- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07256639
Hodnocení celého balíčku Heart & Soil na zdraví mužů
Hodnocení celého balíčku Heart & Soil na mužské zdraví
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato vzdáleně administrovaná decentralizovaná studie je navržena tak, aby pečlivě zkoumala roli doplňků stravy pocházejících z orgánů, konkrétně produktu Whole Package od Heart & Soil, při ovlivňování mužského hormonálního zdraví, zejména hladiny testosteronu, a aspektů mužnosti včetně nálady, svalové hmoty, výkonu a celkové vitality. Navzdory rozšířenému používání jak přírodních, tak syntetických doplňků stravy pro zlepšení mužského zdraví vědecká komunita věnovala malou pozornost potenciálním přínosům doplňků pocházejících z orgánů. Společnost Heart & Soil shromáždila četné anekdotické zprávy od uživatelů produktu Whole Package, kteří zaznamenali výrazná zlepšení v oblasti energie, síly, libida a celkové pohody. Naším výzkumem se snažíme překlenout tuto mezeru ve znalostech aplikací přísného vědeckého přístupu k hodnocení účinků suplementace produktem Whole Package na hormonální rovnováhu a mužnost mužů.
Účastníci této studie podstoupí komplexní hodnocení svého zdravotního stavu se zaměřením na hladiny testosteronu v krvi a sebeposuzované ukazatele mužské mužnosti, a to před i po období suplementace. Tento přístup umožňuje personalizovanou analýzu toho, jak by produkt Whole Package mohl přispět k mužskému hormonálnímu zdraví a zlepšení výkonnosti. Shromažďováním a analýzou údajů o změnách hladin testosteronu a dalších ukazatelů mužnosti usilujeme o poskytnutí individualizovaných poznatků každému účastníkovi o potenciálních zdravotních přínosech zařazení lyofilizovaných orgánových produktů do jejich wellness rutin.
Naše studie je průkopnická v zaměření na reálné výsledky a aplikaci vědecké přísnosti při zkoumání účinků přírodní suplementace. I když se individuální výsledky mohou lišit, naším cílem je poskytnout každému účastníkovi přizpůsobené pochopení toho, jak by produkt Whole Package mohl ovlivnit jeho reprodukční zdraví a mužnost. To by potenciálně mohlo změnit paradigma v oblasti suplementace pro mužské zdraví, odklonit se od obecných tvrzení směrem k důkazům podloženému ocenění dopadu doplňků stravy pocházejících z orgánů na dlouhodobou pohodu a výkon. Prostřednictvím tohoto výzkumu usilujeme o vybavení mužů znalostmi, aby mohli činit informovaná rozhodnutí o svých zdravotních a wellness strategiích, a tím nakonec předefinovat krajinu suplementace pro mužské zdraví.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10003
- Efforia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umí číst a rozumět anglicky.
- Rezident USA.
- Ochotný a schopný dodržovat požadavky protokolu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jednoramenná studie, kde účastníci slouží jako vlastní kontrola
|
Celý balíček je doplněk stravy pro podporu mužského zdraví vyrobený ze 100% hovězích jater, varlat a celého krevního extraktu z volně paseného skotu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní test pro muže
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě (den 1–5) u parametrů krevních testů 11–13 týdnů po zahájení intervence
|
Efforia ve spolupráci s Tasso představuje "Komplexní test mužského zdraví", který zahrnuje celkový a volný testosteron, albumin, SHBG, PSA, DHEA-S a estradiol.
Naše pokročilé zařízení, které se nosí na rameni, snadno a bez jehel odebere malý vzorek krve.
Trochu dražší, ale mnohem méně děsivý než standardní metody, je ideální pro ty, kteří se bojí jehel.
Stačí jej vrátit v přiložené předplacené obálce pro podrobnou laboratorní analýzu.
Pohodlný, ef
|
Změna oproti výchozí hodnotě (den 1–5) u parametrů krevních testů 11–13 týdnů po zahájení intervence
|
|
ŠKÁLA PŘÍZNAKŮ STÁRNOUCÍHO MUŽE (AMS)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (den 1-5) v skóre AMS v 11-13 týdnech po zahájení intervence
|
Stárnoucí mužský symptomatický dotazník (AMS) je navržen tak, aby vyhodnotil různé příznaky, které mohou ovlivnit stárnoucí muže, a poskytl zdravotnickým pracovníkům důležité informace pro zvládání stavů souvisejících s věkem.
Tento nástroj je obzvláště cenný, protože zahrnuje širokou škálu fyzických, emocionálních a sexuálních zdravotních problémů, což umožňuje cílené intervence.
Kvantifikací závažnosti příznaků od „žádné“ po „extrémní“ pomáhá AMS sledovat průběh nebo zlepšení příznaků v čase.
Tento strukturovaný přístup napomáhá klinickému hodnocení a může efektivně vést rozhodnutí o léčbě.
|
Změna od výchozí hodnoty (den 1-5) v skóre AMS v 11-13 týdnech po zahájení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 41342
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .