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针对护士的循证预防慢性肾脏病电子学习计划

2025年12月1日 更新者:Fatema Ahmed、Shandong University

叙利亚慢性肾脏病早期检测与管理适应性干预方案的开发

帮助叙利亚护士预防慢性肾脏疾病的电子培训课程 研究者为何开展此项研究? 慢性肾脏疾病(CKD)在叙利亚较为常见,但许多护士尚未接受关于早期检测或患者风险降低教育的最新培训。 研究者旨在确定一个简短、适配手机的在线课程是否能提升护士的知识水平、日常实践能力、自信心和满意度。

研究流程 将邀请在肾病科、心脏病科或内分泌科工作的注册护士参与。

每位护士将在课程开始前完成简短的在线测试和问卷。

参与者将在四周内通过手机或电脑完成七个简短学习模块(含视频、海报、案例故事、测试)。

最后一个模块结束两周后,参与者将重复相同的测试和问卷,以便研究者测量变化情况。

研究者还将收集关于课程可接受度的反馈及改进建议。

潜在效益 若课程被证实有效,研究者计划向叙利亚更多护士推广该课程并免费分发教材。

计划招募的志愿者数量 30名护士(单一组别;不设随机分组)。 研究者将测量的主要指标 从基线到课程结束后即刻的CKD预防知识得分变化。

研究概览

详细说明

主要目标 评估一个包含七个模块的异步电子学习项目对叙利亚医院护士在慢性肾病(CKD)循证预防方面的知识、自我报告实践和信心的初步效果,并评估干预措施的可行性和可接受性。

研究设计 前瞻性、单臂、干预前后试点研究,包含为期两周的干预后随访。不设置对照组或随机分组;所有符合条件的志愿者都将接受干预。

干预措施描述

该项目完全通过Google Classroom在线进行。内容由研究者开发,并由两名肾脏病学家、两名营养师和一名资深护士通过两轮德尔菲法审核。七个连续模块(CKD预防导论、风险因素筛查、生活方式与饮食咨询、合并症管理、高级诊断、患者教育和项目评估)在四周内每周发布两次。每个模块包含:

  • 一段≤12分钟的有声幻灯片或动画;
  • 一个包含分支问题的互动案例研究;
  • 可下载的信息图表海报和患者手册;
  • 5项多项选择测验(合格分数75%;允许无限次尝试)。视频可下载供离线观看,以应对网络不稳定的情况。一个受监管的WhatsApp群组提供技术支持,但不提供额外教学。

程序和数据收集时间线 第0天 - 通过Qualtrics链接发送基线问卷(人口统计学、知识、态度、实践、信心)。

第1-4周 - 实施干预。第6周 - 发送干预后问卷(相同工具,外加满意度和开放式反馈)。

不收集生物样本或患者级别的临床数据。主要结果指标 CKD预防知识得分(0-38分)从基线到干预后的变化。

次要结果 态度(7个项目,5点李克特量表)、自我报告实践(5个项目,5点李克特量表)和信心(24个项目,5点李克特量表)的变化;电子学习体验的总体满意度(30项已验证量表);模块测验表现;定性反馈(一个开放式问题)。

样本量 将招募30名注册护士(肾脏、内分泌或心脏病房)。该数字符合试点指南(≥30),以估计较大的组内效应(Cohen's d ≥ 0.8),并允许15%的脱落率。

分析计划 使用Shapiro-Wilk检验检查正态性。干预前后差异将使用Wilcoxon符号秩检验(双尾,α = 0.05)进行分析。效应大小将报告为r(Z/√N)。定性评论将由两名独立研究人员使用Braun & Clarke六步主题分析法进行分析。描述性统计将总结可行性指标(招募率、模块完成度、测验分数和满意度)。

伦理考虑 研究方案已获得山东大学IRB(编号2023-R-091)和Tishreen大学IRB(编号N3114)批准。将从每位参与者处获取电子知情同意书;参与是自愿的,可随时退出且无处罚。不存在可预见的身体风险。数据将存储在密码保护的服务器上,并仅以汇总形式报告。

传播 研究结果将提交至同行评审期刊,并在肾脏病学和护理教育会议上展示。去标识化数据集和电子学习包将在合理请求下共享。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Latakia、叙利亚、000000
        • Tishreen University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 目前在叙利亚医院工作的注册护士
  2. 在肾脏科、内分泌科或心脏科病房工作
  3. 年龄18-60岁
  4. 拥有可连接互联网的智能手机或电脑
  5. 愿意完成课程前后问卷
  6. 提供电子知情同意书

排除标准:

  1. 非注册护士(如护理助理、学生)
  2. 超出指定年龄范围
  3. 无法访问在线资料(无设备/无网络)
  4. 曾参与同一电子学习试点项目
  5. 拒绝提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:电子学习组
所有符合条件的护士都将接受包含7个模块的异步电子学习课程,内容为基于证据的慢性肾病预防。
'通过Google Classroom在4周内提供七个在线模块(视频、信息图、案例研究、测验)。 内容包括CKD风险因素筛查、生活方式与饮食咨询、共病管理、患者教育和项目评估。 每个模块包含简短讲座(<12分钟)、互动案例、可下载海报和5项测验(通过率≥75%)。 参与者可下载材料供离线使用。'

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从基线到干预后即刻慢性肾病预防知识得分的变化
大体时间:基线和第6周
38项选择题测试;分值范围0-38;分数越高代表知识掌握程度越好。
基线和第6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告实践的变化
大体时间:基线和第6周
5项李克特量表(1-5分);总分5-25分。
基线和第6周
信心水平变化
大体时间:基线和第6周
24项李克特量表(1-5分);总分24-120分。
基线和第6周
对CKD预防态度的改变
大体时间:基线和第6周
7项李克特量表(1-5分);总分7-35分。
基线和第6周
对电子学习计划的整体满意度
大体时间:第6周
30项验证满意度量表(0-100%)。
第6周
模块测验成绩
大体时间:在7个模块(第1-4周)中的每一个之后
每5道题测验的正确回答百分比。
在7个模块(第1-4周)中的每一个之后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Kefang Wang, PhD、Shandong University , School of Nursing and Rehabilitation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月21日

初级完成 (实际的)

2025年7月31日

研究完成 (实际的)

2025年10月16日

研究注册日期

首次提交

2025年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月27日

首次发布 (估计的)

2025年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月1日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2023-R-091

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

经去标识化的参与者层面数据,包括知识、实践、信心、态度和满意度评分,连同研究方案和分析代码,将提供给那些提出方法学上合理且获得通讯作者批准的研究人员。 数据将在发表后5年内通过安全、受密码保护的云链接共享。 提案应发送至fatema92w@gmail.com

IPD 共享时间框架

从主要结果公布后3个月开始,至公布后5年结束

IPD 共享访问标准

研究人员必须提交具有科学相关性的提案,签署数据使用协议,并仅将数据用于非商业研究。 可能需要伦理批准

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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