- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07256639
Оценка влияния комплексного подхода Heart & Soil на мужское здоровье
Оценка влияния комплекса Heart & Soil на мужское здоровье
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это дистанционно управляемое децентрализованное исследование тщательно изучает роль добавок животного происхождения, в частности комплекса Whole Package от Heart & Soil, в влиянии на мужское гормональное здоровье, особенно на уровень тестостерона, и на аспекты мужской силы, включая настроение, мышечную массу, работоспособность и общую жизнеспособность. Несмотря на широкое использование как натуральных, так и синтетических добавок для улучшения мужского здоровья, научное сообщество уделяет мало внимания потенциальным преимуществам добавок животного происхождения. Heart & Soil собрала множество отзывов пользователей комплекса Whole Package, которые отметили значительные улучшения в энергии, силе, либидо и общем самочувствии. Наше исследование направлено на устранение этого пробела в знаниях путём применения строгого научного подхода для оценки эффектов приёма комплекса Whole Package на гормональный баланс и мужскую силу.
Участники этого исследования пройдут комплексную оценку состояния здоровья с акцентом на уровень тестостерона в крови и самооценку показателей мужской силы, как до, так и после периода приёма добавок. Такой подход позволяет провести персонализированный анализ того, как Whole Package может способствовать улучшению мужского гормонального здоровья и повышению работоспособности. Собирая и анализируя данные об изменениях уровня тестостерона и других показателей мужской силы, мы стремимся предоставить участникам индивидуальные рекомендации о потенциальных преимуществах для здоровья от включения лиофилизированных продуктов животного происхождения в их оздоровительные практики.
Наше исследование является новаторским в своей фокусировке на реальных результатах и применении научной строгости к изучению эффектов натуральных добавок. Хотя индивидуальные результаты могут различаться, наша цель — предложить каждому участнику индивидуальное понимание того, как Whole Package может повлиять на их репродуктивное здоровье и мужскую силу. Это может потенциально изменить парадигму в области мужских добавок для здоровья, сместив акцент с общих утверждений на основанное на доказательствах понимание влияния добавок животного происхождения на долгосрочное благополучие и работоспособность. Благодаря этому исследованию мы стремимся дать мужчинам знания для принятия обоснованных решений о своих стратегиях здоровья и благополучия, в конечном итоге переопределяя ландшафт мужских добавок для здоровья.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
- Efforia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Может читать и понимать по-английски.
- Резидент США.
- Готов и способен соблюдать требования протокола.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одногрупповое исследование, где участники выступают в качестве собственного контроля
Одноплечевое исследование, где участники выступают в качестве собственного контроля
|
Whole Package - это мужская поддерживающая здоровье добавка, изготовленная из 100% печени, семенников и цельного кровяного экстракта говядины травяного откорма.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ крови для мужского здоровья
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (День 1-5) в параметрах анализа крови на 11-13 неделе после начала вмешательства
|
Efforia в сотрудничестве с Tasso представляет «Комплексный тест на мужское здоровье», который включает общий и свободный тестостерон, альбумин, ГСПГ, ПСА, ДГЭА-С и эстрадиол.
Наше современное устройство, носимое на плече, легко собирает небольшой образец крови без использования игл.
Хотя оно немного дороже, оно гораздо менее пугающее, чем стандартные методы, и идеально подходит для тех, кто боится игл.
Просто верните его в прилагаемом конверте с предоплатой для подробного лабораторного анализа.
Удобный, эфф
|
Изменение от исходного уровня (День 1-5) в параметрах анализа крови на 11-13 неделе после начала вмешательства
|
|
ШКАЛА СИМПТОМОВ СТАРЕЮЩЕГО МУЖЧИНЫ (AMS)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (дни 1-5) в баллах AMS через 11-13 недель после начала вмешательства
|
Шкала симптомов стареющего мужчины (AMS) предназначена для оценки различных симптомов, которые могут влиять на стареющих мужчин, предоставляя важную информацию медицинским работникам для управления возрастными состояниями.
Этот инструмент особенно ценен, поскольку охватывает широкий спектр физических, эмоциональных и сексуальных проблем со здоровьем, позволяя проводить целенаправленные вмешательства.
Количественно оценивая тяжесть симптомов от «отсутствуют» до «крайне выраженные», AMS помогает отслеживать прогрессирование или улучшение симптомов с течением времени.
Такой структурированный подход способствует клинической оценке и может эффективно направлять решения о лечении.
|
Изменение от исходного уровня (дни 1-5) в баллах AMS через 11-13 недель после начала вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 41342
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .