- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07256639
Evaluación del Paquete Completo de Heart & Soil en la Salud Masculina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo descentralizado administrado de forma remota está diseñado para investigar meticulosamente el papel de los suplementos derivados de órganos, específicamente Whole Package de Heart & Soil, en la influencia sobre la salud hormonal masculina, particularmente los niveles de testosterona, y aspectos de la virilidad, incluido el estado de ánimo, la masa muscular, el rendimiento y la vitalidad general. A pesar del uso generalizado de suplementos tanto naturales como sintéticos para mejorar la salud masculina, la comunidad científica ha prestado poca atención a los posibles beneficios de los suplementos derivados de órganos. Heart & Soil ha recopilado numerosos informes anecdóticos de usuarios de Whole Package, que han experimentado mejoras notables en energía, fuerza, libido y bienestar general. Nuestra investigación tiene como objetivo cerrar esta brecha de conocimiento aplicando un enfoque científico riguroso para evaluar los efectos de la suplementación con Whole Package en el equilibrio hormonal y la virilidad de los hombres.
Los participantes en este estudio se someterán a una evaluación integral de su estado de salud, centrándose en los niveles sanguíneos de testosterona y las medidas autoinformadas de virilidad masculina, tanto antes como después del período de suplementación. Este enfoque permite un análisis personalizado de cómo Whole Package podría contribuir a la salud hormonal masculina y a las mejoras en el rendimiento. Al recopilar y analizar datos sobre los cambios en los niveles de testosterona y otros indicadores de virilidad, buscamos proporcionar a los participantes información individualizada sobre los posibles beneficios para la salud de incorporar productos de órganos liofilizados en sus rutinas de bienestar.
Nuestro estudio es pionero en su enfoque en resultados del mundo real y la aplicación del rigor científico al examen de los efectos de la suplementación natural. Si bien los resultados individuales pueden variar, nuestro objetivo es ofrecer a cada participante una comprensión personalizada de cómo Whole Package podría influir en su salud reproductiva y virilidad. Esto podría cambiar potencialmente el paradigma en la suplementación para la salud masculina, alejándose de afirmaciones genéricas hacia una apreciación basada en evidencia del impacto de los suplementos derivados de órganos en el bienestar y rendimiento a largo plazo. A través de esta investigación, aspiramos a equipar a los hombres con el conocimiento para tomar decisiones informadas sobre sus estrategias de salud y bienestar, redefiniendo finalmente el panorama de la suplementación para la salud masculina.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Efforia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puede leer y entender inglés.
- Residente en Estados Unidos.
- Dispuesto y capaz de seguir los requisitos del protocolo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo único donde los participantes actúan como su propio control
Brazos únicos donde los participantes actúan como su propio control
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Whole Package es un suplemento de apoyo para la salud masculina elaborado con extracto 100% de hígado de res alimentada con pasto, testículo y sangre completa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de Sangre de Salud Masculina
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (Día 1-5) en los parámetros del análisis de sangre a las 11-13 semanas después del inicio de la intervención
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Efforia, en colaboración con Tasso, presenta la "Prueba Integral de Salud Masculina", que cubre Testosterona Total y Libre, Albúmina, SHBG, PSA, DHEA-S y Estradiol.
Nuestro dispositivo avanzado, que se lleva en el hombro, recoge una pequeña muestra de sangre fácilmente y sin agujas.
Un poco más caro, pero mucho menos intimidante que los métodos estándar, es perfecto para quienes temen a las agujas.
Simplemente devuélvelo en el sobre prepago incluido para un análisis de laboratorio detallado.
Cómodo, ef
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Cambio desde el inicio (Día 1-5) en los parámetros del análisis de sangre a las 11-13 semanas después del inicio de la intervención
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ESCALA DE SÍNTOMAS DEL HOMBRE ENVEJECIENDO (AMS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal (días 1-5) en la puntuación AMS a las 11-13 semanas después del inicio de la intervención
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La Escala de Síntomas del Varón de Edad Avanzada (AMS) está diseñada para evaluar diversos síntomas que pueden afectar a los hombres que envejecen, aportando información vital para los profesionales sanitarios en el manejo de afecciones relacionadas con la edad.
Esta herramienta es especialmente valiosa ya que abarca una amplia gama de problemas de salud física, emocional y sexual, permitiendo intervenciones específicas.
Al cuantificar la gravedad de los síntomas desde "ninguno" hasta "extremo", la AMS ayuda a monitorizar la progresión o mejora de los síntomas a lo largo del tiempo.
Este enfoque estructurado facilita la evaluación clínica y puede orientar eficazmente las decisiones de tratamiento.
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Cambio desde el valor basal (días 1-5) en la puntuación AMS a las 11-13 semanas después del inicio de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 41342
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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