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CKDの根拠に基づく予防に関する看護師向けeラーニングプログラム

2025年12月1日 更新者:Fatema Ahmed、Shandong University

シリアにおける慢性腎臓病の早期発見と管理のための適応的介入の開発

シリアの看護師が慢性腎臓病を予防するための電子トレーニングコース 研究者がこの研究を行う理由は? 慢性腎臓病(CKD)はシリアで一般的ですが、多くの看護師は早期発見やリスク低減のための患者教育に関する最新のトレーニングを受けていません。 研究者は、簡潔で電話対応可能なオンラインコースが看護師の知識、日常業務、自信、満足度を向上させることができるかどうかを判断することを目指しています。

何が起こるか? 腎臓内科、循環器内科、または内分泌科のユニットで雇用されている登録看護師が参加するよう招待されます。

各看護師は、コース前に短いオンラインクイズとアンケートを完了します。

参加者はその後、4週間にわたり、電話またはコンピューターで7つの短い学習モジュール(ビデオ、ポスター、ケースストーリー、クイズ)を進めます。

最終モジュールの2週間後、参加者は同じクイズとアンケートを繰り返し、研究者が変化を測定できるようにします。

研究者はまた、コースの受容性に関するフィードバックと改善のための提案を求めます。

考えられる利点 コースが効果的であることが証明された場合、研究者はシリア全土の追加の看護師に提供し、教材を無料で配布することを計画しています。

研究者が登録を計画するボランティアの数 30人の看護師(単一グループ;無作為化なし)。 研究者が測定する主要アウトカム ベースラインからコース直後までのCKD予防知識スコアの変化。

調査の概要

詳細な説明

主目的 シリアの病院看護師における慢性腎臓病(CKD)の根拠に基づく予防に関する知識、自己申告による実践、自信に対する7モジュールからなる非同期eラーニングプログラムの予備的な効果を推定し、介入の実現可能性と受容性を評価すること。

研究デザイン 前向き、単一アーム、介入前後のパイロット研究で、介入後2週間のフォローアップを実施。対照群やランダム化は使用せず、適格な全ボランティアが介入を受ける。

介入の説明

プログラムはGoogle Classroomを通じて完全にオンラインで提供される。内容は研究者によって構築され、2回のデルファイ法を用いて2人の腎臓専門医、2人の栄養士、1人の上級看護師によってレビューされた。7つの連続モジュール(CKD予防の導入、危険因子スクリーニング、生活習慣と食事のカウンセリング、併存疾患管理、高度な診断、患者教育、プログラム評価)が4週間にわたり週2回リリースされる。各モジュールは以下を含む:

  • 12分以内の音声付きスライドキャストまたはアニメーション;
  • 分岐質問付きのインタラクティブケーススタディ1件;
  • ダウンロード可能なインフォグラフィックポスターと患者用配布資料;
  • 5項目の多肢選択クイズ(合格点75%;無制限の受験可能)。動画はオフライン視聴のためにダウンロード可能で、不安定なインターネット接続に対応。モデレートされたWhatsAppグループは技術サポートを提供するが、追加の教育は行わない。

手順とデータ収集のタイムライン 0日目 - ベースライン質問票(人口統計、知識、態度、実践、自信)をQualtricsリンク経由で送付。

1-4週目 - 介入を実施。6週目 - 介入後質問票(同じ測定項目に加え、満足度と自由記述フィードバック)。

生物学的サンプルや患者レベルの臨床データは収集しない。主要アウトカム指標 ベースラインから介入直後までのCKD予防知識スコア(0-38点)の変化。

副次的アウトカム 態度(7項目、5段階リッカート)、自己申告による実践(5項目、5段階リッカート)、自信(24項目、5段階リッカート)の変化;eラーニング体験全体の満足度(30項目の妥当性検証済み尺度);モジュールクイズの成績;質的フィードバック(自由記述質問1件)。

サンプルサイズ 登録看護師30名(腎臓、内分泌、または心臓病棟)を登録する。この数はパイロット研究のガイドライン(≥30)に沿っており、大きな群内効果(コーエンのd ≥0.8)を推定し、15%の脱落を許容するのに適している。

分析計画 正規性はシャピロ-ウィルク検定で検討する。介入前後の差はウィルコクソンの符号順位検定(両側、α=0.05)で分析する。効果量はr(Z/√N)として報告する。質的コメントは、2名の独立した研究者によるブラウン&クラークの6段階テーマ分析で分析する。記述統計により、実現可能性指標(募集率、モジュール完了率、クイズスコア、満足度)を要約する。

倫理的配慮 プロトコルは山東大学IRB(No. 2023-R-091)とティシュリーン大学IRB(Ref. N3114)によって承認された。各参加者から電子式インフォームドコンセントを取得する;参加は自発的であり、いかなる罰則もなくいつでも撤回できる。予見可能な身体的リスクは存在しない。データはパスワード保護されたサーバーに保存され、集計された形でのみ報告される。

成果の普及 結果は査読付き学術誌に投稿され、腎臓病学および看護教育の学会で発表される。非識別化されたデータセットとeラーニングパッケージは合理的な要請に応じて共有される。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Latakia、シリア、000000
        • Tishreen University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  1. シリアの病院で現在雇用されている登録看護師
  2. 腎臓病学、内分泌学、または心臓病学病棟で勤務
  3. 年齢18歳~60歳
  4. インターネット接続可能なスマートフォンまたはコンピューターへのアクセスがある
  5. コース前後のアンケートに回答する意思がある
  6. 電子インフォームドコンセントを提供する

除外基準:

  1. 登録看護師ではない(例:看護助手、学生)
  2. 指定年齢範囲外
  3. オンライン教材にアクセスできない(デバイスなし/インターネット接続なし)
  4. 同じeラーニングパイロットプログラムに以前参加したことがある
  5. インフォームドコンセントの提供を拒否する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:E-ラーニンググループ
すべての適格な看護師は、エビデンスに基づくCKD予防に関する7モジュールの非同期eラーニングプログラムを受講します。
「4週間にわたりGoogle Classroomで配信される7つのオンラインモジュール(動画、インフォグラフィック、ケーススタディ、クイズ)。 コンテンツはCKDリスクファクターのスクリーニング、生活習慣・食事指導、併存疾患管理、患者教育、プログラム評価をカバーします。 各モジュールには短い講義(<12分)、インタラクティブなケース、ダウンロード可能なポスター、5項目のクイズ(合格点≥75%)が含まれます。 参加者は教材をダウンロードしてオフラインで使用できます。」

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入前から介入直後までのCKD予防知識スコアの変化
時間枠:ベースラインと第6週
38項目の多肢選択式クイズ;スコア範囲0-38;スコアが高いほど知識が優れていることを示す。
ベースラインと第6週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による診療の変化
時間枠:ベースラインと第6週
5項目リッカート尺度(1~5);総合スコア5~25。
ベースラインと第6週
信頼水準の変化
時間枠:ベースラインと第6週
24項目リッカート尺度(1-5);総合スコア24-120。
ベースラインと第6週
CKD予防への意識の変化
時間枠:ベースラインおよび6週目
7項目リッカート尺度(1-5);合計スコア7-35。
ベースラインおよび6週目
eラーニングプログラムへの全体的な満足度
時間枠:第6週
30項目の妥当性確認済み満足度スケール(0-100%)。
第6週
モジュールクイズの成績
時間枠:7つの各モジュール(第1週~第4週)の後
5項目クイズごとの正答率。
7つの各モジュール(第1週~第4週)の後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Kefang Wang, PhD、Shandong University , School of Nursing and Rehabilitation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月21日

一次修了 (実際)

2025年7月31日

研究の完了 (実際)

2025年10月16日

試験登録日

最初に提出

2025年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月27日

最初の投稿 (推定)

2025年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月1日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023-R-091

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

知識、実践、自信、態度、および満足度のスコアに関する匿名化された参加者レベルのデータは、研究プロトコルと分析コードと共に、対応する著者によって承認された方法論的に適切な提案を提供する研究者に提供されます。 データは、公開後5年間、安全なパスワード保護付きクラウドリンクを介して共有されます。 提案はfatema92w@gmail.comまでお送りください。

IPD 共有時間枠

主要結果の公表から3か月後から始まり、公表から5年後まで

IPD 共有アクセス基準

研究者は科学的に関連性のある提案を提出し、データ使用契約に署名し、非営利研究の目的でのみデータを使用する必要があります。
倫理的承認が必要な場合があります

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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