- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07256990
Et e-læringsprogram for sykepleiere om evidensbasert forebygging av CKD
Utvikling av tilpasset intervensjon for tidlig oppdagelse og behandling av kronisk nyresvikt i Syria
Elektronisk opplæringskurs for å hjelpe syriske sykepleiere med å forebygge kronisk nyresykdom Hvorfor gjennomfører forskerne denne studien? Kronisk nyresykdom (CKD) er vanlig i Syria, men mange sykepleiere har ikke fått oppdatert opplæring i tidlig oppdagelse eller pasientopplæring for risikoreduksjon. Forskerne har som mål å finne ut om et kort, telefonvennlig nettbasert kurs kan forbedre sykepleiernes kunnskaper, daglige praksis, selvtillit og tilfredshet.
Hva vil skje? Registrerte sykepleiere ansatt i nefrologi-, kardiologi- eller endokrinologiavdelinger vil bli invitert til å delta.
Hver sykepleier vil fullføre en kort nettbasert quiz og spørreskjema før kurset.
Deltakerne vil deretter jobbe seg gjennom syv korte læringmoduler (videoer, plakater, kasusfortellinger, quizer) på telefon eller datamaskin over fire uker.
To uker etter den siste modulen vil deltakerne gjenta den samme quizen og spørreskjemaet slik at forskerne kan måle eventuelle endringer.
Forskerne vil også be om tilbakemeldinger om kursets akseptabilitet og forslag til forbedringer.
Mulige fordeler Hvis kurset viser seg å være effektivt, planlegger forskerne å tilby det til flere sykepleiere over hele Syria og distribuere materialet gratis.
Antall frivillige forskerne planlegger å rekruttere 30 sykepleiere (enkel gruppe; ingen randomisering). Primært utfall forskerne vil måle Endring i kunnskapsscore for CKD-forebygging fra utgangspunktet til umiddelbart etter kurset.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primært mål: Å estimere den foreløpige effekten av et syv-modul, asynkront e-læringsprogram på syriske sykehus-sykepleieres kunnskap, selvrapportert praksis og selvtillit angående evidensbasert forebygging av kronisk nyresvikt (KNS), og å evaluere gjennomførbarheten og aksepten for intervensjonen.
Studiedesign: Prospektiv, énarmet, før-etter pilotstudie med to ukers oppfølging etter intervensjon. Ingen kontroll eller randomisering vil bli brukt; alle kvalifiserte frivillige vil motta intervensjonen.
Intervensjonsbeskrivelse
Programmet leveres fullstendig online gjennom Google Classroom. Innholdet ble utviklet av forskerne og vurdert av to nefrologer, to ernæringsfysiologer og en senior sykepleier ved bruk av en to-runders Delphi-prosess. Syv sekvensielle moduler (introduksjon til KNS-forebygging, risikofaktorscreening, livsstils- og kostholdsrådgivning, komorbiditetshåndtering, avanserte diagnostikker, pasientopplæring og programevaluering) slippes to ganger i uken over fire uker. Hver modul inneholder:
- en ≤ 12-minutters talebasert lysbildepresentasjon eller animasjon;
- en interaktiv casestudie med forgrenede spørsmål;
- nedlastbar infografisk plakat og pasienthåndout;
- 5-spørsmåls flervalgstest (ståkarakter 75 %; ubegrenset antall forsøk tillatt). Videoer kan lastes ned for offline-visning for å motvirke ustabil internettilgang. En moderert WhatsApp-gruppe gir teknisk støtte, men ingen ekstra undervisning.
Prosedyre og datainnsamlingstidslinje Dag 0 - Utsendelse av basislinjespørreskjema (demografi, kunnskap, holdning, praksis, selvtillit) via Qualtrics-lenke.
Uke 1-4 - Intervensjon gjennomført. Uke 6 - Etter-intervensjonsspørreskjema (samme instrumenter pluss tilfredshet og åpne tilbakemeldinger).
Ingen biologiske prøver eller pasientnivå kliniske data samles inn. Primært resultatmål: Endring i KNS-forebyggingskunnskapspoeng (0-38 poeng) fra basislinje til umiddelbart etter intervensjon.
Sekundære resultater: Endring i holdning (7 punkter, 5-punkts Likert), selvrapportert praksis (5 punkter, 5-punkts Likert) og selvtillit (24 punkter, 5-punkts Likert); generell tilfredshet med e-læringsopplevelsen (30-punkts validert skala); modultestprestasjon; kvalitativ tilbakemelding (ett åpent spørsmål).
Utvalgsstørrelse: Tretti autoriserte sykepleiere (nyre-, endokrin- eller hjerteavdelinger) vil bli inkludert. Dette tallet er i tråd med pilotretningslinjer (≥ 30) for å estimere en stor innenfor-gruppe-effekt (Cohens d ≥ 0,8) og tillater 15 % frafall.
Analyseplan: Normalitet vil undersøkes med Shapiro-Wilk-tester. Før-etter-forskjeller vil analyseres med Wilcoxons fortegnsrangtest (tosidig, α = 0,05). Effektstørrelse vil rapporteres som r (Z/√N). Kvalitative kommentarer vil analyseres med Braun & Clarkes trinnvise tematiske analyse av to uavhengige forskere. Beskrivende statistikk vil oppsummere gjennomførbarhetsmålinger (rekrutteringsrate, modulfullføring, testskårer og tilfredshet).
Etiske vurderinger: Protokollen ble godkjent av Shandong University IRB (nr. 2023-R-091) og Tishreen University IRB (ref. N3114). Elektronisk informert samtykke vil innhentes fra hver deltaker; deltakelse er frivillig og kan trekkes tilbake når som helst uten straff. Ingen forutsigbare fysiske risikoer eksisterer. Data vil lagres på passordbeskyttede servere og rapporteres kun i aggregert form.
Formidling: Funn vil sendes til en fagfellevurdert tidsskrift og presenteres på nefrologi- og sykepleierutdanningskonferanser. Anonymiserte datasett og e-læringspakken vil deles ved rimelig forespørsel.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Latakia, Syria, 000000
- Tishreen University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Autorisert sykepleier som for tiden er ansatt på et syrisk sykehus
- Arbeider på nefrologi-, endokrinologi- eller kardiologiavdeling
- Alder 18–60 år
- Har tilgang til smarttelefon eller datamaskin med internettilkobling
- Villig til å fylle ut spørreskjemaer før og etter kurset
- Gir elektronisk informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ikke autorisert sykepleier (f.eks. hjelpepleier, student)
- Utenfor spesifisert aldersrekkevidde
- Ikke i stand til å få tilgang til nettbaserte materialer (ingen enhet / ingen internett)
- Tidligere deltakelse i samme e-læringspilot
- Nekter å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: E-læringsgruppe
Alle kvalifiserte sykepleiere mottar det 7-moduler asynkrone e-læringsprogrammet om evidensbasert CKD-forebygging.
|
Syv nettbaserte moduler (videoer, infografikk, casestudier, spørrekonkurranser) levert via Google Classroom over 4 uker. Innholdet dekker CKD risikofaktorscreening, livsstils- og ernæringsveiledning, komorbiditetshåndtering, pasientopplæring og programevaluering. Hver modul inkluderer en kort forelesning (<12 min), interaktiv case, nedlastbar plakat og 5-punkts quiz (bestått ≥75 %). Deltakerne kan laste ned materialer til offline bruk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kunnskapsscore for CKD-forebygging fra utgangspunkt til umiddelbart etter intervensjon
Tidsramme: Baseline og uke 6
|
38-spørsmål flervalgstest; poengområde 0-38; høyere poengsum indikerer bedre kunnskap.
|
Baseline og uke 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i selvrapportert praksis
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 6
|
5-punkts Likert-skala (1-5); totalsum 5-25.
|
Utgangspunkt og uke 6
|
|
Endring i konfidensnivå
Tidsramme: Baseline og uke 6
|
24-punkts Likert-skala (1-5); totalsum 24-120.
|
Baseline og uke 6
|
|
Endring i holdning til CKD-forebygging
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 6
|
7-punkts Likert-skala (1-5); totalpoengsum 7-35.
|
Utgangspunkt og uke 6
|
|
Samlet tilfredshet med e-læringsprogrammet
Tidsramme: Uke 6
|
30-punkts validert tilfredshetsskala (0-100 %).
|
Uke 6
|
|
Modulquiz prestasjon
Tidsramme: Etter hvert av de 7 modulene (Uke 1-4)
|
Prosentandel av riktige svar per 5-spørsmålstest.
|
Etter hvert av de 7 modulene (Uke 1-4)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Kefang Wang, PhD, Shandong University , School of Nursing and Rehabilitation
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2023-R-091
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .