- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07256990
Un Programma di e-Learning per Infermieri sulla Prevenzione Basata su Evidenze della CKD
Sviluppo di un intervento adattivo per la diagnosi precoce e la gestione della malattia renale cronica in Siria
Corso di formazione elettronico per aiutare gli infermieri siriani a prevenire la malattia renale cronica Perché gli investigatori stanno conducendo questo studio? La malattia renale cronica (MRC) è comune in Siria, eppure molti infermieri non hanno ricevuto una formazione aggiornata sull'individuazione precoce o sull'educazione del paziente per la riduzione del rischio. Gli investigatori mirano a determinare se un breve corso online adatto ai telefoni possa migliorare la conoscenza, la pratica quotidiana, la fiducia e la soddisfazione degli infermieri.
Cosa accadrà? Gli infermieri registrati impiegati nelle unità di nefrologia, cardiologia o endocrinologia saranno invitati a partecipare.
Ogni infermiere completerà un breve quiz online e un questionario prima del corso.
I partecipanti seguiranno poi sette brevi moduli di apprendimento (video, poster, casi studio, quiz) su telefono o computer nell'arco di quattro settimane.
Due settimane dopo il modulo finale, i partecipanti ripeteranno lo stesso quiz e questionario in modo che gli investigatori possano misurare eventuali cambiamenti.
Gli investigatori richiederanno anche un feedback sull'accettabilità del corso e suggerimenti per il miglioramento.
Possibili benefici Se il corso si dimostrerà efficace, gli investigatori prevedono di offrirlo a ulteriori infermieri in tutta la Siria e di distribuire i materiali gratuitamente.
Numero di volontari che gli investigatori prevedono di arruolare 30 infermieri (gruppo singolo; nessuna randomizzazione). Risultato primario che gli investigatori misureranno Variazione del punteggio di conoscenza sulla prevenzione della MRC dal basale a subito dopo il corso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo primario Stimare l'effetto preliminare di un programma di e-learning asincrono di sette moduli sulla conoscenza, la pratica auto-riferita e la fiducia degli infermieri ospedalieri siriani riguardo alla prevenzione basata su evidenze della malattia renale cronica (CKD), e valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento.
Disegno dello studio Studio pilota prospettico, a braccio singolo, pre-post con un follow-up di due settimane dopo l'intervento. Non verrà utilizzato alcun controllo o randomizzazione; tutti i volontari idonei riceveranno l'intervento.
Descrizione dell'intervento
Il programma viene erogato interamente online tramite Google Classroom. I contenuti sono stati creati dagli investigatori e revisionati da due nefrologi, due nutrizionisti e un infermiere senior utilizzando un processo Delphi in due round. Sette moduli sequenziali (introduzione alla prevenzione della CKD, screening dei fattori di rischio, consulenza sullo stile di vita e alimentare, gestione delle comorbidità, diagnostica avanzata, educazione del paziente e valutazione del programma) vengono rilasciati due volte a settimana per quattro settimane. Ogni modulo contiene:
- una presentazione con audio o animazione di ≤ 12 minuti;
- uno studio di caso interattivo con domande a ramificazione;
- poster infografico e materiale per paziente scaricabili;
- quiz a scelta multipla di 5 elementi (soglia di superamento 75%; tentativi illimitati consentiti). I video possono essere scaricati per la visione offline per mitigare l'accesso instabile a Internet. Un gruppo WhatsApp moderato fornisce supporto tecnico ma nessun insegnamento aggiuntivo.
Cronologia della procedura e raccolta dati Giorno 0 - Questionario di base (dati demografici, conoscenza, atteggiamento, pratica, fiducia) inviato tramite link Qualtrics.
Settimane 1-4 - Intervento erogato. Settimana 6 - Questionario post-intervento (stessi strumenti più soddisfazione e feedback aperto).
Non vengono raccolti campioni biologici o dati clinici a livello di paziente. Misura dell'esito primario Variazione del punteggio di conoscenza sulla prevenzione della CKD (0-38 punti) dal basale a immediatamente dopo l'intervento.
Esiti secondari Variazione nell'atteggiamento (7 elementi, Likert a 5 punti), pratica auto-riferita (5 elementi, Likert a 5 punti) e fiducia (24 elementi, Likert a 5 punti); soddisfazione complessiva con l'esperienza di e-learning (scala validata di 30 elementi); prestazione nei quiz dei moduli; feedback qualitativo (una domanda aperta).
Dimensione del campione Verranno arruolati trenta infermieri registrati (reparti renali, endocrini o cardiaci). Questo numero è coerente con le linee guida per gli studi pilota (≥ 30) per stimare un ampio effetto intra-gruppo (d di Cohen ≥ 0.8) e consente un abbandono del 15%.
Piano di analisi La normalità sarà esaminata con test di Shapiro-Wilk. Le differenze pre-post saranno analizzate utilizzando test dei ranghi con segno di Wilcoxon (a due code, α = 0.05). La dimensione dell'effetto sarà riportata come r (Z/√N). I commenti qualitativi saranno analizzati con l'analisi tematica in sei fasi di Braun & Clarke da due ricercatori indipendenti. Le statistiche descrittive riassumeranno le metriche di fattibilità (tasso di reclutamento, completamento dei moduli, punteggi dei quiz e soddisfazione).
Considerazioni etiche Il protocollo è stato approvato dal comitato etico dell'Università di Shandong (N. 2023-R-091) e dal comitato etico dell'Università di Tishreen (Rif. N3114). Il consenso informato elettronico sarà ottenuto da ciascun partecipante; la partecipazione è volontaria e può essere ritirata in qualsiasi momento senza penalità. Non esistono rischi fisici prevedibili. I dati saranno archiviati su server protetti da password e riportati solo in forma aggregata.
Disseminazione I risultati saranno sottoposti a una rivista peer-reviewed e presentati a conferenze di nefrologia e formazione infermieristica. I dataset de-identificati e il pacchetto di e-learning saranno condivisi su richiesta ragionevole.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Latakia, Siria, 000000
- Tishreen University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Infermiere registrato attualmente impiegato in un ospedale siriano
- Lavora in reparto di nefrologia, endocrinologia o cardiologia
- Età 18 - 60 anni
- Possiede accesso a smartphone o computer con connessione internet
- Disposto a compilare questionari pre e post corso
- Fornisce consenso informato elettronico
Criteri di esclusione:
- Non è un infermiere registrato (es. assistente infermieristico, studente)
- Fuori dalla fascia d'età specificata
- Impossibilità di accedere ai materiali online (nessun dispositivo / nessuna connessione internet)
- Precedente partecipazione allo stesso progetto pilota di e-learning
- Rifiuta di fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di e-learning
Tutti gli infermieri idonei ricevono il programma di e-learning asincrono di 7 moduli sulla prevenzione basata sull'evidenza della CKD.
|
Comportamentale: Corso di e-learning sulla prevenzione della CKD (I tuoi reni... la nostra priorità)
Sette moduli online (video, infografiche, casi studio, quiz) erogati tramite Google Classroom in 4 settimane.
Il contenuto copre lo screening dei fattori di rischio per la CKD, consulenza su stile di vita e alimentazione, gestione delle comorbidità, educazione del paziente e valutazione del programma.
Ogni modulo include una breve lezione (<12 min), un caso interattivo, un poster scaricabile e un quiz di 5 domande (superamento ≥75%).
I partecipanti possono scaricare i materiali per l'uso offline.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del punteggio di conoscenza sulla prevenzione della CKD dal basale a subito dopo l'intervento
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 6
|
Quiz a 38 item a scelta multipla; punteggio da 0 a 38; un punteggio più alto indica una migliore conoscenza.
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Baseline e Settimana 6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella pratica auto-riferita
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 6
|
Scala Likert a 5 elementi (1-5); punteggio totale 5-25.
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Baseline e Settimana 6
|
|
Variazione del livello di confidenza
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 6
|
Scala Likert a 24 item (1-5); punteggio totale 24-120.
|
Baseline e Settimana 6
|
|
Cambiamento nell'atteggiamento verso la prevenzione della CKD
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 6
|
Scala Likert a 7 item (1-5); punteggio totale 7-35.
|
Baseline e Settimana 6
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Soddisfazione complessiva per il programma di e-learning
Lasso di tempo: Settimana 6
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Scala di soddisfazione convalidata di 30 elementi (0-100%).
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Settimana 6
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Rendimento del quiz del modulo
Lasso di tempo: Dopo ciascuno dei 7 moduli (Settimane 1-4)
|
Percentuale di risposte corrette per quiz di 5 domande.
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Dopo ciascuno dei 7 moduli (Settimane 1-4)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Kefang Wang, PhD, Shandong University , School of Nursing and Rehabilitation
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-R-091
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
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