- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07256639
Evaluering av Heart & Soil's Helhetspakke på Menns Helse
Evaluering av Heart & Soil's Whole Package på menns helse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne fjernadministrerte desentraliserte studien er designet for å nøye undersøke rollen til organavledede kosttilskudd, spesielt Heart & Soil's Whole Package, i å påvirke mannlig hormonhelse, spesielt testosteronnivåer, og aspekter ved virilitet inkludert humør, muskelmasse, ytelse og generell vitalitet. Til tross for utbredt bruk av både naturlige og syntetiske kosttilskudd for å forbedre mannlig helse, har det vitenskapelige samfunnet viet liten oppmerksomhet til de potensielle fordelene med organavledede kosttilskudd. Heart & Soil har samlet mange anekdotiske rapporter fra brukere av Whole Package, som har opplevd merkbare forbedringer i energi, styrke, libido og generell velvære. Vår forskning tar sikte på å bygge bro over dette kunnskapshullet ved å anvende en streng vitenskapelig tilnærming for å evaluere effektene av Whole Package-tilskudd på menns hormonbalanse og virilitet.
Deltakere i denne studien vil gjennomgå en omfattende evaluering av sin helsetilstand, med fokus på blodets testosteronnivåer og selvrapporterte mål på mannlig virilitet, både før og etter tilskuddsperioden. Denne tilnærmingen muliggjør en personlig analyse av hvordan Whole Package kan bidra til mannlig hormonhelse og ytelsesforbedringer. Ved å samle og analysere data om endringer i testosteronnivåer og andre virilitetsindikatorer, søker vi å gi deltakerne individuelle innsikter i de potensielle helsefordelene med å inkorporere frysetørkede organprodukter i deres velværerutiner.
Vår studie er banebrytende i sitt fokus på virkelige utfall og anvendelsen av vitenskapelig strenghet i undersøkelsen av effektene av naturlige kosttilskudd. Selv om individuelle resultater kan variere, er målet vårt å tilby hver deltaker en skreddersydd forståelse av hvordan Whole Package kan påvirke deres reproduktive helse og virilitet. Dette kan potensielt endre paradigmet innen mannlig helse-tilskudd, ved å styre vekk fra generiske påstander og mot en evidensbasert verdsettelse av påvirkningen fra organavledede kosttilskudd på langsiktig velvære og ytelse. Gjennom denne forskningen ønsker vi å utstyre menn med kunnskapen til å ta informerte beslutninger om sine helse- og velværestrategier, og til slutt omdefinere landskapet for mannlig helse-tilskudd.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10003
- Efforia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kan lese og forstå engelsk.
- Bosatt i USA.
- Villig og i stand til å følge protokollens krav.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enarmet studie hvor deltakerne fungerer som sin egen kontroll
Enkeltarm der deltakerne fungerer som sin egen kontroll
|
Whole Package er et kosttilskudd for menns helse som er laget av 100% gressmatt okselever, testikkel og hele blodekstrakt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Menns helse blodprøve
Tidsramme: Endring fra baseline (dag 1-5) i blodprøveparametere ved 11-13 uker etter intervensjonens start
|
Efforia, i samarbeid med Tasso, introduserer "Omfattende Menns Helse Test", som dekker totalt og fritt testosteron, albumin, SHBG, PSA, DHEA-S og estradiol.
Vår avanserte, skulderbårne enhet samler en liten blodprøve enkelt og uten nåler.
Litt dyrere, men langt mindre skremmende enn standardmetoder, er den perfekt for de som er redde for nåler.
Bare returner den i den medfølgende forhåndsbetalte konvolutten for detaljert laboratorieanalyse.
Bekvem, eff
|
Endring fra baseline (dag 1-5) i blodprøveparametere ved 11-13 uker etter intervensjonens start
|
|
ALDRENDE MANN SYMPTOMSKALA (AMS)
Tidsramme: Endring fra baseline (dag 1-5) i AMS-poengsum ved 11-13 uker etter intervensjonens start
|
Aging Male Symptoms Scale (AMS) er designet for å vurdere ulike symptomer som kan påvirke aldrende menn, og gir viktig informasjon til helsepersonell i behandlingen av aldersrelaterte tilstander.
Dette verktøyet er spesielt verdifullt ettersom det omfatter et bredt spekter av fysiske, emosjonelle og seksuelle helseproblemer, noe som muliggjør målrettede tiltak.
Ved å kvantifisere alvorlighetsgraden av symptomer fra "ingen" til "ekstrem", hjelper AMS med å overvåke utviklingen eller forbedringen av symptomer over tid.
Denne strukturerte tilnærmingen bidrar til den kliniske evalueringen og kan effektivt veilede behandlingsbeslutninger.
|
Endring fra baseline (dag 1-5) i AMS-poengsum ved 11-13 uker etter intervensjonens start
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 41342
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .