Gen 2 Battrode-bærbarhedsundersøgelse
21. november 2025 opdateret af: Baxter Healthcare Corporation
Gen 2 Battrode Bærestudie
Validering af klæbetidsvarighed
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Lake Forest, California, Forenede Stater, 92630
- Rekruttering
- Orange County Research Center
-
Kontakt:
- Orange County Research Center
- Telefonnummer: 7145509990
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren er ≥ 18 år.
- Gennemfører samtykkeprocessen som påkrævet.
- Deltagere kan tale og læse engelsk flydende.
- Villig til at tillade barbering af enhedens påføringsområde, som påkrævet.
- Villig til at tage billeder af påføringsområdet før bæring, dagligt under bæring og umiddelbart efter fjernelse.
- Villighed til at rapportere nuværende kendt graviditet.
Eksklusionskriterier:
- Ikke i stand til at overholde studieprotokollen og instruktionerne for at bære enhederne i op til 15 dage.
- Eksisterende brudt eller kompromitteret hud, hududslæt, irritation eller infektion i påføringsområdet.
- Nogen snit, sår eller ar i påføringsområdet.
- Deltagere med kendte hudallergier og følsomhed over for klæbemidler.
- Deltagere med planlagte elektroniske billeddannelser (herunder magnetisk resonans-scanning), kardioversion og/eller procedurer hvor enheden ville blive fjernet i dataindsamlingsperioden.
- Deltagere med kendt historie for hjerterytmeforstyrrelser.
- Deltagere med brystanatomier som ikke er kompatible med sikker parasternal placering.
- Brug af tøj eller beklædning som kan forskyde eller løsne plasteret eller bh'er med bøjlestang eller andre bårne genstande som kan forstyrre de undersøgte enheder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: adhesiv en
|
14 dages brug
|
|
Eksperimentel: Lim to
|
14 dages brug
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bæretid
Tidsramme: 15 dage
|
15 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
19. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2025
Først opslået (Faktiske)
1. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BXU610410
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .