- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07256639
Valutazione del Pacchetto Completo Heart & Soil sulla Salute Maschile
Valutazione del Pacchetto Completo di Heart & Soil sulla Salute Maschile
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio decentralizzato amministrato a distanza è progettato per indagare meticolosamente il ruolo degli integratori derivati da organi, nello specifico il Whole Package di Heart & Soil, nell'influenzare la salute ormonale maschile, in particolare i livelli di testosterone, e gli aspetti della virilità, inclusi umore, massa muscolare, prestazioni e vitalità generale. Nonostante l'uso diffuso di integratori sia naturali che sintetici per migliorare la salute maschile, la comunità scientifica ha prestato poca attenzione ai potenziali benefici degli integratori derivati da organi. Heart & Soil ha raccolto numerose testimonianze aneddotiche dagli utenti di Whole Package, che hanno riscontrato notevoli miglioramenti in energia, forza, libido e benessere generale. La nostra ricerca mira a colmare questa lacuna di conoscenza applicando un rigoroso approccio scientifico per valutare gli effetti dell'integrazione con Whole Package sull'equilibrio ormonale e sulla virilità maschile.
I partecipanti a questo studio subiranno una valutazione completa del loro stato di salute, concentrandosi sui livelli di testosterone nel sangue e sulle misure auto-riferite di virilità maschile, sia prima che dopo il periodo di integrazione. Questo approccio consente un'analisi personalizzata di come Whole Package potrebbe contribuire alla salute ormonale maschile e ai miglioramenti delle prestazioni. Raccogliendo e analizzando i dati sui cambiamenti nei livelli di testosterone e altri indicatori di virilità, cerchiamo di fornire ai partecipanti approfondimenti individualizzati sui potenziali benefici per la salute derivanti dall'incorporazione di prodotti organici liofilizzati nelle loro routine di benessere.
Il nostro studio è pionieristico nel suo focus sui risultati nel mondo reale e sull'applicazione del rigore scientifico all'esame degli effetti dell'integrazione naturale. Sebbene i risultati individuali possano variare, il nostro obiettivo è offrire a ciascun partecipante una comprensione personalizzata di come Whole Package potrebbe influenzare la loro salute riproduttiva e virilità. Ciò potrebbe potenzialmente spostare il paradigma nell'integrazione per la salute maschile, allontanandosi da affermazioni generiche verso un'apprezzamento basato su prove dell'impatto degli integratori derivati da organi sul benessere e sulle prestazioni a lungo termine. Attraverso questa ricerca, aspiriamo a fornire agli uomini le conoscenze per prendere decisioni informate sulle loro strategie di salute e benessere, ridefinendo infine il panorama dell'integrazione per la salute maschile.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10003
- Efforia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Capace di leggere e comprendere l'inglese.
- Residente negli Stati Uniti.
- Disposto e in grado di rispettare i requisiti del protocollo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Studio a braccio singolo in cui i partecipanti fungono da controllo di se stessi
Braccio singolo in cui i partecipanti fungono da proprio controllo
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Whole Package è un integratore per il supporto della salute maschile realizzato con estratto di fegato di manzo 100% alimentato ad erba, testicolo e sangue intero.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test del Sangue per la Salute Maschile
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (giorno 1-5) nei parametri dell'analisi del sangue a 11-13 settimane dall'inizio dell'intervento
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Efforia, in collaborazione con Tasso, presenta il "Test Completo per la Salute Maschile", che copre Testosterone Totale e Libero, Albumina, SHBG, PSA, DHEA-S ed Estradiolo.
Il nostro dispositivo avanzato, indossato sulla spalla, raccoglie un piccolo campione di sangue in modo facile e senza aghi.
Un po' più costoso, ma molto meno scoraggiante rispetto ai metodi standard, è perfetto per chi ha paura degli aghi.
Basta restituirlo nella busta preaffrancata inclusa per un'analisi di laboratorio dettagliata.
Comodo, eff
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Variazione rispetto al basale (giorno 1-5) nei parametri dell'analisi del sangue a 11-13 settimane dall'inizio dell'intervento
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SCALA DEI SINTOMI DEL MASCHIO CHE INVECCHIA (AMS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (Giorni 1-5) nel punteggio AMS a 11-13 settimane dall'inizio dell'intervento
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La Scala dei Sintomi del Maschio che Invecchia (AMS) è progettata per valutare vari sintomi che possono interessare gli uomini che invecchiano, fornendo informazioni vitali per gli operatori sanitari nella gestione delle condizioni legate all'età.
Questo strumento è particolarmente prezioso in quanto comprende un'ampia gamma di problemi di salute fisica, emotiva e sessuale, consentendo interventi mirati.
Quantificando la gravità dei sintomi da "nessuno" a "estremo", l'AMS aiuta a monitorare la progressione o il miglioramento dei sintomi nel tempo.
Questo approccio strutturato facilita la valutazione clinica e può guidare efficacemente le decisioni terapeutiche.
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Variazione rispetto al basale (Giorni 1-5) nel punteggio AMS a 11-13 settimane dall'inizio dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 41342
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