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Gen 2 Battrode 착용 연구

2026년 9월 21일 업데이트: Baxter Healthcare Corporation

Gen 2 배터로드 착용 연구

Validating adhesive wear time

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Lake Forest, California, 미국, 92630
        • Orange County Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  1. Participant is ≥ 18 years.
  2. Completes the consent process as required.
  3. Participants can speak and read English fluently.
  4. Willing to allow shaving of device application area, as required.
  5. Willing to take photos of the application area before wear, daily during wear, and immediately after removal.
  6. Willingness to report current known pregnancy.

Exclusion Criteria:

  1. Unable to comply with the study protocol and instructions for wearing the devices for up to 15 days.
  2. Any pre-existing breached or compromised skin, skin rash, irritation or infection at the application area.
  3. Any incision, wound or scar in the application area.
  4. Participants with known skin allergies and sensitivities to adhesives.
  5. Participants with scheduled electronic imaging (including magnetic resonance imaging), cardioversion, and/or procedures where device would be removed during the data collection period.
  6. Participants with known history of cardiac arrhythmias.
  7. Participants with chest anatomies not compatible with secure parasternal placement.
  8. Use of clothing or garment that can dislodge or loosen the patch or bras with underwires or other worn items that might interfere with the devices under study.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치 타당성
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 접착제 원

14 day wear

실험적: 접착제 두 개

14 day wear

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
착용 시간
기간: 15일
15일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 12일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 23일

연구 완료 (실제)

2026년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BXU610410

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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