- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07256990
E-hoitajien verkkokoulutusohjelma kroonisen munuaissairauden (CKD) ehkäisyn näyttöön perustuvasta hoidosta
Sopeutuvan interventio-ohjelman kehittäminen kroonisen munuaissairauden varhaiseen tunnistamiseen ja hoidon hallintaan Syyriassa
Sähköinen koulutuskurssi auttaa syyrialaisia sairaanhoitajia ehkäisemään kroonista munuaissairautta Miksi tutkijat tekevät tätä tutkimusta? Krooninen munuaissairaus on yleinen Syyriassa, mutta monet sairaanhoitajat eivät ole saaneet ajantasaisen koulutuksen varhaisesta havaitsemisesta tai potilaskoulutuksesta riskien vähentämiseksi. Tutkijat pyrkivät selvittämään, voiko lyhyt, puhelimelle soveltuva verkkokurssi parantaa sairaanhoitajien tietämystä, arkipäiväistä käytäntöä, luottamusta ja tyytyväisyyttä.
Mitä tapahtuu? Nefrologian, kardiologian tai endokrinologian yksiköissä työskentelevät rekisteröidyt sairaanhoitajat kutsutaan osallistumaan.
Jokainen sairaanhoitaja suorittaa lyhyen verkkotietokilpailun ja kyselyn ennen kurssia.
Osallistujat suorittavat seitsemän lyhyttä oppimismoduulia (videot, julisteet, tapauskertomukset, tietokilpailut) puhelimella tai tietokoneella neljän viikon aikana.
Kaksi viikkoa viimeisen moduulin jälkeen osallistujat toistavat saman tietokilpailun ja kyselyn, jotta tutkijat voivat mitata mahdollisia muutoksia.
Tutkijat pyytävät myös palautetta kurssin hyväksyttävyydestä ja parannusehdotuksia.
Mahdolliset hyödyt Jos kurssi osoittautuu tehokkaaksi, tutkijat aikovat tarjota sitä lisäsairaanhoitajille koko Syyriassa ja jakaa materiaalit ilmaiseksi.
Osallistujamäärä, jonka tutkijat suunnittelevat 30 sairaanhoitajaa (yksi ryhmä; ei satunnaistamista). Ensisijainen tulosmittari, jota tutkijat mittaavat Kroonisen munuaissairauden ehkäisyyn liittyvän tietopisteen muutos lähtötilanteesta suoraan kurssin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite Arvioida seitsemän moduulin, asynkronisen e-oppimisohjelman alustavaa vaikutusta Syyrian sairaanhoitajien tietoon, itse raportoituun käytäntöön ja luottamukseen kroonisen munuaissairauden (CKD) ehkäisyn tutkimusnäyttöön perustuvassa työssä sekä arvioida interventiotoimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Tutkimusasetelma Prospektiivinen, yksihaarainen, ennen–jälkeen-pilot-tutkimus, jossa on kaksiviikkoinen interventiotoimenpiteen jälkeinen seuranta. Kontrollia tai satunnaistamista ei käytetä; kaikki kelvolliset vapaaehtoiset saavat interventiotoimenpiteen.
Interventiotoimenpiteen kuvaus
Ohjelma toteutetaan kokonaan verkossa Google Classroomin kautta. Sisällön laativat tutkijat ja sen tarkastivat kaksi nefrologia, kaksi ravitsemusterapeuttia ja yksi vanhempi sairaanhoitaja käyttäen kaksikierroksista Delfoi-prosessia. Seitsemän peräkkäistä moduulia (johdatus CKD:n ehkäisyyn, riskitekijöiden seulonta, elämäntapa- ja ravitsemusneuvonta, komorbiditeettien hoito, edistyneet diagnostiset menetelmät, potilasopetus ja ohjelman arviointi) julkaistaan kahdesti viikossa neljän viikon aikana. Jokainen moduuli sisältää:
- ≤ 12 minuutin äänitetyn diaesityksen tai animaation;
- yhden interaktiivisen tapaustutkimuksen haarautuvine kysymyksineen;
- ladattavan infografiikkajulisteen ja potilaille tarkoitetun monisteen;
- 5-kysymyksisen monivalintakyselyn (läpipääsyraja 75 %; yrityksiä sallitaan rajoittamattomasti). Videot voidaan ladata offline-katselua varten epävakaan internet-yhteyden varalta. Moderoitu WhatsApp-ryhmä tarjoaa teknistä tukea, mutta ei lisäopetusta.
Menettely ja aineistonkeruun aikajana Päivä 0 – Perustietokysely (demografia, tieto, asenne, käytäntö, luottamus) lähetetään Qualtrics-linkin kautta.
Viikko 1–4 – Interventiotoimenpide toteutetaan. Viikko 6 – Interventiotoimenpiteen jälkeinen kysely (samat mittarit sekä tyytyväisyys ja avoimet palautteet).
Biologisia näytteitä tai potilastason kliinistä aineistoa ei kerätä. Ensisijainen lopputulosmittari CKD:n ehkäisytietopisteen muutos (0–38 pistettä) perustietokyselystä välittömästi interventiotoimenpiteen jälkeen.
Toissijaiset lopputulokset Asenteen (7 kohdetta, 5-portainen Likert-asteikko), itse raportoidun käytännön (5 kohdetta, 5-portainen Likert-asteikko) ja luottamuksen (24 kohdetta, 5-portainen Likert-asteikko) muutos; kokonaistytyväisyys e-oppimiskokemukseen (30-kohdeinen validoitu asteikko); moduulikyselyjen suorituskyky; laadulliset palautteet (yksi avoin kysymys).
Otoskoko Kolmekymmentä rekisteröityä sairaanhoitajaa (munuais-, endokrinologian tai sydänosastot) osallistuu. Tämä luku on linjassa pilot-ohjeistusten kanssa (≥ 30) suuren ryhmäsisäisen vaikutuksen arvioimiseksi (Cohenin d ≥ 0,8) ja sallii 15 %:n keskeyttämisprosentin.
Analyysisuunnitelma Normaalijakaumaa tarkastellaan Shapiro–Wilk -testeillä. Ennen–jälkeen-eroja analysoidaan Wilcoxonin merkkirankitestillä (kaksisuuntainen, α = 0,05). Vaikutuksen suuruus ilmoitetaan r:nä (Z/√N). Laadullisia kommentteja analysoidaan Braun & Clarken kuusivaiheisella temaattisella analyysillä kahden riippumattoman tutkijan toimesta. Kuvaava tilastoanalyysi tiivistää toteutettavuuden mittareita (rekrytointitaso, moduulien suorittaminen, kyselypisteet ja tyytyväisyys).
Eettiset näkökohdat Menettelytapa hyväksyttiin Shandongin yliopiston IRB:ssä (nro 2023-R-091) ja Tishreenin yliopiston IRB:ssä (viite N3114). Sähköinen tietoon perustuva suostumus saadaan jokaiselta osallistujalta; osallistuminen on vapaaehtoista ja sitä voidaan keskeyttää milloin tahansa ilman seuraamuksia. Ennakoitavia fyysisiä riskejä ei ole. Aineisto tallennetaan salasanasuojatuille palvelimille ja raportoidaan vain aggregoituna.
Julkaiseminen Tulokset lähetetään vertaisarvioituun lehteen ja esitellään nefrologian ja sairaanhoitajakoulutuksen konferensseissa. Anonymisoidut aineistot ja e-oppimispaketti jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Latakia, Syyria, 000000
- Tishreen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Rekisteröity sairaanhoitaja, joka on tällä hetkellä työskentelevä Syyrian sairaalassa
- Työskentelee nefrologian, endokrinologian tai kardiologian osastolla
- Ikä 18–60 vuotta
- Omistaa älypuhelimen tai tietokoneen internet-yhteydellä
- Suostuu täyttämään ennen ja jälkeen kurssin kyselylomakkeet
- Antaa sähköisen informoidun suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole rekisteröity sairaanhoitaja (esim. lähihoitaja, opiskelija)
- Ikärajojen ulkopuolella
- Ei pääsyä verkkomateriaaleihin (ei laitetta / ei internet-yhteyttä)
- Aikaisempi osallistuminen samaan e-oppimiskokeiluun
- Kieltäytyy antamasta informoitua suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: E-oppimisryhmä
Kaikki kelvolliset sairaanhoitajat saavat 7-moduulisen asynkronisen e-oppimisohjelman näyttöön perustuvasta CKD:n ehkäisystä.
|
Seitsemän verkkomoduulia (videot, infografiikat, tapaustutkimukset, tietokilpailut) toimitetaan Google Classroomin kautta neljän viikon aikana.
Sisältö kattaa CKD:n riskitekijöiden seulonnan, elämäntapa- ja ruokavalioneuvonnan, sairauksien yhteisesiintymisen hoidon, potilaskoulutuksen ja ohjelman arvioinnin.
Jokainen moduuli sisältää lyhyen luennon (<12 min), interaktiivisen tapauksen, ladattavan julisteen ja 5-kohdaisen tietokilpailun (läpipääsy ≥75 %).
Osallistujat voivat ladata materiaaleja offline-käyttöön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos CKD:n ehkäisytietämyspisteissä lähtötilanteesta välittömästi interventioiden jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 6
|
38-kohdainen monivalintakysely; pistemääräalue 0–38; korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tietämystä.
|
Perustaso ja viikko 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoitujen käytäntöjen muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 6
|
5-kohdainen Likert-asteikko (1-5); kokonaispistemäärä 5-25.
|
Alkutilanne ja viikko 6
|
|
Luottamustason muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 6
|
24-kohdan Likert-asteikko (1-5); kokonaispistemäärä 24-120.
|
Perustaso ja viikko 6
|
|
Asenteen muutos CKD:n ehkäisymahdollisuutta kohtaan
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 6
|
7-kohdan Likert-asteikko (1-5); kokonaispistemäärä 7-35.
|
Alkutilanne ja viikko 6
|
|
Kokonaisvaltainen tyytyväisyys e-oppimisohjelmaan
Aikaikkuna: Viikko 6
|
30-kohdainen validoitu tyytyväisyysasteikko (0-100 %).
|
Viikko 6
|
|
Moduulin tietokilpailun suorituskyky
Aikaikkuna: Jokaisen 7 moduulin jälkeen (Viikot 1-4)
|
Oikeiden vastausten prosenttiosuus 5-kysymyksellä kokeella.
|
Jokaisen 7 moduulin jälkeen (Viikot 1-4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kefang Wang, PhD, Shandong University , School of Nursing and Rehabilitation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-R-091
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .