- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07256990
E-learningový program pro zdravotní sestry o prevenci CKD založené na důkazech
Vývoj adaptivní intervence pro včasnou detekci a management chronického onemocnění ledvin v Sýrii
Elektronický vzdělávací kurz pro syrské zdravotní sestry zaměřený na prevenci chronického onemocnění ledvin Proč výzkumníci tuto studii provádějí? Chronické onemocnění ledvin (CKD) je v Sýrii běžné, přesto mnoho sester neabsolvovalo aktuální školení o včasné detekci nebo edukaci pacientů pro snížení rizik. Výzkumníci si kladou za cíl zjistit, zda krátký online kurz přizpůsobený pro telefony může zlepšit znalosti sester, jejich každodenní praxi, sebedůvěru a spokojenost.
Co se bude dít? Registrované zdravotní sestry zaměstnané na nefrologických, kardiologických nebo endokrinologických odděleních budou pozvány k účasti.
Každá sestra před kurzem vyplní krátký online test a dotazník.
Účastníci pak budou po dobu čtyř týdnů pracovat na sedmi krátkých výukových modulech (videa, plakáty, případové studie, testy) na telefonu nebo počítači.
Dva týdny po posledním modulu účastníci zopakují stejný test a dotazník, aby výzkumníci mohli změřit případné změny.
Výzkumníci také požádají o zpětnou vazbu ohledně přijatelnosti kurzu a návrhy na zlepšení.
Možné přínosy Pokud se kurz osvědčí jako účinný, výzkumníci plánují nabídnout jej dalším sestrám v celé Sýrii a materiály distribuovat zdarma.
Počet dobrovolníků, které výzkumníci plánují zařadit 30 sester (jedna skupina; bez randomizace). Primární výstup, který výzkumníci budou měřit Změna skóre znalostí o prevenci CKD od výchozího stavu do období bezprostředně po kurzu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Primární cíl Odhadnout předběžný účinek sedmidílného asynchronního e-learningového programu na znalosti, vlastními slovy popsanou praxi a sebevědomí syrských nemocničních sester týkající se prevence chronického onemocnění ledvin (CKD) založené na důkazech a vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost intervence.
Studijní design Prospektivní, jednoramenná pilotní studie s měřením před a po intervenci s dvoutýdenním sledováním po intervenci. Nebude použita kontrola ani randomizace; všichni způsobilí dobrovolníci obdrží intervenci.
Popis intervence
Program je zcela online prostřednictvím Google Classroom. Obsah vytvořili vyšetřovatelé a přezkoumali jej dva nefrologové, dva nutriční specialisté a jedna vrchní sestra pomocí dvoukolového Delphi procesu. Sedm sekvenčních modulů (úvod do prevence CKD, screening rizikových faktorů, poradenství ohledně životního stylu a stravy, management komorbidit, pokročilá diagnostika, edukace pacientů a hodnocení programu) je uvolňováno dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů. Každý modul obsahuje:
- hlasovou prezentaci snímků nebo animaci o délce ≤ 12 minut;
- jednu interaktivní případovou studii s větvenými otázkami;
- stahovatelný infografický plakát a leták pro pacienty;
- pětipoložkový test s výběrem z více možností (pro úspěšné absolvování je třeba 75 %; povoleno neomezené množství pokusů). Videa lze stáhnout pro offline zhlédnutí, aby se zmírnily problémy s nestabilním internetovým připojením. Moderovaná skupina WhatsApp poskytuje technickou podporu, ale žádné další vyučování.
Postup a časový harmonogram sběru dat Den 0 – Základní dotazník (demografické údaje, znalosti, postoj, praxe, sebevědomí) odeslán prostřednictvím odkazu Qualtrics.
Týden 1–4 – Intervence realizována. Týden 6 – Dotazník po intervenci (stejné nástroje plus spokojenost a otevřená zpětná vazba).
Nesbírají se žádné biologické vzorky ani klinická data na úrovni pacienta. Primární ukazatel výsledku Změna skóru znalostí o prevenci CKD (0–38 bodů) od výchozího stavu do stavu bezprostředně po intervenci.
Sekundární výsledky Změna postoje (7 položek, Likertova škála 5 bodů), vlastními slovy popsané praxe (5 položek, Likertova škála 5 bodů) a sebevědomí (24 položek, Likertova škála 5 bodů); celková spokojenost s e-learningovou zkušeností (ověřená škála 30 položek); výkon v modulových testech; kvalitativní zpětná vazba (jedna otevřená otázka).
Velikost vzorku Bude zařazeno třicet registrovaných sester (nefrologická, endokrinologická nebo kardiologická oddělení). Toto číslo je v souladu s pokyny pro pilotní studie (≥ 30) pro odhad velkého účinku uvnitř skupiny (Cohenovo d ≥ 0,8) a umožňuje 15% odpad.
Plán analýzy Normalita bude zkoumána pomocí Shapiro-Wilkových testů. Rozdíly před a po budou analyzovány pomocí Wilcoxonova párového testu (oboustranný, α = 0,05). Velikost účinku bude uváděna jako r (Z/√N). Kvalitativní komentáře budou analyzovány Braunovou a Clarkovou šestikrokovou tematickou analýzou dvěma nezávislými výzkumníky. Popisná statistika shrne metriky proveditelnosti (míra náboru, dokončení modulů, skóre testů a spokojenost).
Etické aspekty Protokol byl schválen etickou komisí Šan-tungské univerzity (č. 2023-R-091) a etickou komisí Tišrínské univerzity (č. N3114). Od každého účastníka bude získán elektronický informovaný souhlas; účast je dobrovolná a lze ji kdykoli bez sankcí ukončit. Neexistují žádné předvídatelné fyzické rizika. Data budou uložena na serverech chráněných heslem a budou hlášena pouze v souhrnné podobě.
Šíření výsledků Zjištění budou zaslána do recenzovaného časopisu a prezentována na konferencích nefrologie a vzdělávání sester. Neidentifikované datové soubory a e-learningový balíček budou sdíleny na přiměřenou žádost.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Latakia, Sýrie, 000000
- Tishreen University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Registrovaná zdravotní sestra aktuálně zaměstnaná v syrské nemocnici
- Pracuje na nefrologickém, endokrinologickém nebo kardiologickém oddělení
- Věk 18 - 60 let
- Má přístup k chytrému telefonu nebo počítači s připojením k internetu
- Je ochotna vyplnit dotazníky před a po kurzu
- Poskytuje elektronický informovaný souhlas
Vylučovací kritéria:
- Neregistrovaná zdravotní sestra (např. ošetřovatelský asistent, student)
- Mimo stanovené věkové rozmezí
- Neschopnost přístupu k online materiálům (žádné zařízení / žádný internet)
- Předchozí účast ve stejném pilotním e-learningovém programu
- Odmítá poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: E-learningová skupina
Všichni způsobilí sestry obdrží 7modulový asynchronní e-learningový program o prevenci CKD založené na důkazech.
|
'Sedm online modulů (videa, infografiky, případové studie, kvízy) doručených přes Google Classroom během 4 týdnů.
Obsah pokrývá screening rizikových faktorů CKD, poradenství ohledně životního stylu a stravy, zvládání komorbidit, vzdělávání pacientů a hodnocení programu.
Každý modul obsahuje krátkou přednášku (<12 min), interaktivní případ, plakát ke stažení a kvíz s 5 položkami (pro splnění ≥75 %).
Účastníci si mohou materiály stáhnout pro offline použití.'
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre znalostí o prevenci CKD od výchozího stavu do období bezprostředně po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a 6. týden
|
38-bodový test s výběrem z více možností; skóre v rozmezí 0-38; vyšší skóre znamená lepší znalosti.
|
Výchozí stav a 6. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v sebehodnocení praxe
Časové okno: Výchozí hodnota a 6. týden
|
5-bodová Likertova škála (1-5); celkové skóre 5-25.
|
Výchozí hodnota a 6. týden
|
|
Změna v úrovni důvěry
Časové okno: Výchozí hodnota a týden 6
|
24-polohová Likertova škála (1–5); celkové skóre 24–120.
|
Výchozí hodnota a týden 6
|
|
Změna postojů k prevenci CKD
Časové okno: Výchozí stav a 6. týden
|
7bodová Likertova škála (1-5); celkové skóre 7-35.
|
Výchozí stav a 6. týden
|
|
Celková spokojenost s e-learningovým programem
Časové okno: 6. týden
|
30-položková validovaná škála spokojenosti (0-100 %).
|
6. týden
|
|
Výsledky kvízu v modulu
Časové okno: Po každém ze 7 modulů (týdny 1-4)
|
Procento správných odpovědí v 5položkovém kvízu.
|
Po každém ze 7 modulů (týdny 1-4)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kefang Wang, PhD, Shandong University , School of Nursing and Rehabilitation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023-R-091
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávání ošetřovatelství
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University College DublinUniversity College Cork; InterregZatím nenabírámeBolest | Chronická bolest | Virtuální realita | Dospělí | Neuroscience Pain Education | Chronická bolest (záda / šíje)Irsko
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámePéče o kůži | Diabetes Mellitus, typ II | Diabetes Mellitus Self Management Education
-
Virginia Commonwealth UniversityZápis na pozvánkuVlastní správa | Diabetes Mellitus Self Management Education | Hypertenze samosprávySpojené státy
-
Istinye UniversityDokončenoSyndromy myofasciální bolesti | Způsoby fyzikální terapie | Neuroscience Pain EducationTurecko (Türkiye)
-
LabStyle Innovations Ltd.DokončenoDiabetes | Diabetes Mellitus Self Management EducationIzrael