- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07256639
Bewertung des Gesamtpakets von Heart & Soil für die Männergesundheit
Bewertung des Heart & Soil Whole Package für die Männergesundheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese dezentral und aus der Ferne durchgeführte Studie ist darauf ausgelegt, die Rolle von organisch gewonnenen Nahrungsergänzungsmitteln, insbesondere Heart & Soil's Whole Package, bei der Beeinflussung der männlichen Hormongesundheit, insbesondere des Testosteronspiegels, sowie Aspekte der Virilität wie Stimmung, Muskelmasse, Leistungsfähigkeit und allgemeine Vitalität, sorgfältig zu untersuchen. Trotz der weit verbreiteten Verwendung sowohl natürlicher als auch synthetischer Nahrungsergänzungsmittel zur Verbesserung der männlichen Gesundheit hat die wissenschaftliche Gemeinschaft den potenziellen Vorteilen von organisch gewonnenen Nahrungsergänzungsmitteln wenig Aufmerksamkeit geschenkt. Heart & Soil hat zahlreiche anekdotische Berichte von Nutzern des Whole Package gesammelt, die bemerkenswerte Verbesserungen in Energie, Kraft, Libido und allgemeinem Wohlbefinden erfahren haben. Unsere Forschung zielt darauf ab, diese Wissenslücke zu schließen, indem wir einen rigorosen wissenschaftlichen Ansatz anwenden, um die Auswirkungen der Whole Package-Supplementierung auf das hormonelle Gleichgewicht und die Virilität von Männern zu bewerten.
Die Teilnehmer dieser Studie werden vor und nach der Supplementierungsphase einer umfassenden Bewertung ihres Gesundheitszustands unterzogen, wobei der Schwerpunkt auf Bluttestosteronwerten und selbstberichteten Maßen der männlichen Virilität liegt. Dieser Ansatz ermöglicht eine personalisierte Analyse, wie Whole Package zur männlichen Hormongesundheit und Leistungssteigerung beitragen könnte. Durch die Sammlung und Analyse von Daten zu Veränderungen des Testosteronspiegels und anderer Virilitätsindikatoren möchten wir den Teilnehmern individuelle Einblicke in die potenziellen gesundheitlichen Vorteile der Integration von gefriergetrockneten Organprodukten in ihre Wellness-Routinen bieten.
Unsere Studie ist bahnbrechend in ihrem Fokus auf reale Ergebnisse und der Anwendung wissenschaftlicher Strenge bei der Untersuchung der Auswirkungen natürlicher Supplementierung. Während individuelle Ergebnisse variieren können, ist unser Ziel, jedem Teilnehmer ein maßgeschneidertes Verständnis dafür zu bieten, wie Whole Package seine reproduktive Gesundheit und Virilität beeinflussen könnte. Dies könnte das Paradigma in der männlichen Gesundheitsergänzung potenziell verschieben, weg von allgemeinen Behauptungen hin zu einer evidenzbasierten Würdigung der Auswirkungen von organisch gewonnenen Nahrungsergänzungsmitteln auf langfristiges Wohlbefinden und Leistungsfähigkeit. Durch diese Forschung streben wir danach, Männer mit dem Wissen auszustatten, um fundierte Entscheidungen über ihre Gesundheits- und Wellnessstrategien zu treffen und letztendlich das Bild der männlichen Gesundheitsergänzung neu zu definieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
- Efforia
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann Englisch lesen und verstehen.
- US-Einwohner.
- Bereit und in der Lage, die Anforderungen des Protokolls zu befolgen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Einarmig, bei dem die Teilnehmer als ihre eigene Kontrolle dienen
Einarmig, bei dem die Teilnehmer als ihre eigene Kontrolle fungieren
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Whole Package ist ein Nahrungsergänzungsmittel zur Unterstützung der männlichen Gesundheit, hergestellt aus 100% grasgefütterter Rinderleber, Hoden und Vollblutextrakt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Männer-Gesundheits-Bluttest
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (Tag 1-5) der Bluttestparameter 11-13 Wochen nach Beginn der Intervention
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Efforia, in Zusammenarbeit mit Tasso, stellt den „Umfassenden Männergesundheitstest“ vor, der Gesamt- und freies Testosteron, Albumin, SHBG, PSA, DHEA-S und Östradiol abdeckt.
Unser fortschrittliches, auf der Schulter getragenes Gerät nimmt leicht und ohne Nadeln eine kleine Blutprobe.
Etwas teurer, aber weitaus weniger entmutigend als Standardmethoden, ist es perfekt für Nadelscheue.
Einfach in dem beigefügten vorfrankierten Umschlag zurücksenden für eine detaillierte Laboranalyse.
Bequem, eff
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Veränderung vom Ausgangswert (Tag 1-5) der Bluttestparameter 11-13 Wochen nach Beginn der Intervention
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ALTERN MÄNNLICHE SYMPTOME SKALA (AMS)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (Tag 1–5) im AMS-Score 11–13 Wochen nach Beginn der Intervention
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Die Aging Male Symptoms Scale (AMS) ist entwickelt, um verschiedene Symptome zu bewerten, die alternde Männer betreffen können, und liefert wichtige Informationen für Gesundheitsdienstleister bei der Behandlung altersbedingter Erkrankungen.
Dieses Instrument ist besonders wertvoll, da es ein breites Spektrum an körperlichen, emotionalen und sexuellen Gesundheitsproblemen umfasst und gezielte Interventionen ermöglicht.
Durch die Quantifizierung der Schwere der Symptome von "keine" bis "extreme" hilft die AMS bei der Überwachung des Fortschreitens oder der Verbesserung der Symptome im Laufe der Zeit.
Dieser strukturierte Ansatz unterstützt die klinische Bewertung und kann Behandlungsentscheidungen effektiv leiten.
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Änderung vom Ausgangswert (Tag 1–5) im AMS-Score 11–13 Wochen nach Beginn der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 41342
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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