-amiens.fr
Места учебы
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
Контакт:
- Ophelie Fourdrinier, MD
- Номер телефона: 33+3 22 45 58 62
- Электронная почта: fourdrinier.ophelie@chu-amiens.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- реципиенты трансплантата почки
- возраст ≥ 18 лет
Критерии исключения:
- возраст < 18 лет
- отсутствие согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество положительных проб слюны и крови на BK
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сравнить позитивность вирусной нагрузки вируса BK между образцом слюны и образцами мочи и крови
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
концентрация BK-вируса в моче
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
|
вариация генома вируса BK
Временное ограничение: 12 месяцев
|
вариация генома вируса BK в различных образцах
|
12 месяцев
|
|
Концентрации иммуноглобулинов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Концентрации иммуноглобулинов в различных образцах
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2024_843_0093
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .