Gen 2 Battrode-käyttötutkimus
perjantai 21. marraskuuta 2025 päivittänyt: Baxter Healthcare Corporation
Gen 2 Battrode-päällystutkimus
Liimapinnan kulumisajan validoiminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Lake Forest, California, Yhdysvallat, 92630
- Rekrytointi
- Orange County Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Orange County Research Center
- Puhelinnumero: 7145509990
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan on oltava ≥ 18 vuotta.
- Suostumusprosessi suoritetaan vaatimusten mukaisesti.
- Osallistujat puhuvat ja lukevat sujuvasti englantia.
- Halukkuus sallia laitteen kiinnitysalueen ajaminen tarvittaessa.
- Halukkuus ottaa valokuvia kiinnitysalueesta ennen käyttöä, päivittäin käytön aikana ja välittömästi poistamisen jälkeen.
- Halukkuus ilmoittaa nykyisestä tunnetusta raskaudesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa ja laitteiden käyttöohjeita jopa 15 päivän ajan.
- Mikä tahansa ennalta oleva rikkoutunut tai heikentynyt iho, ihottuma, ärsytys tai infektio kiinnitysalueella.
- Mikä tahansa leikkaus, haava tai arpi kiinnitysalueella.
- Osallistujat, joilla on tunnettuja ihallergioita ja herkkyyksiä liimoille.
- Osallistujat, joilla on suunniteltuja sähköisiä kuvantamisia (mukaan lukien magneettikuvaus), kardiooversioita ja/tai toimenpiteitä, joissa laite poistettaisiin datankeruun aikana.
- Osallistujat, joilla on tunnettu sydämen rytmihäiriöiden historia.
- Osallistujat, joiden rintakehän anatomia ei ole yhteensopiva turvallisen parasternalisen sijoituksen kanssa.
- Vaatteiden tai asusteiden käyttö, jotka voivat irrottaa tai löysätä laastaria tai rintaliivejä, joissa on kannattimet tai muita käytettäviä esineitä, jotka voivat häiritä tutkittavia laitteita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: adhesiivinen yksi
|
14 päivän käyttö
|
|
Kokeellinen: Adheesiivinen kaksi
|
14 päivän käyttö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Käyttöaika
Aikaikkuna: 15 päivää
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BXU610410
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .