- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07256990
Un programme d'e-Learning pour les infirmières sur la prévention fondée sur des preuves de la MRC
Développement d'une intervention adaptative pour la détection précoce et la prise en charge de la maladie rénale chronique en Syrie
Formation en ligne pour aider les infirmières syriennes à prévenir la maladie rénale chronique Pourquoi les chercheurs mènent-ils cette étude? La maladie rénale chronique (MRC) est courante en Syrie, mais de nombreuses infirmières n'ont pas reçu de formation actualisée sur la détection précoce ou l'éducation des patients pour réduire les risques. Les chercheurs visent à déterminer si un cours en ligne bref et adapté aux téléphones peut améliorer les connaissances, la pratique quotidienne, la confiance et la satisfaction des infirmières.
Que se passera-t-il? Les infirmières autorisées employées dans les unités de néphrologie, de cardiologie ou d'endocrinologie seront invitées à participer.
Chaque infirmière complétera un court quiz en ligne et un questionnaire avant le cours.
Les participants travailleront ensuite sur sept modules d'apprentissage brefs (vidéos, affiches, études de cas, quiz) sur un téléphone ou un ordinateur sur quatre semaines.
Deux semaines après le module final, les participants répéteront le même quiz et questionnaire afin que les chercheurs puissent mesurer tout changement.
Les chercheurs demanderont également des retours sur l'acceptabilité du cours et des suggestions d'amélioration.
Bénéfices possibles Si le cours s'avère efficace, les chercheurs prévoient de le proposer à d'autres infirmières à travers la Syrie et de distribuer les matériels gratuitement.
Nombre de volontaires que les chercheurs prévoient d'inclure 30 infirmières (groupe unique ; pas de randomisation). Critère d'évaluation principal que les chercheurs mesureront Changement du score de connaissances sur la prévention de la MRC de la base de référence à immédiatement après le cours.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal Estimer l'effet préliminaire d'un programme d'apprentissage en ligne asynchrone en sept modules sur les connaissances, les pratiques auto-déclarées et la confiance des infirmiers hospitaliers syriens concernant la prévention fondée sur des preuves de la maladie rénale chronique (MRC), et évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention.
Plan d'étude Étude pilote prospective, à un seul bras, avant-après avec un suivi post-intervention de deux semaines. Aucun groupe témoin ni randomisation ne seront utilisés ; tous les volontaires éligibles recevront l'intervention.
Description de l'intervention
Le programme est entièrement dispensé en ligne via Google Classroom. Le contenu a été élaboré par les investigateurs et revu par deux néphrologues, deux nutritionnistes et une infirmière cadre en utilisant un processus Delphi en deux tours. Sept modules séquentiels (introduction à la prévention de la MRC, dépistage des facteurs de risque, conseils sur le mode de vie et l'alimentation, gestion des comorbidités, diagnostics avancés, éducation des patients et évaluation du programme) sont publiés deux fois par semaine sur quatre semaines. Chaque module contient :
- une présentation commentée ou une animation de ≤ 12 minutes ;
- une étude de cas interactive avec questions à embranchements ;
- une affiche infographique et un dépliant patient téléchargeables ;
- un quiz à choix multiples de 5 items (note de passage de 75 % ; tentatives illimitées autorisées). Les vidéos peuvent être téléchargées pour une visualisation hors ligne afin de pallier les accès internet instables. Un groupe WhatsApp modéré fournit un soutien technique mais aucun enseignement supplémentaire.
Procédure et calendrier de collecte de données Jour 0 - Questionnaire de base (données démographiques, connaissances, attitude, pratique, confiance) envoyé via un lien Qualtrics.
Semaines 1-4 - Intervention mise en œuvre. Semaine 6 - Questionnaire post-intervention (mêmes outils plus satisfaction et retours ouverts).
Aucun échantillon biologique ou donnée clinique au niveau patient n'est collecté. Mesure du critère de jugement principal Variation du score de connaissances sur la prévention de la MRC (0-38 points) de la base au post-intervention immédiat.
Critères de jugement secondaires Variation de l'attitude (7 items, échelle de Likert en 5 points), des pratiques auto-déclarées (5 items, échelle de Likert en 5 points) et de la confiance (24 items, échelle de Likert en 5 points) ; satisfaction globale vis-à-vis de l'expérience d'apprentissage en ligne (échelle validée de 30 items) ; performance aux quiz des modules ; retours qualitatifs (une question ouverte).
Taille de l'échantillon Trente infirmiers diplômés (services de néphrologie, endocrinologie ou cardiologie) seront inclus. Ce nombre est conforme aux recommandations pour les études pilotes (≥ 30) pour estimer un effet intra-groupe important (d de Cohen ≥ 0,8) et permet un taux d'abandon de 15 %.
Plan d'analyse La normalité sera examinée avec des tests de Shapiro-Wilk. Les différences avant-après seront analysées à l'aide de tests des rangs signés de Wilcoxon (bilatéral, α = 0,05). La taille de l'effet sera rapportée comme r (Z/√N). Les commentaires qualitatifs seront analysés avec l'analyse thématique en six étapes de Braun & Clarke par deux chercheurs indépendants. Des statistiques descriptives résumeront les indicateurs de faisabilité (taux de recrutement, achèvement des modules, scores aux quiz et satisfaction).
Considérations éthiques Le protocole a été approuvé par le comité d'éthique de l'université du Shandong (n° 2023-R-091) et celui de l'université de Tishreen (réf. N3114). Un consentement éclairé électronique sera obtenu de chaque participant ; la participation est volontaire et peut être retirée à tout moment sans pénalité. Aucun risque physique prévisible n'existe. Les données seront stockées sur des serveurs protégés par mot de passe et rapportées uniquement de manière agrégée.
Diffusion Les résultats seront soumis à une revue à comité de lecture et présentés lors de conférences en néphrologie et en formation infirmière. Les ensembles de données anonymisés et le package d'apprentissage en ligne seront partagés sur demande raisonnable.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Latakia, Syrie, 000000
- Tishreen University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Infirmière autorisée actuellement employée dans un hôpital syrien
- Travaille dans un service de néphrologie, d'endocrinologie ou de cardiologie
- Âgée de 18 à 60 ans
- A accès à un smartphone ou un ordinateur avec connexion Internet
- Accepte de remplir les questionnaires avant et après le cours
- Fournit un consentement éclairé électronique
Critères d'exclusion :
- N'est pas une infirmière autorisée (par exemple, aide-soignante, étudiante)
- En dehors de la tranche d'âge spécifiée
- Incapable d'accéder aux documents en ligne (pas d'appareil / pas d'Internet)
- Participation antérieure au même pilote d'apprentissage en ligne
- Refuse de donner son consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'apprentissage en ligne
Tous les infirmiers éligibles reçoivent le programme d'apprentissage en ligne asynchrone de 7 modules sur la prévention des MRC basée sur des preuves.
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'Sept modules en ligne (vidéos, infographies, études de cas, quiz) dispensés via Google Classroom sur 4 semaines.
Le contenu couvre le dépistage des facteurs de risque de MRC, le conseil en matière de mode de vie et d'alimentation, la gestion des comorbidités, l'éducation des patients et l'évaluation du programme.
Chaque module comprend un court exposé (<12 min), un cas interactif, une affiche téléchargeable et un quiz de 5 questions (note de passage ≥75 %).
Les participants peuvent télécharger les documents pour une utilisation hors ligne.'
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation du score de connaissances sur la prévention de la MRC entre le niveau de base et immédiatement après l'intervention
Délai: Valeur de base et Semaine 6
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Questionnaire à choix multiples de 38 items ; plage de score de 0 à 38 ; un score plus élevé indique une meilleure connaissance.
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Valeur de base et Semaine 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la pratique autodéclarée
Délai: Baseline et Semaine 6
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Échelle de Likert à 5 items (1-5) ; score total 5-25.
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Baseline et Semaine 6
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Changement du niveau de confiance
Délai: Valeur initiale et Semaine 6
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Échelle de Likert à 24 items (1-5) ; score total 24-120.
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Valeur initiale et Semaine 6
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Changement d'attitude envers la prévention de la MRC
Délai: Ligne de base et semaine 6
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Échelle de Likert à 7 items (1-5) ; score total 7-35.
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Ligne de base et semaine 6
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Satisfaction globale concernant le programme d'apprentissage en ligne
Délai: Semaine 6
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Échelle de satisfaction validée de 30 items (0-100 %).
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Semaine 6
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Résultats du quiz du module
Délai: Après chacun des 7 modules (Semaines 1-4)
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Pourcentage de bonnes réponses par quiz de 5 questions.
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Après chacun des 7 modules (Semaines 1-4)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kefang Wang, PhD, Shandong University , School of Nursing and Rehabilitation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-R-091
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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