- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07256639
Évaluation de l'offre complète Heart & Soil sur la santé masculine
Évaluation du Package Complet de Heart & Soil sur la Santé Masculine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude décentralisée administrée à distance est conçue pour étudier méticuleusement le rôle des suppléments d'origine organique, en particulier le Whole Package de Heart & Soil, dans l'influence sur la santé hormonale masculine, en particulier les niveaux de testostérone, et les aspects de la virilité, y compris l'humeur, la masse musculaire, la performance et la vitalité globale. Malgré l'utilisation répandue de suppléments naturels et synthétiques pour améliorer la santé masculine, la communauté scientifique a accordé peu d'attention aux bénéfices potentiels des suppléments d'origine organique. Heart & Soil a recueilli de nombreux témoignages anecdotiques d'utilisateurs du Whole Package, qui ont connu des améliorations notables de l'énergie, de la force, de la libido et du bien-être général. Notre recherche vise à combler cette lacune de connaissances en appliquant une approche scientifique rigoureuse pour évaluer les effets de la supplémentation en Whole Package sur l'équilibre hormonal et la virilité des hommes.
Les participants à cette étude subiront une évaluation complète de leur état de santé, en se concentrant sur les niveaux de testostérone sanguine et les mesures autodéclarées de la virilité masculine, à la fois avant et après la période de supplémentation. Cette approche permet une analyse personnalisée de la manière dont le Whole Package pourrait contribuer à la santé hormonale masculine et aux améliorations de la performance. En collectant et en analysant les données sur les changements des niveaux de testostérone et d'autres indicateurs de virilité, nous cherchons à fournir aux participants des informations individualisées sur les bénéfices potentiels pour la santé de l'intégration de produits d'organes lyophilisés dans leurs routines de bien-être.
Notre étude est pionnière dans son accent sur les résultats réels et l'application de la rigueur scientifique à l'examen des effets de la supplémentation naturelle. Bien que les résultats individuels puissent varier, notre objectif est d'offrir à chaque participant une compréhension personnalisée de la façon dont le Whole Package pourrait influencer leur santé reproductive et leur virilité. Cela pourrait potentiellement changer le paradigme de la supplémentation pour la santé masculine, en s'éloignant des affirmations génériques vers une appréciation fondée sur des preuves de l'impact des suppléments d'origine organique sur le bien-être et la performance à long terme. À travers cette recherche, nous aspirons à doter les hommes des connaissances nécessaires pour prendre des décisions éclairées concernant leurs stratégies de santé et de bien-être, redéfinissant finalement le paysage de la supplémentation pour la santé masculine.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10003
- Efforia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Capacité à lire et comprendre l'anglais.
- Résident aux États-Unis.
- Disposition et capacité à respecter les exigences du protocole.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras unique où les participants servent de leur propre témoin
Bras unique où les participants servent de leur propre contrôle
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Whole Package est un complément alimentaire de soutien à la santé masculine composé à 100 % d'extraits de foie de bœuf nourri à l'herbe, de testicules et de sang entier.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test sanguin de santé masculine
Délai: Changement par rapport à la valeur de base (jour 1-5) des paramètres d'analyse sanguine à 11-13 semaines après le début de l'intervention
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Efforia, en collaboration avec Tasso, présente le "Test complet de santé masculine," couvrant la Testostérone totale et libre, l'Albumine, la SHBG, le PSA, la DHEA-S et l'Estradiol.
Notre dispositif avancé, porté à l'épaule, prélève un petit échantillon de sang facilement et sans aiguilles.
Un peu plus cher, mais beaucoup moins intimidant que les méthodes standard, il est parfait pour ceux qui ont peur des aiguilles.
Il suffit de le retourner dans l'enveloppe prépayée incluse pour une analyse détaillée en laboratoire.
Pratique, eff
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Changement par rapport à la valeur de base (jour 1-5) des paramètres d'analyse sanguine à 11-13 semaines après le début de l'intervention
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ÉCHELLE DES SYMPTÔMES MASCULINS DU VIEILLISSEMENT (AMS)
Délai: Évolution par rapport à la ligne de base (jour 1-5) du score AMS à 11-13 semaines après le début de l'intervention
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L'échelle des symptômes de l'homme vieillissant (AMS) est conçue pour évaluer divers symptômes pouvant affecter les hommes vieillissants, fournissant des informations essentielles aux prestataires de soins de santé pour la prise en charge des conditions liées à l'âge.
Cet outil est particulièrement précieux car il englobe un large éventail de problèmes de santé physique, émotionnelle et sexuelle, permettant des interventions ciblées.
En quantifiant la gravité des symptômes de « aucun » à « extrême », l'AMS aide à surveiller la progression ou l'amélioration des symptômes au fil du temps.
Cette approche structurée facilite l'évaluation clinique et peut orienter efficacement les décisions thérapeutiques.
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Évolution par rapport à la ligne de base (jour 1-5) du score AMS à 11-13 semaines après le début de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 41342
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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