- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07256639
Evaluatie van het 'Whole Package' van Heart & Soil op de gezondheid van mannen
Evaluatie van Heart & Soil's Volledige Pakket voor de Gezondheid van Mannen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze op afstand beheerde gedecentraliseerde studie is ontworpen om nauwkeurig de rol van orgaan-afgeleide supplementen, specifiek Heart & Soil's Whole Package, te onderzoeken bij het beïnvloeden van de hormonale gezondheid van mannen, met name testosteronniveaus, en aspecten van viriliteit zoals stemming, spiermassa, prestaties en algehele vitaliteit. Ondanks het wijdverbreide gebruik van zowel natuurlijke als synthetische supplementen om de gezondheid van mannen te verbeteren, heeft de wetenschappelijke gemeenschap weinig aandacht besteed aan de potentiële voordelen van orgaan-afgeleide supplementen. Heart & Soil heeft talrijke anekdotische rapporten verzameld van gebruikers van Whole Package, die aanzienlijke verbeteringen hebben ervaren in energie, kracht, libido en algemeen welzijn. Ons onderzoek heeft tot doel deze kennisachterstand te overbruggen door een rigoureuze wetenschappelijke aanpak toe te passen om de effecten van Whole Package-supplementatie op de hormonale balans en viriliteit van mannen te evalueren.
Deelnemers aan deze studie ondergaan een uitgebreide evaluatie van hun gezondheidstoestand, met de focus op bloedtestosteronniveaus en zelfgerapporteerde metingen van mannelijke viriliteit, zowel voor als na de supplementatieperiode. Deze aanpak maakt een gepersonaliseerde analyse mogelijk van hoe Whole Package kan bijdragen aan de hormonale gezondheid en prestatieverbeteringen van mannen. Door gegevens te verzamelen en te analyseren over veranderingen in testosteronniveaus en andere viriliteitsindicatoren, streven we ernaar deelnemers individuele inzichten te geven in de potentiële gezondheidsvoordelen van het opnemen van gevriesdroogde orgaanproducten in hun welzijnsroutines.
Onze studie is baanbrekend in zijn focus op real-world resultaten en de toepassing van wetenschappelijke strengheid bij het onderzoeken van effecten van natuurlijke supplementatie. Hoewel individuele resultaten kunnen variëren, is ons doel elke deelnemer een op maat gemaakt inzicht te bieden in hoe Whole Package hun reproductieve gezondheid en viriliteit zou kunnen beïnvloeden. Dit zou mogelijk het paradigma in mannelijke gezondheidssuppletie kunnen verschuiven, weg van generieke claims naar een op bewijs gebaseerde waardering van de impact van orgaan-afgeleide supplementen op langetermijnwelzijn en prestaties. Met dit onderzoek streven we ernaar mannen uit te rusten met de kennis om geïnformeerde beslissingen te nemen over hun gezondheids- en welzijnsstrategieën, wat uiteindelijk het landschap van mannelijke gezondheidssuppletie herdefinieert.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10003
- Efforia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kan Engels lezen en begrijpen.
- Inwoner van de Verenigde Staten.
- Bereid en in staat om aan de vereisten van het protocol te voldoen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Enkelarmige studie waarbij deelnemers als hun eigen controle dienen
Single-arm waarbij deelnemers als hun eigen controle fungeren
|
Whole Package is een mannelijke gezondheidsondersteunend supplement gemaakt van 100% grasgevoerde runderlever, testikel en volledig bloedextract.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedtest voor Mannengezondheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde (dag 1-5) in bloedtestparameters op 11-13 weken na start van de interventie
|
Efforia, in samenwerking met Tasso, introduceert de "Uitgebreide Mannengezondheidstest," die Total en Vrij Testosteron, Albumine, SHBG, PSA, DHEA-S en Oestradiol omvat.
Ons geavanceerde, op de schouder gedragen apparaat verzamelt een kleine bloedmonster eenvoudig en zonder naalden.
Een beetje duurder, maar veel minder intimiderend dan standaardmethoden, is het perfect voor naaldenangstigen.
Stuur het eenvoudig terug in de bijgesloten vooruitbetaalde envelop voor gedetailleerde laboratoriumanalyse.
Handig, eff
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde (dag 1-5) in bloedtestparameters op 11-13 weken na start van de interventie
|
|
AGING MALE SYMPTOMS SCALE (AMS)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (dag 1-5) in AMS-score na 11-13 weken vanaf start van de interventie
|
De Aging Male Symptoms Scale (AMS) is ontworpen om verschillende symptomen te beoordelen die oudere mannen kunnen treffen, en levert essentiële informatie voor zorgverleners bij het beheren van leeftijdsgerelateerde aandoeningen.
Dit hulpmiddel is bijzonder waardevol omdat het een breed scala aan fysieke, emotionele en seksuele gezondheidsproblemen omvat, waardoor gerichte interventies mogelijk zijn.
Door de ernst van symptomen te kwantificeren van "geen" tot "extreem", helpt de AMS bij het monitoren van de progressie of verbetering van symptomen in de loop van de tijd.
Deze gestructureerde aanpak ondersteunt de klinische evaluatie en kan behandelbeslissingen effectief sturen.
|
Verandering vanaf baseline (dag 1-5) in AMS-score na 11-13 weken vanaf start van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 41342
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .