- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07256639
Ocena wpływu kompleksowej oferty Heart & Soil na zdrowie mężczyzn
Ocena wpływu produktu Whole Package firmy Heart & Soil na zdrowie mężczyzn
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To zdalnie zarządzane, zdecentralizowane badanie zostało zaprojektowane w celu skrupulatnego zbadania roli suplementów pochodzenia organowego, w szczególności produktu Whole Package firmy Heart & Soil, w wpływaniu na zdrowie hormonalne mężczyzn, zwłaszcza poziom testosteronu, oraz aspekty witalności, w tym nastrój, masę mięśniową, wydolność i ogólną witalność. Pomimo powszechnego stosowania zarówno naturalnych, jak i syntetycznych suplementów w celu poprawy zdrowia mężczyzn, społeczność naukowa poświęciła niewiele uwagi potencjalnym korzyściom suplementów pochodzenia organowego. Firma Heart & Soil zgromadziła liczne anegdotyczne relacje od użytkowników produktu Whole Package, którzy doświadczyli znaczącej poprawy energii, siły, libido i ogólnego samopoczucia. Nasze badania mają na celu wypełnienie tej luki w wiedzy poprzez zastosowanie rygorystycznego podejścia naukowego do oceny wpływu suplementacji produktem Whole Package na równowagę hormonalną i witalność mężczyzn.
Uczestnicy tego badania przejdą kompleksową ocenę swojego stanu zdrowia, skupiając się na poziomie testosteronu we krwi i samodzielnie zgłaszanych miarach męskiej witalności, zarówno przed, jak i po okresie suplementacji. Takie podejście umożliwia spersonalizowaną analizę tego, jak produkt Whole Package może przyczynić się do zdrowia hormonalnego i poprawy wydolności mężczyzn. Poprzez gromadzenie i analizowanie danych dotyczących zmian poziomu testosteronu i innych wskaźników witalności, staramy się dostarczyć uczestnikom spersonalizowane informacje na temat potencjalnych korzyści zdrowotnych wynikających z włączenia liofilizowanych produktów organowych do ich codziennych rytuałów zdrowotnych.
Nasze badanie jest pionierskie w swoim skupieniu się na rzeczywistych wynikach i zastosowaniu naukowej rygorystyczności w badaniu efektów naturalnej suplementacji. Choć indywidualne rezultaty mogą się różnić, naszym celem jest zapewnienie każdemu uczestnikowi dostosowanego do jego potrzeb zrozumienia, jak produkt Whole Package może wpłynąć na jego zdrowie reprodukcyjne i witalność. Może to potencjalnie zmienić paradygmat w suplementacji zdrowia mężczyzn, odchodząc od ogólnych twierdzeń na rzecz opartego na dowodach uznania wpływu suplementów pochodzenia organowego na długoterminowe dobrostan i wydolność. Poprzez to badanie dążymy do wyposażenia mężczyzn w wiedzę umożliwiającą podejmowanie świadomych decyzji dotyczących ich strategii zdrowia i dobrego samopoczucia, ostatecznie redefiniując krajobraz suplementacji zdrowia mężczyzn.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
- Efforia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego.
- Mieszkaniec Stanów Zjednoczonych.
- Gotowość i zdolność do przestrzegania wymagań protokołu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jednoramienny, w którym uczestnicy są swoją własną grupą kontrolną
Jednoramienna, gdzie uczestnicy stanowią własną grupę kontrolną
|
Whole Package to suplement wspierający zdrowie mężczyzn, wykonany w 100% z wątroby wołowej, jąder i ekstraktu z pełnej krwi pochodzących od krów karmionych trawą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test krwi dla zdrowia mężczyzn
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (dzień 1-5) w parametrach badania krwi w 11-13 tygodniu od rozpoczęcia interwencji
|
Efforia, we współpracy z Tasso, wprowadza "Kompleksowy Test Zdrowia Mężczyzn", obejmujący całkowity i wolny testosteron, albuminę, SHBG, PSA, DHEA-S oraz estradiol.
Nasze zaawansowane, noszone na ramieniu urządzenie pobiera niewielką próbkę krwi łatwo i bez użycia igieł.
Nieco droższe, ale znacznie mniej przerażające niż standardowe metody, jest idealne dla osób bojących się igieł.
Po prostu odeślij je w załączonej kopercie z opłaconą przesyłką, aby uzyskać szczegółową analizę laboratoryjną.
Wygodne, ef
|
Zmiana od wartości wyjściowej (dzień 1-5) w parametrach badania krwi w 11-13 tygodniu od rozpoczęcia interwencji
|
|
SKALA OBJAWÓW STARZEJĄCEGO SIĘ MĘŻCZYZNY (AMS)
Ramy czasowe: Zmiana wartości początkowej (dzień 1-5) w ocenie AMS po 11-13 tygodniach od rozpoczęcia interwencji
|
Skala Objawów Starzejącego Się Mężczyzny (AMS) została zaprojektowana do oceny różnych objawów, które mogą wpływać na starzejących się mężczyzn, dostarczając istotnych informacji dla pracowników służby zdrowia w zarządzaniu schorzeniami związanymi z wiekiem.
To narzędzie jest szczególnie cenne, ponieważ obejmuje szeroki zakres problemów zdrowia fizycznego, emocjonalnego i seksualnego, umożliwiając ukierunkowane interwencje.
Poprzez kwantyfikację nasilenia objawów od „brak” do „ekstremalne”, AMS pomaga w monitorowaniu postępu lub poprawy objawów w czasie.
To ustrukturyzowane podejście wspiera ocenę kliniczną i może skutecznie kierować decyzjami dotyczącymi leczenia.
|
Zmiana wartości początkowej (dzień 1-5) w ocenie AMS po 11-13 tygodniach od rozpoczęcia interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 41342
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .