Heart & SoilのWhole Packageが男性の健康に与える影響の評価
調査の概要
詳細な説明
この遠隔管理型分散化試験は、臓器由来のサプリメント、特にハート&ソイルの「ホールパッケージ」が、男性ホルモンの健康(特にテストステロンレベル)および気分、筋肉量、パフォーマンス、全体的な活力などの男性活力の側面に及ぼす影響を緻密に調査するために設計されています。 男性の健康増進のために天然および合成サプリメントが広く使用されているにもかかわらず、科学界は臓器由来サプリメントの潜在的な利点にほとんど注目してきませんでした。 ハート&ソイルは、エネルギー、筋力、性欲、全体的な健康状態に顕著な改善を経験したホールパッケージのユーザーから、多くの体験談を収集しています。 私たちの研究は、ホールパッケージの補給が男性のホルモンバランスと活力に及ぼす影響を評価するために厳密な科学的アプローチを適用することで、この知識のギャップを埋めることを目指しています。
この研究の参加者は、サプリメント摂取期間の前後に、血液中のテストステロンレベルと自己申告による男性活力の測定に焦点を当てた、健康状態の包括的な評価を受けます。 このアプローチにより、ホールパッケージが男性ホルモンの健康とパフォーマンス向上にどのように貢献するかについて、個別化された分析が可能になります。 テストステロンレベルやその他の活力指標の変化に関するデータを収集・分析することで、フリーズドライ臓器製品を健康習慣に取り入れることの潜在的な健康上の利点について、参加者に個別化された知見を提供することを目指しています。
私たちの研究は、実世界の結果に焦点を当て、天然サプリメントの効果を科学的に厳密に検証するという点で先駆的です。 個人の結果は異なる場合がありますが、私たちの目標は、ホールパッケージが各参加者の生殖健康と活力にどのように影響するかについて、それぞれに合わせた理解を提供することです。 これは、男性の健康サプリメントのパラダイムを、一般的な主張から、臓器由来サプリメントが長期的な健康とパフォーマンスに及ぼす影響についてのエビデンスに基づく評価へと転換させる可能性があります。 この研究を通じて、男性が健康とウェルネス戦略について情報に基づいた決定を行える知識を提供し、最終的に男性の健康サプリメントの状況を再定義することを目指しています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10003
- Efforia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- 英語を読み理解できること。
- アメリカ在住であること。
- プロトコルの要件に従う意思と能力があること。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:参加者が自分自身の対照として機能する単一アーム
参加者が自分自身の対照として機能する単群研究
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「Whole Package」は、100%牧草飼育の牛肉の肝臓、精巣、および全血エキスから作られた男性の健康をサポートするサプリメントです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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男性の健康血液検査
時間枠:介入開始後11-13週における血液検査パラメータのベースライン(第1-5日)からの変化
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Efforiaは、Tassoとの協力により、「総合男性健康検査」を導入します。これには、総テストステロンと遊離テストステロン、アルブミン、SHBG、PSA、DHEA-S、およびエストラジオールが含まれます。
私たちの先進的な肩掛け式デバイスは、針を使用せずに簡単に少量の血液サンプルを採取します。
標準的な方法よりも少し高価ですが、はるかに手軽で、針恐怖症の方に最適です。
付属の着払い封筒で返送するだけで、詳細な検査室分析が受けられます。
便利で効
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介入開始後11-13週における血液検査パラメータのベースライン(第1-5日)からの変化
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高齢男性症状スケール (AMS)
時間枠:介入開始後11-13週におけるAMSスコアのベースライン(第1-5日目)からの変化
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エイジング・メイル・シンポトム・スケール(AMS)は、加齢男性に影響を与える可能性のある様々な症状を評価するために設計されており、加齢関連の状態を管理する際に医療提供者に重要な情報を提供します。
このツールは、身体的、感情的、性的健康問題の幅広い範囲を網羅しているため特に価値があり、標的を絞った介入を可能にします。
症状の重症度を「なし」から「極度」まで定量化することで、AMSは時間の経過に伴う症状の進行または改善をモニタリングするのに役立ちます。
この構造化されたアプローチは、臨床評価を支援し、治療決定を効果的に導くことができます。
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介入開始後11-13週におけるAMSスコアのベースライン(第1-5日目)からの変化
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 41342
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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