- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07256639
Avaliação do Pacote Completo da Heart & Soil na Saúde Masculina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio descentralizado administrado remotamente foi concebido para investigar meticulosamente o papel dos suplementos de origem orgânica, especificamente o Whole Package da Heart & Soil, na influência da saúde hormonal masculina, particularmente dos níveis de testosterona, e dos aspetos da virilidade, incluindo o humor, a massa muscular, o desempenho e a vitalidade geral. Apesar do uso generalizado de suplementos naturais e sintéticos para melhorar a saúde masculina, a comunidade científica tem prestado pouca atenção aos potenciais benefícios dos suplementos de origem orgânica. A Heart & Soil recolheu numerosos relatos anedóticos de utilizadores do Whole Package, que experimentaram melhorias notáveis na energia, força, libido e bem-estar geral. A nossa investigação visa colmatar esta lacuna de conhecimento, aplicando uma abordagem científica rigorosa para avaliar os efeitos da suplementação com Whole Package no equilíbrio hormonal e na virilidade dos homens.
Os participantes neste estudo serão submetidos a uma avaliação abrangente do seu estado de saúde, centrando-se nos níveis de testosterona no sangue e nas medidas auto-reportadas de virilidade masculina, tanto antes como após o período de suplementação. Esta abordagem permite uma análise personalizada de como o Whole Package poderá contribuir para a saúde hormonal masculina e para o aumento do desempenho. Ao recolher e analisar dados sobre alterações nos níveis de testosterona e noutros indicadores de virilidade, pretendemos fornecer aos participantes perspetivas individualizadas sobre os potenciais benefícios para a saúde da incorporação de produtos orgânicos liofilizados nas suas rotinas de bem-estar.
O nosso estudo é pioneiro na sua focagem em resultados do mundo real e na aplicação de rigor científico ao exame dos efeitos da suplementação natural. Embora os resultados individuais possam variar, o nosso objetivo é oferecer a cada participante uma compreensão personalizada de como o Whole Package poderá influenciar a sua saúde reprodutiva e virilidade. Isto poderá potencialmente alterar o paradigma na suplementação da saúde masculina, afastando-se de alegações genéricas e direcionando-se para uma apreciação baseada em evidências do impacto dos suplementos de origem orgânica no bem-estar e desempenho a longo prazo. Através desta investigação, aspiramos a dotar os homens do conhecimento necessário para tomarem decisões informadas sobre as suas estratégias de saúde e bem-estar, redefinindo, em última análise, o panorama da suplementação da saúde masculina.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Efforia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Capacidade de ler e compreender inglês.
- Residente nos EUA.
- Disposto e capaz de cumprir os requisitos do protocolo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço único em que os participantes atuam como seu próprio controlo
Braço único em que os participantes servem como seu próprio controlo
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Whole Package é um suplemento de apoio à saúde masculina feito com extrato 100% de fígado de vaca alimentada com erva, testículos e sangue completo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise de Sangue de Saúde Masculina
Prazo: Alteração em relação à linha de base (Dia 1-5) nos parâmetros do exame de sangue às 11-13 semanas após o início da intervenção
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A Efforia, em colaboração com a Tasso, apresenta o "Teste de Saúde Masculina Abrangente", que abrange Testosterona Total e Livre, Albumina, SHBG, PSA, DHEA-S e Estradiol.
O nosso dispositivo avançado, usado no ombro, recolhe uma pequena amostra de sangue facilmente e sem agulhas.
Um pouco mais caro, mas muito menos intimidante do que os métodos padrão, é perfeito para quem tem medo de agulhas.
Basta devolvê-lo no envelope pré-pago incluído para uma análise laboratorial detalhada.
Conveniente, ef
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Alteração em relação à linha de base (Dia 1-5) nos parâmetros do exame de sangue às 11-13 semanas após o início da intervenção
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ESCALA DE SINTOMAS DO HOMEM ENVELHECENTE (AMS)
Prazo: Alteração em relação à linha de base (Dia 1-5) na pontuação AMS às 11-13 semanas após o início da intervenção
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A Escala de Sintomas do Homem em Envelhecimento (AMS) foi concebida para avaliar vários sintomas que podem afetar os homens em envelhecimento, fornecendo informações vitais aos profissionais de saúde na gestão de condições relacionadas com a idade.
Esta ferramenta é particularmente valiosa, pois abrange uma ampla gama de problemas de saúde física, emocional e sexual, permitindo intervenções direcionadas.
Ao quantificar a gravidade dos sintomas de "nenhum" a "extremo", a AMS ajuda a monitorizar a progressão ou melhoria dos sintomas ao longo do tempo.
Esta abordagem estruturada auxilia na avaliação clínica e pode orientar as decisões de tratamento de forma eficaz.
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Alteração em relação à linha de base (Dia 1-5) na pontuação AMS às 11-13 semanas após o início da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 41342
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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