Gen 2 Battrode 착용 연구
2025년 11월 21일 업데이트: Baxter Healthcare Corporation
Gen 2 배터로드 착용 연구
접착제 착용 시간 검증
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Lake Forest, California, 미국, 92630
- 모병
- Orange County Research Center
-
연락하다:
- Orange County Research Center
- 전화번호: 7145509990
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참가자는 만 18세 이상입니다.
- 필요한 동의 절차를 완료합니다.
- 참가자는 영어를 유창하게 말하고 읽을 수 있습니다.
- 필요한 경우 장치 부착 부위의 털 제거를 허용합니다.
- 장치 부착 전, 착용 중 매일, 그리고 제거 직후에 부착 부위 사진을 촬영할 의향이 있습니다.
- 현재 알려진 임신 사실을 보고할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 최대 15일 동안 장치 착용에 관한 연구 프로토콜 및 지침을 준수할 수 없습니다.
- 부착 부위에 기존의 손상되거나 약화된 피부, 피부 발진, 자극 또는 감염이 있는 경우.
- 부착 부위에 절개, 상처 또는 흉터가 있는 경우.
- 접착제에 대한 알려진 피부 알레르기 및 과민증이 있는 참가자.
- 데이터 수집 기간 동안 장치가 제거될 예정인 전자 영상 촬영(자기 공명 영상 포함), 심율동 전환 및/또는 시술이 예정된 참가자.
- 알려진 심장 부정맥 병력이 있는 참가자.
- 안전한 흉골 주위 부착과 호환되지 않는 흉부 해부학적 구조를 가진 참가자.
- 패치를 벗기거나 느슨하게 할 수 있는 의류 또는 속옷, 또는 연구 중인 장치에 방해가 될 수 있는 언더와이어 브래지어나 기타 착용품을 사용하는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 12일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 19일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BXU610410
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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