- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07256639
남성 건강에 대한 Heart & Soil의 통합 패키지 평가
연구 개요
상세 설명
이 원격으로 관리되는 분산형 임상 시험은 특히 Heart & Soil의 Whole Package와 같은 장기 유래 보충제가 남성 호르몬 건강, 특히 테스토스테론 수치와 기분, 근육량, 성능 및 전반적인 활력을 포함한 남성성 측면에 미치는 영향을 면밀히 조사하기 위해 설계되었습니다. 남성 건강 증진을 위한 천연 및 합성 보충제가 널리 사용되고 있음에도 불구하고, 과학계는 장기 유래 보충제의 잠재적 이점에 거의 관심을 기울이지 않았습니다. Heart & Soil는 Whole Package 사용자들로부터 에너지, 힘, 성욕 및 전반적인 웰빙에서 현저한 개선을 경험했다는 수많은 체험 보고를 수집했습니다. 우리의 연구는 Whole Package 보충이 남성의 호르몬 균형과 남성성에 미치는 영향을 평가하기 위해 엄격한 과학적 접근법을 적용함으로써 이러한 지식 격차를 해소하는 것을 목표로 합니다.
이 연구 참가자들은 보충 기간 전후에 혈액 테스토스테론 수치와 자가 보고된 남성성 측정치에 초점을 맞춘 건강 상태에 대한 종합적인 평가를 받게 됩니다. 이 접근법은 Whole Package가 남성 호르몬 건강과 성능 향상에 어떻게 기여할 수 있는지에 대한 개인 맞춤형 분석을 가능하게 합니다. 테스토스테론 수치 및 기타 남성성 지표의 변화에 대한 데이터를 수집하고 분석함으로써, 우리는 동결 건조 장기 제품을 웰빙 루틴에 통합하는 것의 잠재적 건강상 이점에 대해 참가자들에게 맞춤형 통찰력을 제공하고자 합니다.
우리의 연구는 실제 세계의 결과와 자연 보충제 효과 검사에 과학적 엄격함을 적용하는 데 초점을 맞춘 선구적인 연구입니다. 개인의 결과는 다를 수 있지만, 우리의 목표는 각 참가자에게 Whole Package가 그들의 생식 건강과 남성성에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 맞춤형 이해를 제공하는 것입니다. 이는 남성 건강 보충 분야의 패러다임을 전환시켜, 일반적인 주장에서 벗어나 장기 유래 보충제가 장기적 웰빙과 성능에 미치는 영향에 대한 근거 기반 평가로 나아갈 수 있습니다. 이 연구를 통해 우리는 남성들이 건강과 웰빙 전략에 대해 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있는 지식을 갖추도록 하여, 궁극적으로 남성 건강 보충의 지형도를 재정의하기를 열망합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10003
- Efforia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어를 읽고 이해할 수 있는 사람.
- 미국 거주자.
- 연구 계획서의 요구사항을 따를 의사와 능력이 있는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 군으로 참가자가 자신의 대조군 역할을 하는
참가자가 스스로 대조군으로 작용하는 단일 군
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Whole Package는 100% 풀사육 쇠고기 간, 고환 및 전혈 추출물로 만든 남성 건강 지원 보조제입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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남성 건강 혈액 검사
기간: 개입 시작 후 11-13주 시점의 혈액 검사 파라미터에서의 기준선(1-5일차) 대비 변화
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Efforia는 Tasso와 협력하여 총 테스토스테론 및 자유 테스토스테론, 알부민, SHBG, PSA, DHEA-S, 에스트라디올을 포함한 "종합 남성 건강 검사"를 소개합니다.
우리의 첨단, 어깨 착용 장치는 작은 혈액 샘플을 쉽고 바늘 없이 수집합니다.
일반적인 방법보다 약간 비싸지만 훨씬 덜 부담스러워 바늘을 두려워하는 사람들에게 완벽합니다.
포함된 선불 봉투로 간단히 반환하면 상세한 실험실 분석을 받을 수 있습니다.
편리하고 효율적인
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개입 시작 후 11-13주 시점의 혈액 검사 파라미터에서의 기준선(1-5일차) 대비 변화
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남성 노화 증상 척도 (AMS)
기간: 중재 시작 후 11~13주 시점의 AMS 점수 변화 (기준선 대비, Day 1-5)
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에이징 남성 증상 척도(AMS)는 노화하는 남성에게 영향을 미칠 수 있는 다양한 증상을 평가하도록 설계되어, 연령 관련 질환을 관리하는 데 있어 의료 제공자에게 중요한 정보를 제공합니다.
이 도구는 광범위한 신체적, 정서적 및 성 건강 문제를 포괄하므로 표적 개입을 가능하게 한다는 점에서 특히 가치가 있습니다.
증상의 심각도를 "없음"에서 "극심함"까지 정량화함으로써, AMS는 시간 경과에 따른 증상의 진행 또는 개선을 모니터링하는 데 도움이 됩니다.
이 구조화된 접근 방식은 임상 평가에 기여하며 치료 결정을 효과적으로 안내할 수 있습니다.
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중재 시작 후 11~13주 시점의 AMS 점수 변화 (기준선 대비, Day 1-5)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 41342
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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