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Un Programma di e-Learning per Infermieri sulla Prevenzione Basata su Evidenze della CKD

1 dicembre 2025 aggiornato da: Fatema Ahmed, Shandong University

Sviluppo di un intervento adattivo per la diagnosi precoce e la gestione della malattia renale cronica in Siria

Corso di formazione elettronico per aiutare gli infermieri siriani a prevenire la malattia renale cronica Perché gli investigatori stanno conducendo questo studio? La malattia renale cronica (MRC) è comune in Siria, eppure molti infermieri non hanno ricevuto una formazione aggiornata sull'individuazione precoce o sull'educazione del paziente per la riduzione del rischio. Gli investigatori mirano a determinare se un breve corso online adatto ai telefoni possa migliorare la conoscenza, la pratica quotidiana, la fiducia e la soddisfazione degli infermieri.

Cosa accadrà? Gli infermieri registrati impiegati nelle unità di nefrologia, cardiologia o endocrinologia saranno invitati a partecipare.

Ogni infermiere completerà un breve quiz online e un questionario prima del corso.

I partecipanti seguiranno poi sette brevi moduli di apprendimento (video, poster, casi studio, quiz) su telefono o computer nell'arco di quattro settimane.

Due settimane dopo il modulo finale, i partecipanti ripeteranno lo stesso quiz e questionario in modo che gli investigatori possano misurare eventuali cambiamenti.

Gli investigatori richiederanno anche un feedback sull'accettabilità del corso e suggerimenti per il miglioramento.

Possibili benefici Se il corso si dimostrerà efficace, gli investigatori prevedono di offrirlo a ulteriori infermieri in tutta la Siria e di distribuire i materiali gratuitamente.

Numero di volontari che gli investigatori prevedono di arruolare 30 infermieri (gruppo singolo; nessuna randomizzazione). Risultato primario che gli investigatori misureranno Variazione del punteggio di conoscenza sulla prevenzione della MRC dal basale a subito dopo il corso.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivo primario Stimare l'effetto preliminare di un programma di e-learning asincrono di sette moduli sulla conoscenza, la pratica auto-riferita e la fiducia degli infermieri ospedalieri siriani riguardo alla prevenzione basata su evidenze della malattia renale cronica (CKD), e valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento.

Disegno dello studio Studio pilota prospettico, a braccio singolo, pre-post con un follow-up di due settimane dopo l'intervento. Non verrà utilizzato alcun controllo o randomizzazione; tutti i volontari idonei riceveranno l'intervento.

Descrizione dell'intervento

Il programma viene erogato interamente online tramite Google Classroom. I contenuti sono stati creati dagli investigatori e revisionati da due nefrologi, due nutrizionisti e un infermiere senior utilizzando un processo Delphi in due round. Sette moduli sequenziali (introduzione alla prevenzione della CKD, screening dei fattori di rischio, consulenza sullo stile di vita e alimentare, gestione delle comorbidità, diagnostica avanzata, educazione del paziente e valutazione del programma) vengono rilasciati due volte a settimana per quattro settimane. Ogni modulo contiene:

  • una presentazione con audio o animazione di ≤ 12 minuti;
  • uno studio di caso interattivo con domande a ramificazione;
  • poster infografico e materiale per paziente scaricabili;
  • quiz a scelta multipla di 5 elementi (soglia di superamento 75%; tentativi illimitati consentiti). I video possono essere scaricati per la visione offline per mitigare l'accesso instabile a Internet. Un gruppo WhatsApp moderato fornisce supporto tecnico ma nessun insegnamento aggiuntivo.

Cronologia della procedura e raccolta dati Giorno 0 - Questionario di base (dati demografici, conoscenza, atteggiamento, pratica, fiducia) inviato tramite link Qualtrics.

Settimane 1-4 - Intervento erogato. Settimana 6 - Questionario post-intervento (stessi strumenti più soddisfazione e feedback aperto).

Non vengono raccolti campioni biologici o dati clinici a livello di paziente. Misura dell'esito primario Variazione del punteggio di conoscenza sulla prevenzione della CKD (0-38 punti) dal basale a immediatamente dopo l'intervento.

Esiti secondari Variazione nell'atteggiamento (7 elementi, Likert a 5 punti), pratica auto-riferita (5 elementi, Likert a 5 punti) e fiducia (24 elementi, Likert a 5 punti); soddisfazione complessiva con l'esperienza di e-learning (scala validata di 30 elementi); prestazione nei quiz dei moduli; feedback qualitativo (una domanda aperta).

Dimensione del campione Verranno arruolati trenta infermieri registrati (reparti renali, endocrini o cardiaci). Questo numero è coerente con le linee guida per gli studi pilota (≥ 30) per stimare un ampio effetto intra-gruppo (d di Cohen ≥ 0.8) e consente un abbandono del 15%.

Piano di analisi La normalità sarà esaminata con test di Shapiro-Wilk. Le differenze pre-post saranno analizzate utilizzando test dei ranghi con segno di Wilcoxon (a due code, α = 0.05). La dimensione dell'effetto sarà riportata come r (Z/√N). I commenti qualitativi saranno analizzati con l'analisi tematica in sei fasi di Braun & Clarke da due ricercatori indipendenti. Le statistiche descrittive riassumeranno le metriche di fattibilità (tasso di reclutamento, completamento dei moduli, punteggi dei quiz e soddisfazione).

Considerazioni etiche Il protocollo è stato approvato dal comitato etico dell'Università di Shandong (N. 2023-R-091) e dal comitato etico dell'Università di Tishreen (Rif. N3114). Il consenso informato elettronico sarà ottenuto da ciascun partecipante; la partecipazione è volontaria e può essere ritirata in qualsiasi momento senza penalità. Non esistono rischi fisici prevedibili. I dati saranno archiviati su server protetti da password e riportati solo in forma aggregata.

Disseminazione I risultati saranno sottoposti a una rivista peer-reviewed e presentati a conferenze di nefrologia e formazione infermieristica. I dataset de-identificati e il pacchetto di e-learning saranno condivisi su richiesta ragionevole.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Latakia, Siria, 000000
        • Tishreen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Infermiere registrato attualmente impiegato in un ospedale siriano
  2. Lavora in reparto di nefrologia, endocrinologia o cardiologia
  3. Età 18 - 60 anni
  4. Possiede accesso a smartphone o computer con connessione internet
  5. Disposto a compilare questionari pre e post corso
  6. Fornisce consenso informato elettronico

Criteri di esclusione:

  1. Non è un infermiere registrato (es. assistente infermieristico, studente)
  2. Fuori dalla fascia d'età specificata
  3. Impossibilità di accedere ai materiali online (nessun dispositivo / nessuna connessione internet)
  4. Precedente partecipazione allo stesso progetto pilota di e-learning
  5. Rifiuta di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di e-learning
Tutti gli infermieri idonei ricevono il programma di e-learning asincrono di 7 moduli sulla prevenzione basata sull'evidenza della CKD.
Sette moduli online (video, infografiche, casi studio, quiz) erogati tramite Google Classroom in 4 settimane. Il contenuto copre lo screening dei fattori di rischio per la CKD, consulenza su stile di vita e alimentazione, gestione delle comorbidità, educazione del paziente e valutazione del programma. Ogni modulo include una breve lezione (<12 min), un caso interattivo, un poster scaricabile e un quiz di 5 domande (superamento ≥75%). I partecipanti possono scaricare i materiali per l'uso offline.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio di conoscenza sulla prevenzione della CKD dal basale a subito dopo l'intervento
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 6
Quiz a 38 item a scelta multipla; punteggio da 0 a 38; un punteggio più alto indica una migliore conoscenza.
Baseline e Settimana 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella pratica auto-riferita
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 6
Scala Likert a 5 elementi (1-5); punteggio totale 5-25.
Baseline e Settimana 6
Variazione del livello di confidenza
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 6
Scala Likert a 24 item (1-5); punteggio totale 24-120.
Baseline e Settimana 6
Cambiamento nell'atteggiamento verso la prevenzione della CKD
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 6
Scala Likert a 7 item (1-5); punteggio totale 7-35.
Baseline e Settimana 6
Soddisfazione complessiva per il programma di e-learning
Lasso di tempo: Settimana 6
Scala di soddisfazione convalidata di 30 elementi (0-100%).
Settimana 6
Rendimento del quiz del modulo
Lasso di tempo: Dopo ciascuno dei 7 moduli (Settimane 1-4)
Percentuale di risposte corrette per quiz di 5 domande.
Dopo ciascuno dei 7 moduli (Settimane 1-4)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kefang Wang, PhD, Shandong University , School of Nursing and Rehabilitation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

16 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

2 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-R-091

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati a livello partecipante de-identificati per i punteggi di conoscenza, pratica, fiducia, atteggiamento e soddisfazione, insieme al protocollo di studio e al codice analitico, saranno resi disponibili ai ricercatori che presenteranno una proposta metodologicamente valida approvata dall'autore corrispondente. I dati saranno condivisi tramite un link cloud sicuro protetto da password per 5 anni dopo la pubblicazione. Le proposte devono essere inviate a fatema92w@gmail.com

Periodo di condivisione IPD

A partire da 3 mesi dopo la pubblicazione dei risultati primari e fino a 5 anni dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori devono presentare una proposta scientificamente rilevante, firmare un accordo di utilizzo dei dati e utilizzare i dati solo per ricerca non commerciale. Potrebbe essere richiesta l'approvazione etica

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Educazione infermieristica

  • Royal Cornwall Hospitals Trust
    Completato
    Studio di focus group di Associati infermieristici del Registrante Nursing and Midwifery Consiglio.
    Regno Unito
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