- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07256990
Een e-Learning Programma voor Verpleegkundigen over Evidence-Based Preventie van CKD
Ontwikkeling van adaptieve interventie voor vroege detectie en beheer van chronische nierziekte in Syrië
Elektronische training om Syrische verpleegkundigen te helpen chronische nierziekte te voorkomen Waarom doen de onderzoekers deze studie? Chronische nierziekte (CKD) komt veel voor in Syrië, maar veel verpleegkundigen hebben geen actuele training gehad over vroegtijdige opsporing of patiëntenvoorlichting voor risicovermindering. De onderzoekers willen vaststellen of een korte, telefoonvriendelijke online cursus de kennis, dagelijkse praktijk, zelfvertrouwen en tevredenheid van verpleegkundigen kan verbeteren.
Wat gebeurt er? Geregistreerde verpleegkundigen die werkzaam zijn in nefrologie, cardiologie of endocrinologie-afdelingen worden uitgenodigd om deel te nemen.
Elke verpleegkundige voltooit voor de cursus een korte online quiz en vragenlijst.
Deelnemers doorlopen vervolgens zeven korte leermodules (video's, posters, casusverhalen, quizzen) op een telefoon of computer gedurende vier weken.
Twee weken na de laatste module herhalen deelnemers dezelfde quiz en vragenlijst, zodat de onderzoekers eventuele verandering kunnen meten.
De onderzoekers vragen ook feedback over de acceptatie van de cursus en suggesties voor verbetering.
Mogelijke voordelen Als de cursus effectief blijkt, zijn de onderzoekers van plan deze aan te bieden aan extra verpleegkundigen in heel Syrië en de materialen gratis te verspreiden.
Aantal vrijwilligers dat de onderzoekers willen inschrijven 30 verpleegkundigen (één groep; geen randomisatie). Primaire uitkomst die de onderzoekers meten Verandering in CKD-preventiekennisscore van baseline tot direct na de cursus.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primair doel Het preliminaire effect schatten van een zeven-module, asynchroon e-learningprogramma op de kennis, zelf-gerapporteerde praktijk en zelfvertrouwen van Syrische ziekenhuisverpleegkundigen met betrekking tot evidence-based preventie van chronische nierziekte (CKD), en de haalbaarheid en acceptabiliteit van de interventie evalueren.
Studieopzet Prospectieve, single-arm, pre-post pilotstudie met een twee-weken follow-up na interventie. Er wordt geen controle of randomisatie gebruikt; alle in aanmerking komende vrijwilligers ontvangen de interventie.
Beschrijving interventie
Het programma wordt volledig online aangeboden via Google Classroom. De inhoud is opgesteld door de onderzoekers en beoordeeld door twee nefrologen, twee voedingsdeskundigen en één senior verpleegkundige middels een twee-ronden Delphi-proces. Zeven sequentiële modules (introductie CKD-preventie, risicofactorscreening, leefstijl- en voedingsadvies, comorbiditeitsmanagement, geavanceerde diagnostiek, patiënteneducatie en programma-evaluatie) worden tweewekelijks vrijgegeven gedurende vier weken. Elke module bevat:
- een ≤ 12-minuten gesproken diavoorstelling of animatie;
- één interactieve casestudy met vertakte vragen;
- downloadbare infographic poster en patiëntenbrochure;
- 5-item multiple-choice quiz (slaagcijfer 75%; onbeperkte pogingen toegestaan). Video's kunnen worden gedownload voor offline weergave om onstabiele internettoegang te ondervangen. Een gemodereerde WhatsApp-groep biedt technische ondersteuning maar geen extra onderwijs.
Procedure en tijdlijn dataverzameling Dag 0 - Baseline vragenlijst (demografie, kennis, attitude, praktijk, zelfvertrouwen) verzonden via Qualtrics-link.
Week 1-4 - Interventie uitgevoerd. Week 6 - Vragenlijst na interventie (zelfde instrumenten plus tevredenheid en open-einde feedback).
Er worden geen biologische monsters of patiëntniveau klinische data verzameld. Primaire uitkomstmaat Verandering in CKD-preventie kennisscore (0-38 punten) van baseline tot direct na interventie.
Secundaire uitkomsten Verandering in attitude (7 items, 5-punts Likert), zelf-gerapporteerde praktijk (5 items, 5-punts Likert) en zelfvertrouwen (24 items, 5-punts Likert); algemene tevredenheid met de e-learning ervaring (30-item gevalideerde schaal); module-quiz prestaties; kwalitatieve feedback (één open-einde vraag).
Steekproefomvang Dertig geregistreerde verpleegkundigen (nier-, endocriene- of cardiologieafdelingen) worden ingeschreven. Dit aantal is consistent met pilotrichtlijnen (≥ 30) om een groot binnen-groep effect te schatten (Cohen's d ≥ 0.8) en staat 15% uitval toe.
Analyseplan Normaliteit wordt onderzocht met Shapiro-Wilk tests. Pre-post verschillen worden geanalyseerd met Wilcoxon signed-rank tests (tweezijdig, α = 0.05). Effectgrootte wordt gerapporteerd als r (Z/√N). Kwalitatieve opmerkingen worden geanalyseerd met Braun & Clarke zes-stappen thematische analyse door twee onafhankelijke onderzoekers. Beschrijvende statistieken zullen haalbaarheidsmetrieken samenvatten (wervingspercentage, modulevoltooiing, quizscores en tevredenheid).
Ethische overwegingen Het protocol is goedgekeurd door Shandong University IRB (Nr. 2023-R-091) en Tishreen University IRB (Ref. N3114). Elektronische geïnformeerde toestemming wordt verkregen van elke deelnemer; deelname is vrijwillig en kan te allen tijde worden ingetrokken zonder sanctie. Er bestaan geen voorzienbare fysieke risico's. Data worden opgeslagen op wachtwoordbeveiligde servers en alleen in geaggregeerde vorm gerapporteerd.
Verspreiding Bevindingen zullen worden ingediend bij een peer-reviewed tijdschrift en gepresenteerd op nefrologie- en verpleegkunde-onderwijsconferenties. Geanonimiseerde datasets en het e-learningpakket worden gedeeld op redelijk verzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Latakia, Syrië, 000000
- Tishreen University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Geregistreerde verpleegkundige momenteel werkzaam in een Syrisch ziekenhuis
- Werkt op nefrologie, endocrinologie of cardiologie afdeling
- Leeftijd 18 - 60 jaar
- Heeft smartphone- of computertoegang met internetverbinding
- Bereid om voor- en na-cursus vragenlijsten in te vullen
- Verstrekt elektronische geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Niet een geregistreerde verpleegkundige (bijv. verpleegassistent, student)
- Buiten het gespecificeerde leeftijdsbereik
- Niet in staat om online materiaal te raadplegen (geen apparaat / geen internet)
- Eerdere deelname aan dezelfde e-learning pilot
- Weigert geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: E-learning groep
Alle in aanmerking komende verpleegkundigen ontvangen het 7-module asynchrone e-learningprogramma over op bewijs gebaseerde CKD-preventie.
|
'Zeven online modules (video's, infographics, casestudy's, quizzen) aangeboden via Google Classroom gedurende 4 weken.
De inhoud behandelt screening op risicofactoren voor CKD, leefstijl- en voedingsadvies, beheer van comorbiditeiten, patiëntenvoorlichting en programma-evaluatie.
Elke module bevat een korte les (<12 min), een interactieve casus, een downloadbare poster en een quiz van 5 vragen (minimaal 75% score vereist).
Deelnemers kunnen materialen downloaden voor offline gebruik.'
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kennisscore over CKD-preventie van baseline tot direct na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en Week 6
|
38-vragen meerkeuzetoets; scorebereik 0-38; hogere score duidt op betere kennis.
|
Baseline en Week 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfgerapporteerde praktijk
Tijdsspanne: Baseline en Week 6
|
5-punts Likert-schaal (1-5); totaalscore 5-25.
|
Baseline en Week 6
|
|
Verandering in betrouwbaarheidsniveau
Tijdsspanne: Baseline en Week 6
|
24-item Likert-schaal (1-5); totaalscore 24-120.
|
Baseline en Week 6
|
|
Verandering in houding ten aanzien van CKD-preventie
Tijdsspanne: Baseline en Week 6
|
7-item Likert-schaal (1-5); totaalscore 7-35.
|
Baseline en Week 6
|
|
Algehele tevredenheid met het e-learningprogramma
Tijdsspanne: Week 6
|
30-item gevalideerde tevredenheidsschaal (0-100 %).
|
Week 6
|
|
Module quizprestaties
Tijdsspanne: Na elk van de 7 modules (Week 1-4)
|
Percentage van correcte antwoorden per quiz van 5 items.
|
Na elk van de 7 modules (Week 1-4)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Kefang Wang, PhD, Shandong University , School of Nursing and Rehabilitation
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-R-091
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .