- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07256990
Ein E-Learning-Programm für Pflegekräfte zur evidenzbasierten Prävention von CKD
Entwicklung einer adaptiven Intervention für die Früherkennung und Behandlung von chronischer Nierenerkrankung in Syrien
Elektronischer Schulungskurs zur Unterstützung syrischer Pflegekräfte bei der Prävention chronischer Nierenerkrankungen Warum führen die Forscher diese Studie durch? Chronische Nierenerkrankungen (CKD) sind in Syrien weit verbreitet, doch viele Pflegekräfte haben keine aktuelle Schulung zur Früherkennung oder Patientenaufklärung zur Risikoreduzierung erhalten. Die Forscher möchten feststellen, ob ein kurzer, telefonfreundlicher Online-Kurs das Wissen, die tägliche Praxis, das Vertrauen und die Zufriedenheit der Pflegekräfte verbessern kann.
Was wird passieren? Angestellte examinierte Krankenschwestern und -pfleger in nephrologischen, kardiologischen oder endokrinologischen Einheiten werden zur Teilnahme eingeladen.
Jede Pflegekraft wird vor dem Kurs einen kurzen Online-Test und einen Fragebogen ausfüllen.
Die Teilnehmer werden dann über vier Wochen hinweg sieben kurze Lernmodule (Videos, Poster, Fallgeschichten, Quiz) auf einem Telefon oder Computer bearbeiten.
Zwei Wochen nach dem letzten Modul werden die Teilnehmer denselben Test und Fragebogen wiederholen, damit die Forscher eventuelle Veränderungen messen können.
Die Forscher werden auch Feedback zur Akzeptanz des Kurses und Verbesserungsvorschläge einholen.
Mögliche Vorteile Wenn sich der Kurs als wirksam erweist, planen die Forscher, ihn weiteren Pflegekräften in ganz Syrien anzubieten und die Materialien kostenlos zu verteilen.
Anzahl der Freiwilligen, die die Forscher einplanen 30 Pflegekräfte (eine Gruppe; keine Randomisierung). Primärer Endpunkt, den die Forscher messen werden Veränderung der CKD-Präventionswissenswerte von der Basislinie bis unmittelbar nach dem Kurs.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Primäres Ziel: Vorläufige Wirkung eines siebenmoduligen, asynchronen E-Learning-Programms auf das Wissen, die selbstberichtete Praxis und das Vertrauen syrischer Krankenhauspflegekräfte hinsichtlich evidenzbasierter Prävention von chronischer Nierenerkrankung (CKD) abzuschätzen sowie die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention zu bewerten.
Studiendesign: Prospektive, einarmige Pilotstudie mit Prä-Post-Messung und zweiwöchiger Nachbeobachtung nach der Intervention. Es wird keine Kontrollgruppe oder Randomisierung verwendet; alle berechtigten Freiwilligen erhalten die Intervention.
Interventionsbeschreibung
Das Programm wird vollständig online über Google Classroom durchgeführt. Der Inhalt wurde von den Forschern erstellt und von zwei Nephrologen, zwei Ernährungswissenschaftlern und einer erfahrenen Pflegekraft in einem zweirundigen Delphi-Verfahren überprüft. Sieben aufeinanderfolgende Module (Einführung in die CKD-Prävention, Risikofaktorscreening, Lebensstil- und Ernährungsberatung, Komorbiditätsmanagement, fortgeschrittene Diagnostik, Patientenaufklärung und Programmevaluation) werden über vier Wochen hinweg zweimal wöchentlich freigeschaltet. Jedes Modul enthält:
- eine ≤ 12-minütige vertonte Diashow oder Animation;
- eine interaktive Fallstudie mit verzweigten Fragen;
- ein herunterladbares Infografik-Poster und Patientenhandout;
- ein 5-Punkte-Multiple-Choice-Quiz (Bestanden bei 75 %; unbegrenzte Versuche erlaubt). Videos können zum Offline-Ansehen heruntergeladen werden, um instabile Internetverbindungen auszugleichen. Eine moderierte WhatsApp-Gruppe bietet technischen Support, aber keine zusätzliche Lehre.
Ablauf und Datenerhebungszeitplan Tag 0 - Basis-Fragebogen (Demografie, Wissen, Einstellung, Praxis, Vertrauen) wird über einen Qualtrics-Link versendet.
Woche 1-4 - Intervention wird durchgeführt. Woche 6 - Nachinterventions-Fragebogen (gleiche Instrumente plus Zufriedenheit und offenes Feedback).
Es werden keine biologischen Proben oder patientenbezogenen klinischen Daten erhoben. Primärer Endpunkt: Veränderung des CKD-Präventionswissens (0-38 Punkte) von der Basis bis unmittelbar nach der Intervention.
Sekundäre Endpunkte: Veränderung der Einstellung (7 Items, 5-Punkt-Likert), selbstberichteter Praxis (5 Items, 5-Punkt-Likert) und des Vertrauens (24 Items, 5-Punkt-Likert); Gesamtzufriedenheit mit der E-Learning-Erfahrung (30-Item-validierte Skala); Modul-Quiz-Leistung; qualitatives Feedback (eine offene Frage).
Stichprobengröße: Dreißig examinierte Pflegekräfte (Nieren-, Endokrinologie- oder Kardiologie-Stationen) werden eingeschlossen. Diese Zahl entspricht Pilotrichtlinien (≥ 30), um einen großen Effekt innerhalb der Gruppe (Cohen's d ≥ 0,8) abzuschätzen, und erlaubt 15 % Dropout.
Analyseplan: Normalverteilung wird mit Shapiro-Wilk-Tests geprüft. Prä-Post-Unterschiede werden mit Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Tests (zweiseitig, α = 0,05) analysiert. Effektgröße wird als r (Z/√N) berichtet. Qualitative Kommentare werden von zwei unabhängigen Forschern mit der sechsstufigen thematischen Analyse nach Braun & Clarke analysiert. Deskriptive Statistiken fassen Durchführbarkeitsmetriken zusammen (Rekrutierungsrate, Modulabschluss, Quiz-Ergebnisse und Zufriedenheit).
Ethische Erwägungen: Das Protokoll wurde von der Ethikkommission der Shandong University (Nr. 2023-R-091) und der Ethikkommission der Tishreen University (Ref. N3114) genehmigt. Elektronische Einwilligung wird von jedem Teilnehmer eingeholt; die Teilnahme ist freiwillig und kann jederzeit ohne Nachteile zurückgezogen werden. Es bestehen keine vorhersehbaren physischen Risiken. Daten werden auf passwortgeschützten Servern gespeichert und nur aggregiert berichtet.
Verbreitung: Ergebnisse werden bei einem Peer-Review-Journal eingereicht und auf Nephrologie- und Pflegeausbildungskonferenzen präsentiert. Anonymisierte Datensätze und das E-Learning-Paket werden auf angemessene Anfrage hin geteilt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Latakia, Syrien, 000000
- Tishreen University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Als Krankenschwester/-pfleger registriert und derzeit in einem syrischen Krankenhaus angestellt
- Arbeitet auf der Nephrologie-, Endokrinologie- oder Kardiologiestation
- Alter 18 - 60 Jahre
- Verfügt über Smartphone- oder Computerzugang mit Internetverbindung
- Bereit, Vor- und Nachkurs-Fragebögen auszufüllen
- Gibt elektronische Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
- Keine registrierte Krankenschwester/-pfleger (z.B. Pflegeassistent, Student)
- Außerhalb der angegebenen Altersspanne
- Kann nicht auf Online-Materialien zugreifen (kein Gerät / kein Internet)
- Frühere Teilnahme am selben E-Learning-Pilotprojekt
- Verweigert die Einwilligungserklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: E-Learning-Gruppe
Alle berechtigten Pflegekräfte erhalten das 7-Modul-asynchrone E-Learning-Programm zur evidenzbasierten CKD-Prävention.
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'Sieben Online-Module (Videos, Infografiken, Fallstudien, Quiz) über Google Classroom über 4 Wochen verteilt.
Inhalte umfassen CKD-Risikofaktor-Screening, Lebensstil- & Ernährungsberatung, Begleiterkrankungs-Management, Patientenschulung und Programmevaluation.
Jedes Modul beinhaltet einen kurzen Vortrag (<12 Min.), einen interaktiven Fall, ein herunterladbares Poster und ein 5-Punkte-Quiz (Bestanden ≥75 %).
Teilnehmer können Materialien zur Offline-Nutzung herunterladen.'
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des CKD-Präventionswissens-Scores von der Baseline bis unmittelbar nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und Woche 6
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38-Punkte-Multiple-Choice-Quiz; Punktbereich 0-38; höhere Punktzahl weist auf besseres Wissen hin.
|
Baseline und Woche 6
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der selbstberichteten Praxis
Zeitfenster: Baseline und Woche 6
|
5-Punkte-Likert-Skala (1-5); Gesamtpunktzahl 5-25.
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Baseline und Woche 6
|
|
Änderung des Konfidenzniveaus
Zeitfenster: Baseline und Woche 6
|
24-Punkte-Likert-Skala (1-5); Gesamtpunktzahl 24-120.
|
Baseline und Woche 6
|
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Änderung der Einstellung zur CKD-Prävention
Zeitfenster: Baseline und Woche 6
|
7-Punkte-Likert-Skala (1-5); Gesamtpunktzahl 7-35.
|
Baseline und Woche 6
|
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Gesamtzufriedenheit mit dem E-Learning-Programm
Zeitfenster: Woche 6
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30-Punkte-validierte Zufriedenheitsskala (0-100 %).
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Woche 6
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Leistung im Modul-Quiz
Zeitfenster: Nach jedem der 7 Module (Wochen 1-4)
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Prozentsatz der korrekten Antworten pro 5-Punkte-Quiz.
|
Nach jedem der 7 Module (Wochen 1-4)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Kefang Wang, PhD, Shandong University , School of Nursing and Rehabilitation
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-R-091
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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