第2世代バトロード装着研究
2025年11月21日 更新者：Baxter Healthcare Corporation
第2世代バッタロード装着研究
粘着性ウェアタイムの検証
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Lake Forest、California、アメリカ、92630
- 募集
- Orange County Research Center
-
コンタクト：
- Orange County Research Center
- 電話番号：7145509990
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準：
- 参加者が18歳以上であること。
- 必要に応じて同意プロセスを完了すること。
- 参加者は英語を流暢に話し、読むことができること。
- 必要に応じて、デバイス適用部位の剃毛を許可すること。
- 装着前、装着中の毎日、および直後の適用部位の写真を撮影すること。
- 現在の既知の妊娠を報告すること。
除外基準：
- 最大15日間デバイスを装着するための研究プロトコルと指示に従うことができない。
- 適用部位に既存の損傷または損傷した皮膚、皮膚発疹、刺激または感染症がある。
- 適用部位に切開、傷、または瘢痕がある。
- 既知の皮膚アレルギーおよび粘着剤に対する感受性を持つ参加者。
- データ収集期間中にデバイスが除去される予定の電子画像（磁気共鳴画像法を含む）、心臓電気的除細動、および/または処置を予定している参加者。
- 既知の心臓不整脈の既往歴を持つ参加者。
- 胸骨傍配置を安全に行えない胸部解剖学的構造を持つ参加者。
- パッチを外したり緩めたりする可能性のある衣服や下着、または研究対象デバイスに干渉する可能性のあるアンダーワイヤー付きブラジャーやその他の着用アイテムを使用している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月12日
一次修了 (推定)
2025年12月19日
研究の完了 (推定)
2026年5月15日
試験登録日
最初に提出
2025年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月21日
最初の投稿 (実際)
2025年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月21日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BXU610410
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。